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BioMarin obtém aprovação da FDA para primeira terapia genética para hemofilia A

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Na foto: sede da BioMarin/iStock, Michael Vi A FDA aprovou o valoctocogene roxaparvovec-rvox da BioMarin Pharmaceutical, a ser comercializado como Roctavian nos EUA, para o tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave, anunciou a empresa na quinta-feira. Roctavian, uma infusão única de dose única, é autorizado para uso apenas em adultos sem anticorpos contra […]

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Esperança de hemofilia da Novo Nordisk atinge bloqueio da FDA, empresa corta fornecimento de Wegovy

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A bandeira da Novo Nordisk tremula ao vento/Cortesia joreks, Shutterstock A FDA tem rejeitado O pedido da Novo Nordisk para seu anticorpo experimental concizumab, proposto para o tratamento profilático da hemofilia A e B, anunciou a empresa na quinta-feira durante sua teleconferência de resultados do primeiro trimestre. Em sua Carta de Resposta Completa, o regulador

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BioMarin fornece atualização sobre a revisão da FDA da terapia gênica ROCTAVIAN™ (Valoctocogene Roxaparvovec) para adultos com hemofilia A grave

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FDA Estende a Data de Ação Alvo do PDUFA para 30 de junho de 2023 SAN RAFAEL, Califórnia, 6 de março de 2023 /PRNewswire/ — A BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN), uma empresa global de biotecnologia dedicada a transformar vidas por meio da descoberta genética, anunciou hoje que recebeu uma notificação esta

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Resultados positivos do estudo XTEND-Kids fase 3 de efanesoctocog alfa em crianças com menos de 12 anos de idade com hemofilia A: Swedish Orphan Biovitrum AB

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O endpoint primário foi alcançado sem inibidores do fator VIII detectados, confirmando o perfil de segurança de efanesoctocog alfa em pacientes tratados anteriormente com menos de 12 anos de idade A conclusão do XTEND-Kids representa o marco final necessário para a submissão regulamentar na UE ESTOCOLMO, 2 de março de 2023 /PRNewswire/ —

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