TORONTO, 02 de junho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Corpo Médico Profundo (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” ou a “Empresa”), uma empresa de dispositivos médicos em estágio comercial que desenvolve e comercializa terapias personalizáveis e sem incisões para ablação de tecido doente, anunciou hoje que, com patrocínio e apoio de várias sociedades de especialidades médicas, a American Medical Association (“AMA”) estabeleceu três novas terminologias processuais atuais (“CPT®‘) Códigos de categoria 1 para ablação por ultrassom transuretral monitorada por ressonância magnética (“TULSA”) do tecido da próstata, realizada usando o TULSA-PRO da Profound® sistema.
O primeiro CPT® O código descreve o procedimento TULSA completo quando fornecido por um único médico, como um urologista. Os outros dois códigos CPT descrevem cada um uma parte do procedimento TULSA quando o TULSA é fornecido por dois médicos, como um urologista em colaboração com um radiologista.
“Estamos honrados que o aplicativo TULSA foi aprovado pelo CPT da AMA® Painel Editorial para status de código de Categoria I”, disse o CEO e presidente da Profound, Arun Menawat. “O estabelecimento desses códigos permanentes específicos para TULSA é um marco crítico para a adoção mais ampla da tecnologia para tratar doenças da próstata nos Estados Unidos. A inscrição foi patrocinada de forma independente e enviada sem o envolvimento direto da Profound, o que é uma prova do nível de suporte médico para esse novo procedimento. Gostaríamos de aproveitar esta oportunidade para agradecer às sociedades por seu apoio, bem como ao TULSA-PRO independente® usuários que forneceram seu feedback inestimável. Olhando para o futuro, enquanto continuamos a trabalhar para realizar todo o potencial da TULSA para um amplo espectro de pacientes com doenças da próstata, acreditamos ter vários CPT distintos® Os códigos de categoria I para TULSA darão aos usuários médicos a flexibilidade de fazer todo o procedimento por conta própria ou colaborar e ser reembolsado por sua parte do serviço.”
Os três novos CPT® Os códigos da categoria 1 e seus descritores que cobrem o procedimento TULSA serão incluídos em uma edição futura do CPT® Codebook e entrará em vigor em 1º de janeiro de 2025. Enquanto isso, os hospitais dos EUA que realizam o procedimento TULSA em pacientes do Medicare podem continuar a utilizar o código HCPCS C, C9734, estabelecido pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) dos EUA para o Hospital Sistema de Pagamento Prospectivo Ambulatorial (“OPPS”). A partir de 1º de janeiro de 2023, o reembolso de um faturamento hospitalar sob C9734 foi aumentado para $ 13.048.
Sobre a Profound Medical Corp.
A Profound é uma empresa de dispositivos médicos em estágio comercial que desenvolve e comercializa terapias personalizáveis e sem incisões para ablação de tecidos doentes.
Profound está comercializando TULSA-PRO®, uma tecnologia que combina ressonância magnética em tempo real, ultrassom transuretral acionado por robôs e controle de feedback de temperatura em circuito fechado. TULSA-PRO® foi projetado para fornecer ablação sem radiação personalizável e previsível de um volume de próstata definido pelo cirurgião enquanto protege ativamente a uretra e o reto para ajudar a preservar as habilidades funcionais naturais do paciente. TULSA-PRO® tem o potencial de ser uma tecnologia flexível na ablação personalizável da próstata, incluindo câncer de estágio intermediário, câncer radiorrecorrente localizado, retenção e paliação de hematúria em câncer de próstata localmente avançado e a zona de transição em hiperplasia prostática benigna (“BPH”) de grande volume. TULSA-PRO® é marcado pela CE, aprovado pela Health Canada e 510(k) liberado pela Food and Drug Administration (“FDA”) dos EUA.
A Profound está também a comercializar a Sonalleve®, uma plataforma terapêutica inovadora com marcação CE para o tratamento de miomas uterinos e tratamento paliativo da dor de metástases ósseas. Sonalleve® também foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China para o tratamento não invasivo de miomas uterinos e tem a aprovação do FDA sob uma Isenção de Dispositivo Humanitário para o tratamento de osteoma osteóide. A empresa está nos estágios iniciais de exploração de mercados potenciais de tratamento adicionais para a Sonalleve® onde a tecnologia demonstrou ter aplicação clínica, como ablação não invasiva de cânceres abdominais e hipertermia para terapia de câncer.
Declarações de Previsão
Este comunicado inclui declarações prospectivas sobre a Profound e seus negócios, que podem incluir, entre outras, expectativas sobre a eficácia da tecnologia da Profound no tratamento de câncer de próstata, HBP, miomas uterinos, tratamento paliativo da dor e osteoma osteóide. Muitas vezes, mas nem sempre, as declarações prospectivas podem ser identificadas pelo uso de palavras como “planeja”, “é esperado”, “espera”, “programado”, “pretende”, “contempla”, “antecipa”, ” acredita”, “propõe” ou variações (incluindo variações negativas) de tais palavras e frases, ou declara que certas ações, eventos ou resultados “podem”, “poderiam”, “seriam”, “podem” ou “serão” tomadas, ocorrer ou ser alcançado. Tais declarações são baseadas nas expectativas atuais da administração da Profound. Os eventos e circunstâncias prospectivas discutidos neste comunicado podem não ocorrer em determinadas datas especificadas ou podem diferir materialmente como resultado de fatores de risco conhecidos e desconhecidos e incertezas que afetam a empresa, incluindo riscos relacionados à indústria de dispositivos médicos, regulamentação aprovações, reembolsos, fatores econômicos, mercados de ações em geral e riscos associados ao crescimento e à concorrência. Embora a Profound tenha tentado identificar fatores importantes que poderiam fazer com que as ações, eventos ou resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles descritos nas declarações prospectivas, pode haver outros fatores que fazem com que as ações, eventos ou resultados sejam diferentes daqueles antecipados, estimados ou pretendidos . Nenhuma declaração prospectiva pode ser garantida. Além disso, há incerteza sobre a propagação do vírus COVID-19 e o impacto que terá nas operações da Profound, na demanda por seus produtos, nas cadeias de suprimentos globais e na atividade econômica em geral. Exceto conforme exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis, as declarações prospectivas são válidas apenas a partir da data em que são feitas e a Profound não assume nenhuma obrigação de atualizar ou revisar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros, ou de outra forma, exceto conforme exigido por lei.
Para mais informação, por favor contactar:
Stephen Kilmer
Relações com Investidores
skilmer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849
