Foto de um prédio da Sanofi/cortesia de Pat Greenhouse/The Boston Globe via Getty Images
a sanofi vai adquirir Provention Bio, líder em diabetes, por US$ 25 por ação, somando um total de US$ 2,9 bilhões, anunciaram as empresas na segunda-feira.
A aquisição dará à Sanofi direitos sobre o Tzield (teplizumab-mzwv), o medicamento para diabetes da Provention. O FDA aprovou o Tzield em novembro de 2022 para retardar o início do estágio 3 do diabetes tipo 1 (T1D), tornando-o o primeiro tratamento modificador da doença a retardar a progressão da doença.
Tzield é indicado para pacientes adultos e crianças com 8 anos ou mais.
As ações da Provention subiram 262% nas negociações de pré-mercado na segunda-feira. As ações da Sanofi foram minimamente afetadas, com a empresa francesa negociando 0,30% a mais no pré-mercado.
“Acreditamos na oportunidade comercial da TZIELD, em [the] a indicação de início tardio é, por si só, uma oportunidade significativa”, disse Olivier Charmeil, vice-presidente executivo de Medicamentos Gerais da Sanofi. BioEspaço em um e-mail.
As empresas esperam fechar a compra no segundo trimestre de 2023, após o que uma subsidiária da Sanofi se fundirá com a Provention. A Sanofi planeja financiar a aquisição com recursos em dinheiro.
A Sanofi e a Provention já têm uma parceria existente para Tzield. Em outubro, um mês antes da aprovação do FDA, as empresas assinaram um acordo de co-promoção para apoiar o lançamento do produto. O acordo deu à Sanofi um “direito exclusivo de primeira negociação” para potencialmente licenciar Tzield em todo o mundo, disse um porta-voz da empresa BioEspaço no momento.
Tzield é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a proteína CD3, encontrada na superfície dos subconjuntos específicos de células T envolvidos na destruição de células β pancreáticas, uma característica patológica do DM1. A aprovação de Tzield foi baseada no estudo TN-10, que mostrou que o medicamento reduziu o risco de progressão para o estágio 3 da doença em quase 60%.
A Provention está atualmente executando o estudo PROTECT de Fase III, testando Tzield em crianças e adolescentes com DM1 recém-diagnosticado. Os dados deste estudo são esperados para o segundo semestre de 2023.
Especialização Complementar
Para a Sanofi, a aquisição da Provention na segunda-feira fica “bem na interseção entre nossa experiência em diabetes e crescimento em doenças imunomediadas e terapias modificadoras de doenças em áreas de alta necessidade não atendidas”, disse Charmeil.
A Sanofi é proprietária dos medicamentos para diabetes Lantus (insulina glargina) e Toujeo (insulina glargina), que em 2022 renderam à empresa cerca de US$ 2,4 bilhões e US$ 1,2 bilhão, respectivamente. Em 2019, porém, a empresa anunciou que estava abandonando as pesquisas nesse espaço terapêutico em favor de áreas mais quentes como câncer, doenças raras e neurologia.
A pressão recente dos legisladores dos EUA pode prejudicar as receitas de remédios para diabetes da Sanofi. A aquisição da Provention pode ajudar a Sanofi a se preparar para a queda iminente nos preços da insulina e permanecer como líder do setor em diabetes.
A aquisição também envolverá os ativos da Provention em desenvolvimento, focados em vias autoimunes. Estes incluem PRV-3279, que está sendo testado para lúpus eritematoso sistêmico e para a prevenção de imunogenicidade em terapias genéticas, bem como ordesekimabe, sendo avaliado para doença celíaca.