Na foto: letreiro azul da AbbVie no prédio/Michael Vi/Adobe Estoque
Dando início à reunião anual da Academia Americana de Neurologia deste ano na manhã de sexta-feira, a AbbVie compartilhou mais resultados positivos de seu medicamento para enxaqueca, o Qulipta (atogepant).
Originalmente aprovado em 2021 para o tratamento preventivo de enxaquecas episódicas, a AbbVie continuou a adicionar indicações para seu antagonista do receptor CGRP. Na terça-feira, a AbbVie obteve a aprovação do FDA para expandir ainda mais o rótulo do medicamento para incluir a enxaqueca crônica.
Novos resultados de outro estudo de Fase III estudando a droga demonstraram sua eficácia no tratamento de enxaqueca episódica em pacientes para os quais duas a quatro classes de medicamentos convencionais falharam.
No estudo ELEVATE, o Qulipta diminuiu a média mensal de dias de enxaqueca dos pacientes em 4,2 dias, uma redução significativa em relação aos 1,85 dias observados no braço do placebo durante o período de tratamento de 12 semanas.
Os antagonistas dos receptores CGRP são a primeira classe de medicamentos para enxaqueca que mostrar eficácia semelhante aos triptanos, sem atividade vasoconstritora e com menos efeitos colaterais. Os triptanos devem não ser usado por pacientes com histórico ou fatores de risco para doenças cardíacas, pressão alta e outras condições de saúde comuns, tornando medicamentos como o Qulipta uma opção importante.
O medicamento da AbbVie é agora o único antagonista oral do receptor CGRP aprovado como tratamento preventivo para as frequências de enxaqueca episódica e crônica. A medicação oral uma vez ao dia só foi aprovada nos EUA neste momento.
A AbbVie tem três tratamentos disponíveis para enxaqueca em seu portfólio de neurociência – o segundo maior ganhador depois de seus medicamentos imunológicos. Botox Therapeutic, Ubrelvy e Qulipta coletivamente geraram receitas de mais de $ 3 bilhões nos EUA em 2022.
O mercado de remédios para enxaqueca é enorme, afetando mais de 1 bilhão de pessoas mundialmente todos os anos. É um dos mais altos causas de incapacidade em adultos com menos de 50 anos.
Na primavera passada, a Pfizer entrou no mercado de enxaquecas quando desembolsou US$ 11,6 bilhões para adquirir a Biohaven. A aposta valeu a pena em março, quando o FDA aprovou seu spray nasal Zavzpret (zavegepant) para o tratamento agudo da enxaqueca em adultos.
Zavzpret é o primeiro spray nasal antagonista do CGRP no mercado para enxaquecas, tendo demonstrado taxas significativamente mais altas de alívio da dor, durabilidade e retorno à função normal em comparação com o placebo. Uma formulação oral do medicamento está na Fase II para a prevenção da enxaqueca, um mercado em que poderia rivalizar com o Qulipta da AbbVie.
Kate Goodwin é uma escritora freelancer de ciências da vida que mora em Des Moines, Iowa. Ela pode ser contatada em kate.goodwin@biospace.com e em LinkedIn.