Antengene apresentará os últimos resultados do estudo TORCH-2 de ATG-008 em tumores sólidos avançados em discussão de pôster na ASCO 2023

• O estudo TORCH-2 é um estudo de Fase I/II de o inibidor mTORC1/2 ATG-008 mais o anticorpo monoclonal Anti-PD-1 toripalimabe para o tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados
• O tratamento combinado produziu uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 52,4% na coorte de câncer cervical avançado (incluindo 75% em pacientes PD-L1 positivos e 41,7% em pacientes PD-L1 negativos), uma taxa de controle da doença (DCR) de 90,5% e uma sobrevida mediana livre de progressão (mPFS) de 7,2 meses.

XANGAI e HONG KONG, 25 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited (“Antegene” SEHK: 6996.HK), uma importante empresa biofarmacêutica global inovadora em estágio comercial, dedicada à descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos de primeira linha e/ou melhores da classe para o câncer, anunciou hoje que os resultados mais recentes do estudo Fase I/II TORCH-2 serão apresentados como um pôster na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2023 (ASCO 2023) a decorrer a partir de 2 de junho^nd para 6^º2023 no McCormick Place Convention Center em Chicago, IL. Estando entre os 22 estudos da China selecionados para discussões de pôsteres este ano, o resumo também será apresentado em uma sessão de discussão de pôsteres em 3 de junho^terceiro.

“É um prazer ter os resultados mais recentes do estudo TORCH-2 selecionados para discussão de pôsteres na ASCO 2023”, disse Dra. Amily Zhang, Diretora Médica da Antengene. “No futuro, manteremos uma estreita colaboração com a equipe de investigadores do estudo TORCH-2 e faremos contato com as autoridades reguladoras da China e de outros mercados da APAC para alinhar um caminho de registro no câncer cervical e continuar avaliando a combinação em estudos adicionais em andamento em outros tumores sólidos”.

O estudo TORCH-2 é um estudo de Fase I/II do inibidor mTORC1/2 ATG-008 mais o anticorpo monoclonal Anti-PD-1 toripalimabe para o tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados. O estudo inscreveu 46 pacientes, incluindo 21 pacientes com câncer cervical, para avaliar o ATG-008 em três doses (15, 20 e 30 mg) em combinação com a dose padrão de toripalimabe. Os pacientes do estudo tinham tumores sólidos avançados com uma pontuação inicial do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 (a maioria marcou 1 na escala ECOG) e uma mediana de 2 linhas de terapia (intervalo: 0-7). A idade mediana dos pacientes foi de 53 anos. Pacientes com tratamento prévio com PI3K/AKT/mTOR foram excluídos. A farmacocinética e os biomarcadores exploratórios da atividade da droga também foram avaliados. Os dados são apresentados a partir da data-limite de 21 de outubro^st2022.

Detalhes do pôster

Título: Um estudo de fase I/II do inibidor TORC1/2 onatasertib combinado com toripalimab em pacientes com tumores sólidos avançados

Abstrato: 2526

Sessão: Terapêutica do Desenvolvimento – Imunoterapia

Poster: 368

Data e hora da sessão de discussão de pôsteres: 15h00 – 16h30, 3 de junho de 2023 (horário central) / 4h00 – 5h30, 4 de junho de 2023 (horário de Pequim)

