DULLES, Vá., 12 de maio de 2023 /PRNewswire/ — A SOFIE Biosciences (SOFIE), uma fabricante e desenvolvedora de radiofármacos estabelecida nos Estados Unidos, dosou e obteve imagens do primeiro paciente com [18F]FAPI-74 em seu Ensaio Clínico nos EUA de Inibidor de Proteína de Ativação de Fibroblastos (FAPI) marcado com flúor-18. Este estudo é um estudo de fase 2, multicêntrico, não randomizado de [18F]PET FAPI-74 para imagens de pacientes com câncer gastrointestinal, incluindo carcinoma hepatocelular, colangiocarcinoma, câncer gástrico, pancreático e colorretal (NCT05641896).
O ensaio clínico ocorre depois que o FDA dos EUA concedeu à SOFIE um IND ativo em apoio a este estudo em novembro de 2022. O estudo foi lançado em seu primeiro local em Boston sob Investigador Principal, Shadi Esfahani, MD, MPH. Sites adicionais estão em processo de ativação e devem começar a ser recrutados nas próximas semanas.
Sherly Mosessian, Ph.D., Diretor Científico da SOFIE, comentou: “Estamos entusiasmados em ver o lançamento do estudo e da geração de imagens do primeiro paciente neste estudo prospectivo. Existe uma enorme promessa no uso diagnóstico e diagnóstico complementar da família de compostos FAPI, especialmente em cânceres gastrointestinais. A FAPI marcada com flúor-18 abre muitas possibilidades no direcionamento da FAP, e estamos entusiasmados por impulsionar este produto para liberar mais de seu potencial.” O compromisso de melhorar o atendimento ao paciente através da utilização de radiofármacos para imagem e terapia é uma missão profissional e pessoal da SOFIE. Frank VallaDiretor de Desenvolvimento Clínico da SOFIE e líder da FAPI CMC, acrescentou: “A promessa de direcionar a FAP para cânceres gastrointestinais e o reconhecimento desse importante marco para o atendimento ao paciente traz grande entusiasmo ao campo, bem como um sentimento de realização pessoal depois de ter perdido meu pai ao câncer colorretal em 2007.”
Este estudo é o segundo produto SOFIE FAPI em um estudo clínico. A SOFIE está atualmente conduzindo um estudo clínico de Fase 2 com o produto FAPI marcado com Galium-68, [68Ga]FAPI-46, em pacientes com Adenocarcinoma Ductal Pancreático (NCT05262855).
Sobre SOFIE
A visão da SOFIE é melhorar os resultados dos pacientes, desenvolvendo e fornecendo diagnósticos e terapias moleculares (teranósticos). Com sua robusta rede de produção e distribuição de radiofármacos, serviços maduros de fabricação por contrato e, agora, propriedade intelectual teranóstica de alto valor, a SOFIE está pronta para cumprir a promessa dos radiofármacos. Para mais informações, entre em contato com info@sofie.com.
Sobre a FAPI
Proteína de Ativação de Fibroblastos (FAP) é altamente expresso em fibroblastos associados ao câncer (CAF) em várias entidades tumorais. Desenvolvido pela equipe da Universidade de Heidelberg, marcadores de PET baseados em quinolina que atuam como inibidores de FAP (FAPI) mostraram resultados encorajadores em estudos pré-clínicos e clínicos. A SOFIE licenciou os direitos de uso em diagnóstico e diagnóstico complementar da família de compostos FAPI da Universidade de Heidelberg.
Sobre [18F]FAPI-74
[18F]O FAPI-74 é o principal marcador de PET radiomarcado com flúor-18 da família de compostos FAPI. Demonstrou dosimetria favorável, avidez, segurança e perfil de biodistribuição passível de detecção de células que expressam FAP em pacientes com vários tipos de câncer. Este radioligante para geração de imagens está atualmente otimizado para produção na SOFIE e seus parceiros de ensaios clínicos.
Contato de mídia:
Dawn Allen
Dawn.allen@sofie.com
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FONTE Sofie Biociências See More