Relief Therapeutics Anuncia Aprovação Swissmedic e Operação de Novo Laboratório em Conformidade com Boas Práticas de Fabricação

O laboratório de controle de qualidade e pesquisa e desenvolvimento de última geração em Balerna, na Suíça, é administrado pela APR Applied Pharma Research SA, uma subsidiária da Relief Therapeutics

GENEBRA, SUÍÇA / ACCESSWIRE / 15 de maio de 2023 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SEIS: RLF)(OTCQB:RLFFD)(OTCQB:RLFTD) (Relief Therapeutics, ou a empresa), uma empresa biofarmacêutica comprometida em fornecer opções de tratamento inovadoras com potencial para resultados transformadores para beneficiar aqueles que sofrem de doenças raras e especiais selecionadas, anunciou hoje que seu novo laboratório de última geração foi auditado e aprovado pela Agência Suíça de Produtos Terapêuticos (Swissmedic) e atende aos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Swissmedic é a autoridade nacional de autorização e supervisão de medicamentos e produtos e dispositivos médicos.

A próxima geração laboratório em Balerna, Suíça é administrado pela subsidiária da Relief Therapeutics APR Applied Pharma Research SA (APR) e oferece um conjunto abrangente de serviços analíticos e de desenvolvimento para projetos internos e fornece aos clientes externos dados e documentação completa para atender às Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais ), Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e requisitos de autoridades regulatórias internacionais.

“A conformidade com GMP é uma conquista crítica para nosso laboratório, permitindo-nos criar, proteger e fornecer produtos de alta qualidade para pacientes e profissionais de saúde, bem como permitir o envio futuro de arquivos de produtos para autoridades reguladoras”, disse Paolo Galfetti, diretor de operações of Relief Therapeutics e diretor executivo da APR. “Nosso novo laboratório de GMP foi projetado para enfrentar os desafios farmacêuticos futuros e está totalmente integrado às atuais capacidades técnicas e analíticas de P&D, com mais de 800 m 2 equipado para desenvolvimento analítico e de formulação de formas farmacêuticas sólidas e não sólidas.”

O moderno laboratório analítico faz parte da atualização geral da APR das instalações e equipamentos de pesquisa e desenvolvimento em Balerna, que agora inclui quatro novos sistemas de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) de última geração, equipados para detecção de métodos, novas escalas analíticas, viscosímetros, instrumentos de testes físicos, bem como uma nova área de embalagem equipada com máquinas de envase e blister para embalar protótipos de pesquisa e desenvolvimento para estudos de estabilidade.

“Estamos entusiasmados com o fato de nosso novo laboratório compatível com GMP em Balerna, onde a inovação é impulsionada por nossos funcionários experientes e altamente talentosos, agora ser aprovado e operacional pela Swissmedic”, disse Jack Weinstein, diretor executivo da Relief Therapeutics. “APR é um formulador e desenvolvedor confiável e experiente, que foi validado pela amplitude e qualidade de seus parceiros de serviço contratados e produtos desenvolvidos ao longo de mais de 30 anos.”

O GMP exige que os fabricantes garantam que seus produtos sejam seguros e eficazes e o cGMP exige que os fabricantes empreguem tecnologias e sistemas atualizados e em conformidade com os regulamentos GMP com sistemas que garantam design, monitoramento e controle adequados dos processos e instalações de fabricação.

SOBRE A APR APPLIED PHARMA RESEARCH SA

A APR Applied Pharma Research SA (APR) é uma subsidiária integral da Relief Therapeutics, que adquiriu a empresa em junho de 2021. A aquisição forneceu uma organização vibrante de pesquisa e desenvolvimento e uma infraestrutura comercial fundamental para futuros lançamentos de produtos bem como produtos comerciais e programas de estágio clínico que transformaram a Relief Therapeutics em uma empresa biofarmacêutica diversificada, totalmente integrada e em estágio comercial. A equipe da APR continua a utilizar sua experiência comprovada no desenvolvimento de medicamentos com tecnologias proprietárias de administração de medicamentos para fornecer soluções para o gerenciamento de doenças raras.

SOBRE A TERAPÊUTICA DE ALÍVIO

Terapêutica de Alívio é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial comprometida em promover paradigmas de tratamento e oferecer melhorias em eficácia, segurança e conveniência para beneficiar a vida de pacientes que vivem com especialidades selecionadas e doenças raras. O portfólio da Relief Therapeutics oferece uma mistura equilibrada de produtos comercializados e geradores de receita, nossas tecnologias de plataforma de administração de medicamentos patenteadas globalmente Physiomimic™ e TEHCLO™ e um pipeline de desenvolvimento clínico altamente direcionado, composto por ativos de mitigação de risco focados em três áreas terapêuticas principais: distúrbios metabólicos raros, doenças cutâneas raras e doenças respiratórias raras. Além disso, a Relief Therapeutics está comercializando vários produtos legados por meio de parceiros de licenciamento e distribuição. A missão da Relief Therapeutics é fornecer alívio terapêutico para aqueles que sofrem de doenças raras e está sendo promovida por uma equipe internacional de líderes experientes e bem estabelecidos da indústria biofarmacêutica com extensa pesquisa, desenvolvimento e experiência em doenças raras. A Relief Therapeutics está sediada em Genebra, com escritórios adicionais em Balerna, Suíça, Offenbach am Main, Alemanha e Monza, Itália. A Relief Therapeutics está listada na SIX Swiss Exchange sob o símbolo RLF e cotada nos EUA no OTCQB sob os símbolos RLFFD e RLFTD. Para mais informações, visite nosso site www.relieftherapeutics.com ou siga Relief Therapeutics em LinkedIn e Twitter .

CONTATO :

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Dia de Catarina
Vice-presidente, relações com investidores e comunicações
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Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas. As declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores, que podem fazer com que os resultados reais, condição financeira, desempenho ou realizações da Relief Therapeutics sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou realizações futuras expressas ou implícitas por tais declarações futuras. declarações de aparência. Vários fatores, incluindo aqueles descritos nos registros da Relief Therapeutics junto à SIX Swiss Exchange e à Securities and Exchange Commission (SEC) dos EUA, podem afetar adversamente a Relief Therapeutics. Cópias dos registros da Relief Therapeutics junto à SEC estão disponíveis no banco de dados SEC EDGAR em www.sec.gov. A Relief Therapeutics não assume nenhuma obrigação de atualizar as informações aqui contidas, que falam apenas a partir desta data.

FONTE: Relief Therapeutics Holdings AG

Veja a versão original em accesswire.com:

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