IntraOp Anuncia Primeiro Teste Randomizado de Seleção de Fase II de FLASH Versus Radioterapia Convencional para Pacientes com Carcinomas Localizados

SUNNYVALE, Califórnia–(BUSINESS WIRE)– IntraOp Medical Corporation anunciou a primeira Fase II Electron FLASH Trial do mundo. Ele marca a primeira vez que um estudo randomizado comparará a radioterapia FLASH* à radioterapia convencional no tratamento do câncer de pele não melanoma (NMSC). É o segundo ensaio clínico em humanos a usar o IntraOp^® mobetron^® acelerador linear baseado em elétrons (LINAC).

Conduzido pelos principais pesquisadores do FLASH da Hospital Universitário de Lausanne (CHUV) na Suíça, o estudo se concentrará na segurança e eficácia das taxas de controle tumoral local em pacientes com células escamosas cutâneas localizadas ou carcinomas basocelulares. Os investigadores irão comparar a toxicidade e a eficácia da radioterapia de taxa de dose ultra-alta (UHDR) (terapia FLASH) com a radioterapia convencional padrão (SOC) em dois esquemas de irradiação diferentes: radioterapia de dose única de 22Gy, bem como dose fracionada de 5 x 6Gy administrada em menos de duas semanas. A inscrição de pacientes está em andamento.

“Este parece um momento decisivo em nosso estudo coletivo sobre o papel e a eficácia da radioterapia FLASH em comparação com a radioterapia padrão. Este estudo é outro passo importante na viabilidade do FLASH para tratamento clínico”, disse o Prof. J Bourhis, chefe do Departamento de Oncologia de Radiação do CHUV.

FLASH é uma modalidade de tratamento pré-clínico que oferece radioterapia em taxas de dose ultra-altas em microssegundos. Estudos anteriores indicam menor toxicidade, a preservação de tecido saudável entregue em menos tempo do que a radioterapia tradicional e menos fracionamentos necessários. Testes pré-clínicos demonstraram que a radioterapia FLASH pode fornecer benefícios biológicos e melhorar o índice terapêutico ao produzir um efeito protetor para o tecido normal.

“Nossos parceiros da CHUV estão mais uma vez liderando com ousadia a investida em direção ao FLASH, e não poderíamos estar mais entusiasmados com o fato de o Mobetron continuar a desempenhar um papel crítico”, disse Sanjay Arora, CEO da IntraOp. “Este estudo representa um marco no tratamento de pacientes usando radioterapia com elétrons e revela o futuro do atendimento ao paciente.”

A CHUV lidera a inovação ao oferecer ensaios clínicos internacionais e internos dedicados ao tratamento de pacientes com os mais recentes avanços da medicina. Os principais investigadores do estudo incluem O. Gaide, R. Kinj, W. Jeanneret, F. Duclos, R. Moeckli, P. Jorge e J. Bourhis. Juntos, eles representam o CHUV como uma equipe multidisciplinar de seu Departamento de Oncologia de Radiação, Laboratório de Oncologia de Radiação, Instituto de Física de Radiação e Departamento de Dermatologia do Hospital Universitário de Lausanne e da Universidade de Lausanne, Suíça.

*A funcionalidade de taxa de dose ultra-alta (UHDR) para radioterapia FLASH destina-se apenas a uso experimental e não está autorizada para venda pela FDA dos EUA.

Sobre a IntraOp Medical Corporation

IntraOp^® fornece a primeira e mais avançada plataforma para fornecer radioterapia com taxa de dose ultra alta (UHDR) com elétrons, tornando-o o sistema de fato para ensaios clínicos FLASH de elétrons em todo o mundo. Ao ser pioneiro em novos avanços em radioterapia, o IntraOp equipa os oncologistas para oferecer o futuro da terapia de precisão, hoje. A IntraOp é uma empresa de tratamento de câncer com sede em Sunnyvale, Califórnia, dedicada a acelerar a cura. Para mais informações por favor visite www.intraop.com

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