Foto: letreiro da AstraZeneca no prédio/Cortesia de Getty Images
Dados provisórios divulgados na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica no sábado mostraram que a adição de Imfinzi (durvalumabe) e Lynparza (olaparibe) da AstraZeneca ao regime de tratamento para pacientes com câncer de ovário avançado sem mutações BRCA estendeu a sobrevida livre de progressão por cinco meses.
Os dados do estudo DUO-O de Fase III relatados na ASCO indicaram que, quando a combinação Imfinzi-Lynparza foi adicionada à quimioterapia padrão, o tratamento reduziu o risco de progressão ou morte em 37% em pacientes recém-diagnosticados com câncer de ovário avançado sem mutações BRCA.
O câncer de ovário representa um desafio devido à falta de métodos de detecção precoce, muitas vezes levando a diagnósticos em estágio avançado e doenças recorrentes.
O estudo incluiu 1.130 pacientes com tumores epiteliais de alto grau estágio III ou IV (sem mutações BRCA). Os participantes completaram ou foram agendados para cirurgia de redução de volume de câncer de ovário, que remove tumores cancerígenos da pelve.
Randomizados em três braços, todos os pacientes receberam o tratamento padrão: quimioterapia inicial com paclitaxel/carboplatina mais bevacizumabe, seguida de manutenção com bevacizumabe.
Nos braços 2 e 3, durvalumabe foi adicionado aos regimes inicial e de manutenção. O braço 3 também incluiu olaparibe no tratamento de manutenção.
Na população com intenção de tratar, a sobrevida livre de progressão (PFS) foi de 24,2 meses no braço de olaparibe, superando os 19,3 meses no braço de tratamento padrão.
Pacientes com tumores positivos para HRD e aqueles no grupo com intenção de tratar que receberam durvalumabe e olaparibe exibiram um risco 51% e 37% menor de progressão da doença em comparação com o braço de tratamento padrão.
Todos os subconjuntos de pacientes, incluindo pacientes positivos e negativos para HRD, demonstraram um risco 32% menor de progressão da doença quando tratados com a terapia combinada em relação ao braço de tratamento padrão.
Aproximadamente 90% dos pacientes completaram os regimes do estudo e eventos adversos graves foram relatados em 34% dos pacientes no braço de tratamento padrão, 43% no braço durvalumabe e 39% no braço olaparibe.
Apesar do número crescente de terapias aprovadas para câncer de ovário nos últimos anos, as taxas de recidiva permanecem altas, com um período médio de recorrência de aproximadamente dois anos. A PFS melhorada e o risco reduzido de progressão da doença demonstrados neste estudo podem indicar melhores resultados entre esses pacientes.
O Dr. Philipp Harter, diretor do Departamento de Ginecologia e Oncologia Ginecológica do hospital Evangelische Kliniken Essen-Mitte, na Alemanha, expressou otimismo sobre os resultados do estudo.
“Embora tenha havido um progresso significativo para pacientes com câncer de ovário avançado, uma necessidade não atendida permanece. Os resultados de nossos testes fornecem evidências encorajadoras de que podemos encontrar novas abordagens de tratamento para pacientes com doença avançada”, disse Harter em um comunicado de imprensa publicado pela ASCO.
No entanto, mais pesquisas são necessárias para determinar o papel específico do durvalumabe na terapia combinada.
“Apesar de ser um teste incrivelmente bem executado, infelizmente não esclarece o papel dos inibidores do ponto de controle imunológico no câncer de ovário de linha de frente”, disse Kathleen Moore, professora de oncologia ginecológica da Universidade de Oklahoma. Novidades sobre Endpoints.
Moore é o principal investigador de um estudo da GSK que testa uma combinação semelhante no câncer de ovário. Ela também faz parte de conselhos consultivos e comitês de direção da GSK e da AstraZeneca.
Lisa Munger é editora sênior da BioSpace. Você pode contatá-la em lisa.munger@biospace.com. Siga-a LinkedIn.