Roche e AbbVie competirão pela participação no mercado de linfoma com novos BsAbs

Foto: Células T atacando e matando células cancerígenas / iStock, Meletios Verras

Quatro semanas após a aprovação do anticorpo biespecífico da concorrente AbbVie para linfoma, a FDA deu aval na quinta-feira ao BsAb da Genentech, membro do Grupo Roche, para linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário.

Uma competição direta está se formando entre os anticorpos biespecíficos de ambas as empresas, pois eles chegarão ao mercado neste verão.

O Columvi (glofitamab) da Genentech e o Epkinly (epcoritamab) da AbbVie são comercializados para uso em linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (DLBCL), o tipo mais comum de linfoma não-Hodgkin. Columvi também é aprovado para linfoma de grandes células B (LBCL) decorrente de linfoma folicular. Ao mesmo tempo, Epkinly também é indicado para DLBCL devido a linfoma indolente e linfoma de células B de alto grau. Todos os pacientes devem ter recebido pelo menos duas linhas anteriores de tratamento.

Ambos os medicamentos foram aprovados pelo Programa de Aprovação Acelerada da FDA com base nos resultados dos ensaios de Fase I/II. A AbbVie anunciou em seu comunicado à imprensa que um teste confirmatório é necessário para manter o Epkinly no mercado, enquanto a Genentech disse que sua aprovação “pode depender” de outro teste bem-sucedido.

As terapias utilizam o sistema imunológico do corpo para matar o linfoma presente no corpo. O design de anticorpo biespecífico permite a ligação simultânea a CD3 em células T e CD20 em células B para induzir a morte mediada por células T de células CD20+.

Os resultados para as terapias direcionadas são semelhantes. Nos respectivos ensaios de Fase I/II, 56% dos pacientes alcançaram uma taxa de resposta geral e 43% alcançaram uma resposta completa no Columvi, enquanto o Epkinly apresentou uma ORR de 61% e RC de 38%. A duração mediana da resposta foi de 18,4 meses para Columvi versus 15,6 meses para Epkinly.

Os pacientes em BsAb da Genentech receberão um curso fixo de 13 infusões intravenosas em um máximo de 12 ciclos, concluídos em 8,5 meses. O tratamento da AbbVie é uma injeção subcutânea com uma duração média de terapia de cerca de nove meses, com dosagens pouco frequentes após.

Os anticorpos biespecíficos podem causar a síndrome de liberação de citocinas (SRC), então ambos os medicamentos carregam um aviso severo no rótulo. O efeito pode causar febre e dificuldade para respirar, além de efeitos colaterais mais graves e pode levar à morte. Ambas as terapias utilizam um cronograma de dosagem intensificado para ajudar a mitigar o risco de SRC.

O design subcutâneo da AbbVie para Epkinly pode oferecer uma vantagem no departamento de segurança. Pesquisadores acreditar que a injeção sob a pele, resultando em absorção mais lenta e estável do que a intravenosa, pode diminuir o risco de SRC.

O preço das terapias é próximo, com Epkinly em $ 37.500 por mês ($ 337.500 em nove meses) e Columvi em $ 350.000 para seu curso completo (8,5 meses).

Histórico de Anticorpos Genentech

A Genentech tem atuado no mercado de anticorpos para linfoma não-Hodgkin desde que o Rituxan (rituximab) foi aprovado pelo FDA em 1997. O anticorpo monoclonal foi o primeiro aprovado para o tratamento de câncer e o primeiro agente único aprovado especificamente para terapia de linfoma. Embora inicialmente aprovado em oncologia, o medicamento posteriormente acrescentou indicações para artrite reumatóide e rejeição de órgãos.

Rituxan tem sido um grande ganhador para a Roche ao longo dos anos, mas as vendas recentes diminuíram diante dos biossimilares que começaram a ser lançados em 2019. Com mais de $ 8 bilhões em receita em 2015, as vendas caíram para menos de $ 3 bilhões em 2022.

Analistas na Jefferies previsto um pico de $ 2,75 bilhões em vendas para Epkinly da AbbVie enquanto estimando Columvi da Genentech com mais de US$ 2 bilhões.

Kate Goodwin é uma escritora freelancer de ciências da vida que mora em Des Moines, Iowa. Ela pode ser contatada em kate.goodwin@biospace.com e em LinkedIn.

Acesse a notícia

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

Utilizamos cookies para personalizar anúncios e melhorar a sua experiência no site. Ao continuar navegando, você concorda com a nossa Política de Privacidade