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SunHo anuncia o primeiro paciente administrado em ensaio clínico de fase I/II de uma potencial imunocitocina de primeira classe IBB0979

NANJING, China, 21 de julho de 2023 /PRNewswire/ — SunHo BioPharmaceutical Co., Ltd. (“SunHo“), uma empresa biofarmacêutica líder em estágio clínico em imunocitocinas com um conjunto completo de recursos, desde a descoberta até a comercialização, anunciou que a IBB0979 (imunocitocina B7H3-IL10), uma potencial imunocitocina de primeira classe desenvolvida internamente para o tratamento de tumores …

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A Transcenta recebeu aprovações do CDE da China e do MFDS da Coreia do Sul para iniciar o teste principal do TranStar 301 Global Fase III do Osemitamab (TST001)

SUZHOU, China, 7 de julho de 2023 /PRNewswire/ — Transcenta Holding Limited (“Transcenta”) (HKEX: 06628), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico com recursos totalmente integrados em descoberta, pesquisa, desenvolvimento e fabricação de terapias baseadas em anticorpos, anuncia que recebeu aprovações do China CDE (Centro de Avaliação de Medicamentos) e Coréia do Sul MFDS (Ministério de …

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Estudo Pivotal de Fase III Registral de Olverembatinib para o Tratamento de Primeira Linha de Pacientes com Ph+ ALL Aprovado pelo CDE na China

SUZHOU, China e ROCKVILLE, Maryland, 5 de julho de 2023 /PRNewswire/ — Ascentage Pharma (6855.HK), uma empresa biofarmacêutica global envolvida no desenvolvimento de novas terapias para câncer, hepatite B crônica (CHB) e doenças relacionadas à idade, anunciou hoje que o Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China ( …

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Dados de câncer de pulmão fase III da AstraZeneca desapontam investidores

Na foto: escritório da AstraZeneca em São Francisco/iStock, hapabapa A AstraZeneca compartilhou na segunda-feira os principais resultados de um estudo de Fase III de câncer de pulmão de seu conjugado anticorpo-droga em parceria com a Daiichi Sankyo. No entanto, os investidores aparentemente não ficaram impressionados com os dados limitados, fazendo com que as ações da …

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Ipsen, Genfit Tout Dados da Fase III para Drogas para Doenças do Fígado, Buscar Aprovações da FDA e da EMA

Na foto: médico mostra formato do fígado/iStock, Shidlovski Com dados positivos da linha superior da Fase III em mãos para uma rara doença hepática, Ipsen e Genfit anunciado Preparações de sexta-feira para enviar o elafibranor ao FDA e à Agência Europeia de Medicamentos para aprovações regulatórias. No ensaio principal ELATIVE de Fase III, o elafibranor …

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A FDA dos EUA aprovou o pedido de ensaio clínico de fase I/II para avaliar o LBL-033, um anticorpo biespecífico anti-MUC16/CD3 desenvolvido pela Leads Biolabs, em tumores sólidos avançados, incluindo câncer de ovário

NANJING, China, 16 de junho de 2023 /PRNewswire/ — A Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. (doravante denominada “Leads Biolabs” ou “Empresa”) anuncia hoje que o pedido de ensaio clínico fase I/II para LBL-033, um anticorpo biespecífico anti-MUC16/CD3, para o tratamento de câncer de ovário e outros tumores malignos, foi aprovado pelo FDA …

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Atualização da indicação Merck Eyes Keytruda com dados de câncer gástrico de fase III

Na foto: uma placa com o logotipo da Merck cercado por flores amarelas em frente a um prédio de vidro / iStock, hapabapa A Merck obteve outro sucesso com o Keytruda na sexta-feira, quando o medicamento de grande sucesso atingiu um de seus objetivos primários em um estudo de Fase III para pacientes com um …

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Dados da Fase III de Aldeyra mostram resultados positivos para o tratamento ocular

Na foto: Um olho seco /Adobe EstoqueKryuchka Yaroslav Na quinta-feira, a empresa de biotecnologia Aldeyra Therapeutics anunciou resultados estatisticamente significativos de seu estudo de Fase III do Reproxalap, um medicamento para o tratamento de conjuntivite alérgica e olho seco. Reproxalap é uma formulação de colírio líquido do modulador de pequena molécula de espécies reativas de …

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Vial faz parceria com a Nielsen BioSciences, Inc. em ensaio clínico de fase III para o tratamento de verrugas comuns

Estima-se que as verrugas comuns afetem 10% da população global Atualmente, nenhum tratamento de prescrição aprovado pela FDA para verrugas comuns A inscrição de pacientes da Fase III deve começar no segundo semestre de 2023 SÃO FRANCISCO, 14 de junho …

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ASCO: AstraZeneca Imfinzi-Lynparza mostra benefícios em estudo de câncer de ovário de fase III

Foto: letreiro da AstraZeneca no prédio/Cortesia de Getty Images Dados provisórios divulgados na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica no sábado mostraram que a adição de Imfinzi (durvalumabe) e Lynparza (olaparibe) da AstraZeneca ao regime de tratamento para pacientes com câncer de ovário avançado sem mutações BRCA estendeu a sobrevida livre de progressão …

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