Os dados apontam para o potencial do JNJ-2113 como um candidato a medicamento de primeira classe em várias doenças causadas por IL-23
NEWARK, Califórnia, 12 de maio de 2023 /PRNewswire/ — A Protagonist Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PTGX) (“Protagonista” ou “a Empresa”) relatou dados de sua colaboração com a Janssen Biotech, Inc., uma das Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson (Janssen)na Fase 1 e estudos pré-clínicos de JNJ-2113 (anteriormente PN-235), apresentado por Janssen e em coautoria com Protagonist, como uma apresentação oral na reunião de 2023 da International Societies for Investigative Dermatology (ISID) em Tóquio, Japão. A apresentação, “Primeiro péptido oral da classe visando sistemicamente a via IL-23”, está disponível online em isid2023.org para usuários registrados.
Os destaques dos dados apresentados no JNJ-2113 incluem o seguinte:
- JNJ-2113 é um peptídeo macrocíclico que se liga ao receptor de IL-23 com afinidade picomolar de um dígito e demonstrou inibição potente e seletiva da sinalização de IL-23 em células T humanas.
- Embora os peptídeos normalmente tenham baixa biodisponibilidade oral, a alta potência de JNJ-2113, juntamente com sua estabilidade oral, indicou potencial para atividade sistêmica além do trato gastrointestinal em modelos de inflamação e colite em ratos.
- Em um modelo de colite induzida por ácido trinitrobenzeno sulfônico (TNBS) de rato, a eficácia foi medida pela atenuação da perda de peso e inflamação do cólon com doses orais de JNJ-2113 tão baixas quanto 0,3 mg/kg/dia.
- Em um modelo de inflamação da pele de rato induzida por IL-23, o JNJ-2113 administrado por via oral alcançou a inibição da inflamação equivalente a um anticorpo IL-23, juntamente com a redução das citocinas IL-17 e IL-22.
- O tratamento oral com JNJ-2113 forneceu inibição sistêmica seletiva da via IL-23 em modelos pré-clínicos que se traduziram com sucesso em atividade farmacodinâmica sistêmica em voluntários humanos saudáveis, indicando potencial para JNJ-2113 como uma terapia oral de primeira classe visando IL-23 doenças mediadas.
“JNJ-2113 é um potencial candidato a medicamento de primeira classe em vários aspectos, como em relação ao seu alvo biológico, o receptor de IL-23; seu modo oral de administração de medicamentos; e sua modalidade química como peptídeo, representando um grande avanço no campo da terapêutica oral inovadora baseada em peptídeos”, disse Dinesh V. Patel, Ph.D., Presidente e CEO da Protagonist. “Esses dados demonstraram a prova de conceito pré-clínica em modelos de inflamação da pele e doença de colite, destacando o potencial do JNJ-2113 para utilidade terapêutica tanto na psoríase quanto nas doenças inflamatórias intestinais implicadas na via da IL-23. Aguardamos com expectativa a apresentação de a fase 2b Dados do estudo FRONTIER 1 em adultos com psoríase em placas moderada a grave no final deste ano.”
Sobre Protagonista
A Protagonist Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica com novas entidades químicas baseadas em peptídeos rusfertide e JNJ-2113 (anteriormente PN-235) em estágios avançados de desenvolvimento clínico, ambas derivadas da plataforma tecnológica proprietária da empresa. Rusfertide, um imitador do hormônio natural hepcidina, é o principal candidato a medicamento da empresa atualmente em um estágio global de fase 3 de desenvolvimento. O estudo REVIVE agora está completo, com uma extensão aberta em andamento. O estudo global VERIFY de Fase 3 da rusfertida na policitemia vera está em andamento. A Protagonist retém todos os direitos mundiais de desenvolvimento e comercialização da rusfertide.
Os resultados positivos do estudo FRONTIER 1 de JNJ-2113 na psoríase em placas moderada a grave foram disponibilizados em março de 2023com mais detalhes a serem compartilhados em reuniões médicas a partir do segundo trimestre de 2023. O avanço do JNJ-2113 em um estudo de Fase 3 e o cumprimento do objetivo primário nesse estudo qualificaria o Protagonista para pagamentos de marcos de $ 50 milhões e $ 115 milhões, respectivamente. No total, o Protagonista permanece elegível para até US$ 855 milhões em vários pagamentos de marcos e royalties escalonados com base nas vendas líquidas de drogas em todo o mundo.
Mais informações sobre o Protagonist, seus candidatos a medicamentos e estudos clínicos podem ser encontrados no site da empresa em protagonista-inc.com.
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FONTE Protagonist Therapeutics, Inc.