• 52,4% ORR na Coorte de Câncer Cervical: Entre os 21 pacientes na coorte de câncer cervical, 1 paciente com expressão negativa de PD-L1 apresentou CR e 9 pacientes apresentaram resposta parcial (PR). Observe que o paciente que alcançou um CR nesta coorte permaneceu em tratamento por mais de 883 dias e está em tratamento com agente único ATG-008 na data limite. O mPFS para a coorte foi de 7,2 meses.
• Respostas Adicionais em Pacientes com Carcinoma Nasofaríngeo (NPC): O estudo relatou um PR adicional em um paciente com NPC; este paciente permaneceu em estudo por mais de dois anos.
• A dose recomendada da Fase II (RP2D) foi definida: O RP2D para ATG-008 foi determinado em 15 mg em combinação com toripalimab.
• A avaliação de segurança não identificou nenhuma toxicidade limitante da dose (DLT) ou Dose Máxima Tolerada (MTD) da Fase de Escalonamento de Dose: O estudo não identificou nenhum DLT ou atingiu o MTD; 97,8% dos pacientes tiveram mais de um evento adverso emergente do tratamento (TEAE) e 69,6% dos pacientes tiveram TEAEs > grau 3, sendo os mais comuns diminuição dos linfócitos (23,9%), erupção cutânea (10,6%) e hiperglicemia (10,9%). Os perfis farmacocinéticos de ATG-008 em combinação com toripalimabe foram semelhantes à monoterapia com ATG-008 em pacientes da APAC e dos EUA. Nenhum novo sinal de segurança foi relatado.

Sobre ATG-008

ATG-008 (onatasertib) é um inibidor mTORC 1/2 disponível por via oral. ATG-008 inibe a atividade de mTOR, o que pode resultar na indução de apoptose de células tumorais e diminuição da proliferação de células tumorais. mTOR, uma serina/treonina quinase que é regulada positivamente em uma variedade de tumores, tem um papel importante na via de sinalização PI3K/AKT/mTOR, que é frequentemente desregulada em cânceres humanos. O ATG-008 foi estudado em ensaios clínicos para tratar uma ampla gama de tipos de tumor, incluindo mieloma múltiplo (MM), glioblastoma (GBM), carcinoma hepatocelular (CHC), câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), células B difusas linfoma (DLBCL), etc.

Sobre a Antegene

Antengene Corporation Limited (“Antegene”SEHK: 6996.HK) é uma empresa biofarmacêutica global líder em estágio comercial voltada para P&D, focada na descoberta, desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos terapêuticos inovadores de primeira classe/melhores da classe para o tratamento de malignidades hematológicas e tumores sólidos, ao concretizar sua visão de “Tratando pacientes além das fronteiras”.

Desde 2017, a Antengene construiu um pipeline de 9 ativos oncológicos em vários estágios, indo do clínico ao comercial, incluindo 6 com direitos globais e 3 com direitos para a região APAC. Até o momento, a Antengene obteve 29 aprovações de novos medicamentos em investigação (IND) nos EUA e na Ásia e apresentou 10 novos pedidos de medicamentos (NDAs) em vários mercados da Ásia-Pacífico, com o NDA para XPOVIO® (selinexor) já aprovado na China Continental, Taiwan China, Coréia do Sul, Cingapura e Austrália.

Declarações prospectivas

As declarações prospectivas feitas neste artigo referem-se apenas aos eventos ou informações a partir da data em que as declarações são feitas neste artigo. Exceto conforme exigido por lei, não assumimos nenhuma obrigação de atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, após a data em que as declarações são feitas ou para refletir a ocorrência de imprevistos eventos. Você deve ler este artigo completamente e com o entendimento de que nossos resultados ou desempenho futuros reais podem ser substancialmente diferentes do que esperamos. Neste artigo, declarações ou referências a nossas intenções ou de qualquer um de nossos Conselheiros ou de nossa Empresa são feitas na data deste artigo. Qualquer uma dessas intenções pode mudar à luz do desenvolvimento futuro. Para uma discussão mais aprofundada sobre esses e outros fatores que podem fazer com que os resultados futuros sejam substancialmente diferentes de qualquer declaração prospectiva, consulte os outros riscos e incertezas descritos no Relatório Anual da Empresa para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022 e os documentos subsequentes submetido à Bolsa de Valores de Hong Kong.

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Contactos do Investidor:
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E-mail: Donald.Lung@antengene.com
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Contatos de RP:
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FONTE Antegene Corporation Limited

Códigos da Empresa: Hong Kong: 6996