Na foto: uma placa com o logotipo da Merck cercado por flores amarelas em frente a um prédio de vidro / iStock, hapabapa
A Merck obteve outro sucesso com o Keytruda na sexta-feira, quando o medicamento de grande sucesso atingiu um de seus objetivos primários em um estudo de Fase III para pacientes com um raro câncer de esôfago. Os resultados marcam um passo importante para a aprovação total do medicamento nesta indicação.
Em maio de 2021, o FDA concedeu ao Keytruda, em combinação com trastuzumabe, quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, aprovação acelerada para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) irressecável ou metastático localmente avançado, baseado em em dados de encolhimento do tumor.
Com o anúncio de resultados positivos do estudo KEYNOTE-811 na sexta-feira, a Merck está trabalhando com o FDA para atualizar a indicação atual do Keytruda “para aqueles pacientes cujos tumores são PD-L1 positivos”, Scot Ebbinghaus, vice-presidente de desenvolvimento clínico global da Merck Laboratórios de Pesquisa, disse em um comunicado.
No KEYNOTE-811, a terapia anti-PD-1 foi usada em combinação com Herceptin da Roche e quimioterapia para tratar adenocarcinoma gástrico avançado HER2-positivo ou adenocarcinoma GEJ. Comparado ao placebo, o Keytruda mostrou melhorias estatisticamente significativas na sobrevida livre de progressão, de acordo com o comunicado à imprensa.
A melhora ocorreu em um subgrupo de pacientes cujos tumores eram PD-L1 positivos, que cobriu cerca de 80% dos participantes do estudo. Houve também uma tendência de melhora na sobrevida global, outro desfecho primário do estudo, mas esses resultados não alcançaram significância estatística. A sobrevivência geral será testada em uma análise subsequente, afirmou a empresa, enquanto os dados completos do estudo KEYNOTE-811 serão compartilhados em uma próxima reunião médica.
O Keytruda, que faturou US$ 20,9 bilhões no ano passado, ganhou várias novas indicações desde sua aprovação original. Mais recentemente, o FDA o aprovou como um tratamento adjuvante para câncer de pulmão de células não pequenas e em combinação com Padcev da Seagen em câncer de bexiga de primeira linha. A droga está sendo testada em cerca de 1.600 ensaios diferentes em uma variedade de tipos de câncer e configurações de tratamento.
O câncer de estômago é a quarta principal causa de mortes por câncer em todo o mundo, com apenas 6% de taxa de sobrevida em cinco anos em estágios avançados. Mais de 70% dos pacientes com esse tipo de câncer desenvolvem a doença em estágio avançado, de acordo com a Merck.
David Adam é um jornalista científico freelancer baseado no Reino Unido. Entre em contato com ele em davidneiladam@gmail.com.