Resultados de primeira linha bem-sucedidos do ensaio clínico de Fase 2a para o candidato principal LP-10
Conselho Consultivo Científico de Saúde Oral estabelecido para focar no desenvolvimento do LP-310 para líquen plano oral
Apresentação de última hora dos resultados do estudo da Fase 2a na Reunião Anual da Associação Americana de Urologia
Acordo de colaboração de fabricação com Cook MyoSite em antecipação ao próximo pedido de Investigational New Drug (IND) de Lipella
PITTSBURGH, 15 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Lipella Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: “LIPO”) (“Lipella”, “nosso”, “nós” ou a “Empresa”), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que trata de doenças graves com necessidades não atendidas significativas, fornece hoje uma atualização corporativa e anuncia seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2023.
dr. Jonathan KaufmanCEO da Lipella, disse: “A Lipella teve um forte início de 2023 com o lançamento de resultados positivos de primeira linha de nosso ensaio clínico de Fase 2a avaliando a segurança e a eficácia do LP-10 como tratamento para cistite hemorrágica. Os resultados foram apresentado em reuniões de prestígio, incluindo o Biotech Showcase de 2023 e como parte de uma apresentação de última hora na Reunião Anual da American Urological Association. Esperamos agendar uma reunião Tipo B com o FDA sobre este programa nos próximos meses.
“Também ficamos muito satisfeitos em firmar um acordo de colaboração de fabricação com a Cook MyoSite para facilitar a documentação de Química, Manufatura e Controle do LP-10 em antecipação ao próximo aplicativo IND da Lipella.”
Destaques operacionais
- Em março de 2023, Lipella criou um Conselho Consultivo Científico em saúde bucal para se concentrar no desenvolvimento do LP-310, o candidato a produto da empresa para o tratamento do líquen plano oral sintomático. O conselho de cinco membros é composto por um grupo de especialistas conceituados em medicina oral.
- Em Janeiro de 2023Lipella apresentou resultados de primeira linha bem-sucedidos de seu ensaio clínico de Fase 2a para LP-10 em cistite hemorrágica no 2023 Biotech Showcase.
Destaques Financeiros
- Lipella tinha aproximadamente US$ 4,0 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis a partir de 31 de março de 2023.
- Prejuízo líquido do trimestre encerrado 31 de março de 2023 foi aproximadamente US$ 1,1 milhão.
- Os investidores são incentivados a ler o Relatório Trimestral da Empresa no Formulário 10-Q quando for arquivado na Securities and Exchange Commission (a “SEC”), que conterá detalhes adicionais sobre os resultados financeiros da Lipella a partir de e para o período encerrado 31 de março de 2023.
SOBRE A LIPELLA PHARMACEUTICALS INC.
A Lipella é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de novos medicamentos, reformulando os agentes ativos em medicamentos genéricos existentes e otimizando essas reformulações para novas aplicações. Além disso, Lipella mantém um foco terapêutico em doenças com morbidade e mortalidade significativas e não tratadas, onde atualmente não existe terapia medicamentosa aprovada. A Lipella concluiu sua oferta pública inicial em dezembro de 2022. Para mais informações por favor visite www.lipella.com ou LinkedIn.
Declarações de Previsão
Este comunicado à imprensa inclui certas “declarações prospectivas”. Todas as declarações, exceto declarações de fatos históricos, incluídas neste comunicado de imprensa sobre, entre outras coisas, nossa estratégia, operações futuras, posição financeira, perspectivas, pipeline e oportunidades, fontes de crescimento, implementação bem-sucedida de nossa tecnologia proprietária, planos e objetivos são declarações prospectivas. As declarações prospectivas podem ser identificadas por palavras como “pode”, “irá”, “poderia”, “continuar”, “seria”, “deveria”, “potencial”, “alvo”, “objetivo”, “antecipa, ” “pretende”, “planeja”, “busca”, “acredita”, “estima”, “prevê”, “espera”, “projeta” e referências semelhantes a períodos futuros. As declarações prospectivas são baseadas em nossas expectativas e suposições atuais sobre eventos futuros e tendências financeiras que acreditamos possam afetar, entre outras coisas, nossa condição financeira, resultados de operações, estratégia de negócios, operações e objetivos de negócios de curto e longo prazo e necessidades financeiras. Como as declarações prospectivas se referem ao futuro, elas estão sujeitas a incertezas inerentes, riscos e mudanças nas circunstâncias que são difíceis de prever. Nossos resultados reais podem diferir materialmente daqueles contemplados pelas declarações prospectivas. Alertamos você, portanto, contra confiar em qualquer uma dessas declarações prospectivas. Eles não são declarações de fatos históricos nem garantias ou garantias de desempenho futuro. Existem riscos, incertezas e outros fatores, conhecidos e desconhecidos, que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles nas declarações prospectivas que incluem, mas não estão limitados a, política regional, nacional ou global, econômica, comercial, condições competitivas, de mercado e regulatórias e outros fatores. Qualquer declaração prospectiva feita por nós é baseada no julgamento razoável de nossa administração no momento em que tal declaração é feita e refere-se apenas à data em que é feita. Fatores ou eventos que podem fazer com que nossos resultados reais sejam diferentes podem surgir de tempos em tempos, e não é possível para nós prever todos eles. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, desenvolvimentos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pela lei aplicável. Nada aqui contido é, ou deve ser invocado como, uma promessa ou representação quanto ao passado ou futuro. Além disso, as informações contidas neste press release são da data deste documento, e a Companhia não tem obrigação de atualizar tais informações, inclusive no caso de tais informações se tornarem imprecisas. Você não deve interpretar o conteúdo deste comunicado à imprensa como consultor jurídico, fiscal e financeiro quanto a questões legais e relacionadas relacionadas aos assuntos aqui descritos.
CONTATO
dr. Jonathan KaufmanCEO
Lipella Pharmaceuticals
Info@Lipella.com
1-412-894-1853
Chuck Harbey
Conselho de PCG
charbey@pcgadvisory.com
646.863.6341
Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/lipella-pharmaceuticals-reports-first-quarter-2023-financial-results-and-corporate-update-301824621.html
FONTE Lipella Pharmaceuticals Inc.