A SpectronRx abrirá sua primeira instalação europeia nas instalações da SCK CEN
A SpectronRx abrirá sua primeira instalação européia de radiomarcação para radioisótopos médicos extremamente necessários. Esta instalação será estabelecida nas instalações do Centro Belga de Pesquisa Nuclear SCK CEN em Mol, Bélgica. Estará operacional em 2024 e se concentrará no actínio-225. Este promissor radioisótopo terapêutico mostra grande potencial no tratamento do câncer.
baseado em Indiana SpectronRx desempenha um papel essencial no desenvolvimento e fabricação de radiofármacos para serem utilizados no tratamento do câncer. Essa contribuição é possível graças à sua forte experiência em todas as escalas do desenvolvimento radiofarmacêutico, desde as conjugações iniciais e radiomarcação – o processo de acoplamento de um material radioativo a uma molécula – até o escalonamento e distribuição. O SpectronRx também tem a capacidade de realizar ensaios clínicos. E, embora o SpectronRx seja apoiado por décadas de experiência, não foi até o ano passado que a empresa radiofarmacêutica ganhou o selo de aprovação da EMA para enviar seus remédios nucleares que salvam vidas para a Europa.
“Obter a aprovação da EMA foi um passo crítico para cumprir nossa ambição de fornecer à Europa os radiofármacos diagnósticos e terapêuticos tão necessários”, disse John Zehner, CEO da SpectronRx. “Os radioisótopos médicos são escassos em muitos lugares, e os pacientes europeus merecem ter acesso a eles. É por isso que nossa parceria com o SCK CEN é tão importante.”
SpectronRx é indiscutivelmente o líder neste espaço no mercado dos EUA e está fechando a lacuna geográfica entre a América e a Europa para o benefício dos pacientes europeus. Por isso tem investido para se firmar em solo europeu. E na busca por uma base operacional na Europa, a empresa optou pela Bélgica.
“A Bélgica, e mais especificamente o SCK CEN, foi uma escolha fácil”, disse Anwer Rizvi, presidente da SpectronRx. “O Centro Belga de Pesquisa Nuclear é mundialmente conhecido como um dos principais produtores de radioisótopos médicos. E já tinha planos de pesquisar ativamente radioisótopos terapêuticos. Além disso, temos uma missão comum: ambos visam acelerar a luta contra o câncer.”
Cooperação
“A cooperação é o caminho a seguir para fornecer melhores resultados para pacientes com câncer”, disse Koen Hasaers, diretor de aplicações médicas nucleares do SCK CEN. “Estamos, portanto, felizes em receber atividades para SpectronRx em nossas instalações.”
Ambas as organizações oficializaram recentemente a sua cooperação através da assinatura de um Memorando de Entendimento (MOU). No MOU, fica acordado que a SpectronRx fornecerá equipamentos de última geração e um Sistema de Qualidade com procedimentos qualificados para GMP, enquanto a SCK CEN fornecerá os recursos necessários para atender aos objetivos de desenvolvimento.
“Nossos pesquisadores e técnicos de laboratório cuidarão da marcação radioativa”, acrescentou Koen Hasaers (SCK CEN).
A nova instalação estará operacional em 2024 e se concentrará na rotulagem de radiofármacos actínio-225 para terapia.
Eliminando o câncer
Actinium-225 possui o potencial retumbante para tratar o câncer de forma eficaz. Os resultados iniciais da pesquisa mostram que o radioisótopo terapêutico elimina as células cancerígenas, em vez de apenas inibir o crescimento do tumor. O risco de recorrência também parece diminuir. Até o momento, extensas pesquisas pré-clínicas, bem como numerosos estudos clínicos, estão em andamento com o objetivo de combater os cânceres de alta prevalência, incluindo câncer de próstata, pulmão, cólon, mama, pâncreas, sangue (leucemia e outras formas raras) e câncer renal, mas também formas mais raras de câncer, como o glioblastoma, a forma mais mortal de um câncer cerebral muito invasivo.
Ingredientes principais em medicamentos nucleares que salvam vidas
Os radiofármacos têm dois ingredientes principais: moléculas especialmente projetadas para procurar células cancerígenas e um material radioativo. Quando ligados uns aos outros, esses radiofármacos movidos a isótopos podem atingir seletivamente as células cancerígenas e irradiá-las sem afetar os tecidos saudáveis. As células cancerígenas são danificadas, fazendo com que elas morram e o próprio tumor eventualmente diminua.
Primeiro trampolim
Ambos os parceiros percebem este acordo como um primeiro trampolim, pois já estão explorando possibilidades de atender mais pacientes. “As necessidades de actínio-225 estão recebendo atenção crítica de muitos. Com os atuais resultados promissores da pesquisa, estamos convencidos de que a pesquisa e o desenvolvimento desse radiofármaco crescerão rapidamente nos próximos anos. Como dito anteriormente, nossa missão é acelerar a luta contra o câncer: queremos manter essa promessa mesmo diante da crescente demanda de pacientes”, conclui Koen Hasaers (SCK CEN). A ampliação do portfólio de isótopos também está na mesa.
Sobre SCK CEN
70 anos de experiência em pesquisa e tecnologia nuclear
O SCK CEN é uma das maiores instituições de pesquisa da Bélgica. Todos os dias, mais de 850 funcionários se dedicam ao desenvolvimento de aplicações pacíficas de radioatividade. As atividades de pesquisa do SCK CEN concentram-se em três áreas principais: sistemas nucleares inovadores, gerenciamento e desmantelamento de resíduos nucleares e a luta crucial contra o câncer. O SCK CEN é mundialmente conhecido e compartilha seu conhecimento por meio de inúmeras publicações e cursos de treinamento para que esse pool de competência excepcional possa ser mantido.
Mais informações: www.sckcen.be
Sobre a SpectronRx
A SpectronRx é uma desenvolvedora e fabricante de radiofármacos diagnósticos e terapêuticos com três especialidades distintas: Radiopharmaceutical Contract Development (RCDMO), Radiopharmaceutical Contract Manufacturing (RCMO) e Isotope Production. A empresa realiza todas as escalas de desenvolvimento, desde as conjugações iniciais até o scale-up e a distribuição comercial. Também tem a capacidade de realizar ensaios clínicos. Além disso, o profundo conhecimento da indústria da SpectronRx, proeza técnica e instalações de última geração permitem que a empresa reduza significativamente o cronograma para trazer novos medicamentos ao mercado, o que tem o duplo benefício de salvar vidas e gerar maior lucratividade para os clientes.
Com uma grande equipe de radioquímicos, radiofarmacêuticos, cientistas e engenheiros, dezenas de salas limpas qualificadas e mais de 140.000 pés quadrados de espaço de produção em Indiana, com instalações adicionais em Danbury, Connecticut e na Europa, a SpectronRx agora fornece radiofármacos terapêuticos e de diagnóstico para seis continentes. A empresa foi inspecionada pela EMA e pela FDA e pode produzir e adquirir quaisquer radioisótopos usados atualmente, incluindo o actínio-225. Para mais informações visite SpectronRx.comou siga a empresa em LinkedIn.