A aquisição oferece capacidade de pesquisa líder do setor e fortalece o pipeline com um novo candidato para colite ulcerosa, doença de Crohn e outras condições autoimunes
RAHWAY, NJ–(BUSINESS WIRE)– A Merck & Co. (NYSE: MRK), conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, anunciou hoje a conclusão da aquisição da Prometheus Biosciences, Inc. (“Prometheus”) (NASDAQ: RXDX). A Prometheus agora é uma subsidiária integral da Merck e as ações ordinárias da Prometheus não serão mais listadas ou negociadas no Nasdaq Global Market.
“A aquisição da Prometheus acelera nossa presença crescente em imunologia, aumenta nosso pipeline diversificado e aumenta nossa capacidade de agregar valor ao paciente. Esta transação é outro exemplo da atuação estratégica e decisiva da Merck quando a ciência e o valor se alinham”, disse Robert M. Davis, presidente e diretor executivo da Merck. “O Prometheus nos traz um potencial candidato de melhor categoria que cria uma oportunidade para transformarmos o tratamento de pacientes com doenças imunomediadas. Estamos entusiasmados em receber nossos colegas da Prometheus na Merck e esperamos trabalhar juntos, impulsionados por nosso propósito comum de salvar e melhorar vidas”.
O principal candidato clínico da Prometheus, o PRA-023, que será conhecido como MK-7240, é um anticorpo monoclonal humanizado (mAb) direcionado ao ligante 1A (TL1A) semelhante ao fator de necrose tumoral (TNF), um alvo associado à inflamação intestinal e fibrose. Ele está sendo desenvolvido para o tratamento de doenças mediadas pelo sistema imunológico, incluindo colite ulcerativa (UC), doença de Crohn (DC) e outras condições autoimunes. Em dezembro de 2022, a Prometheus anunciou resultados positivos para MK-7240 da ARTEMIS-UC, um estudo de Fase 2, controlado por placebo, avaliando segurança e eficácia em pacientes com UC moderada a gravemente ativa e APOLLO-CD, e um Fase 2A, aberto -label estudo avaliando segurança e eficácia em pacientes com DC moderada a grave. As descobertas foram apresentadas recentemente no 18º Congresso da Organização Europeia de Crohn e Colite (ECCO).
“Na Merck, temos profundo conhecimento em desenvolvimento clínico com um histórico comprovado de implementação de estratégias de medicina de precisão”, disse o Dr. Dean Y. Li, presidente dos Laboratórios de Pesquisa da Merck. “Ao combinar nossos pontos fortes, a Merck e a Prometheus estão bem posicionadas para avançar o MK-7240 e outros candidatos a pipelines.”
Detalhes adicionais da transação
Sob os termos do contrato de aquisição, a Merck, por meio de uma subsidiária, adquiriu todas as ações em circulação da Prometheus por US$ 200,00 por ação em dinheiro, totalizando um valor patrimonial de aproximadamente US$ 10,8 bilhões. As perspectivas financeiras para o ano inteiro da Merck fornecidas durante a teleconferência de resultados do primeiro trimestre não levaram em conta a proposta de aquisição da Prometheus ou quaisquer outras transações de desenvolvimento de negócios potenciais significativas.
Conforme divulgado anteriormente, como esta transação está sendo contabilizada como uma aquisição de ativos, a Merck está registrando uma despesa de aproximadamente US$ 10,3 bilhões, ou aproximadamente US$ 4,00 por ação. O impacto dessa cobrança resultará em uma redução nos resultados GAAP e não GAAP do segundo trimestre e do ano inteiro de 2023. Além disso, espera-se que esta transação tenha um impacto negativo no EPS em aproximadamente US$ 0,25 nos primeiros 12 meses após o fechamento da transação devido ao investimento para adiantar ativos de pipeline e custo de financiamento, aproximadamente metade dos quais serão incorridos no segundo semestre de 2023 .
Por uma questão de política, a Merck fornece atualizações de suas perspectivas financeiras a cada trimestre. Ao considerar as perspectivas financeiras da Merck emitidas em 27 de abril de 2023, os investidores e analistas devem deduzir as despesas descritas acima. A Merck fornecerá uma atualização de suas perspectivas financeiras quando divulgar os resultados do segundo trimestre de 2023 em 1º de agosto.
Sobre a Doença Inflamatória Intestinal
Doença inflamatória intestinal (DII) é um termo usado para descrever coletivamente a doença de Crohn e a colite ulcerativa. Essas condições são caracterizadas por inflamação crônica do trato gastrointestinal (GI). A inflamação prolongada resulta em danos aos tecidos que revestem o trato gastrointestinal. Tanto a colite ulcerativa quanto a doença de Crohn são geralmente caracterizadas por diarreia, sangramento retal, dor abdominal, fadiga e perda de peso.
Sobre a Merck
A Merck, conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, está unificada em torno de nosso propósito: Usamos o poder da ciência de ponta para salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Por mais de 130 anos, trouxemos esperança para a humanidade por meio do desenvolvimento de importantes medicamentos e vacinas. Aspiramos ser a principal empresa biofarmacêutica de pesquisa intensiva do mundo – e hoje estamos na vanguarda da pesquisa para oferecer soluções de saúde inovadoras que promovem a prevenção e o tratamento de doenças em pessoas e animais. Promovemos uma força de trabalho global diversificada e inclusiva e operamos com responsabilidade todos os dias para permitir um futuro seguro, sustentável e saudável para todas as pessoas e comunidades. Para mais informações visite www.merck.com e conecte-se conosco no Twitter, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.
Declaração prospectiva da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA
Este comunicado à imprensa da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA (a “empresa”) inclui “declarações prospectivas” dentro do significado das disposições de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados dos EUA de 1995. Estes as declarações são baseadas nas crenças e expectativas atuais da administração da empresa e estão sujeitas a riscos e incertezas significativos. Não pode haver garantias com relação aos candidatos a pipeline de que os candidatos receberão as aprovações regulatórias necessárias ou que serão comercialmente bem-sucedidos. Se as suposições subjacentes se mostrarem imprecisas ou os riscos ou incertezas se materializarem, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas.
Riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a, condições gerais da indústria e concorrência; fatores econômicos gerais, incluindo taxas de juros e flutuações nas taxas de câmbio; o impacto do surto global da doença do novo coronavírus (COVID-19); o impacto da regulamentação da indústria farmacêutica e da legislação de saúde nos Estados Unidos e internacionalmente; tendências globais para contenção de custos de saúde; avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos por concorrentes; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a obtenção de aprovação regulatória; a capacidade da empresa de prever com precisão as condições futuras do mercado; dificuldades ou atrasos de fabricação; instabilidade financeira das economias internacionais e risco soberano; dependência da eficácia das patentes da empresa e outras proteções para produtos inovadores; e a exposição a litígios, incluindo litígios de patentes e/ou ações regulatórias.
A empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros. Fatores adicionais que podem fazer com que os resultados difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas podem ser encontrados no Relatório Anual da empresa no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022 e em outros registros da empresa junto à Securities and Exchange Commission (SEC) disponível no site da SEC na Internet (www.sec.gov).