SCHAFFHAUSEN, CH / ACCESSWIRE / 26 de maio de 2023 / Occlutech Holding AG (Occlutech) é um fornecedor especializado líder de implantes cardíacos estruturais minimamente invasivos. A empresa vende e comercializa seus produtos em cerca de 85 países e o mercado global para dispositivos cardíacos estruturais e congênitos oferece uma oportunidade significativa de crescimento.
Sabine Bois, CEO, comenta sobre o relatório do primeiro trimestre de 2023:
Tenho o prazer de informar que continuamos a ver uma tendência de crescimento positiva no primeiro trimestre de 2023, com crescimento significativo em nossos mercados diretos. Também estamos progredindo constantemente em nossos processos de transformação à medida que implementamos robustez em nossa organização.
Momento de crescimento e boas condições
A receita do primeiro trimestre de 2023 aumentou 10,3%, totalizando 8.949 mil euros (8.114). Tivemos um forte crescimento em nossos principais mercados, especialmente na Europa, que cresceu 10,9%. Os mercados de distribuidores foram parcialmente afetados pela guerra na Ucrânia e restrições comerciais relacionadas, mas nossas vendas diretas mostraram um impulso positivo, pois aumentaram 20,9% no trimestre em comparação com o ano passado. Também estou feliz em dizer que março foi o mês mais forte na história da Occlutech, indicando ainda mais essa tendência.
No final do trimestre, concretizámos um contrato de financiamento de longo prazo com compromisso de subscrição de obrigações no valor agregado de 40 milhões de euros num enquadramento total de 75 milhões de euros. Isso nos permitirá continuar nossos importantes estudos, começar a nos preparar para entrar no grande mercado americano e acelerar nosso crescimento em nossos principais mercados.
Estudos clínicos avançando
A Occlutech continua investindo em estudos clínicos e P&D, enquanto revisa e implementa estratégias regulatórias e clínicas para todos os nossos produtos. Durante o trimestre, o Dr. Morwan Choli ingressou na equipe de gerenciamento executivo da Occlutech como vice-presidente de Assuntos Regulatórios e Qualidade. Com sua experiência em testes de dispositivos, processos de certificação e colaboração com Organismos Notificados, ele contribuirá para nossas estratégias de marketing e produtos à medida que avançamos. A fim de apoiar os estudos clínicos, recursos adicionais foram adicionados à equipe clínica.
Um de nossos estudos mais importantes, o estudo principal nos EUA do dispositivo regulador de fluxo atrial (AFR), FROST-HF (insuficiência cardíaca), inscreveu o primeiro paciente em março. É um marco significativo para a Occlutech e agora estamos envolvidos em um trabalho substancial em torno da estratégia clínica para o AFR e como progredir com sucesso.
Durante o trimestre, também inscrevemos nosso primeiro paciente na Europa em nosso estudo americano OCCLUFLEX, investigando a segurança e a eficiência do Occluder de Forame Oval Patenteado (PFO). Os primeiros pacientes nos EUA e no Canadá foram inscritos no segundo trimestre de 2022.
Em relação ao oclusor de defeito do septo atrial (ASD), continuamos nosso trabalho para uma aprovação pré-mercado (PMA) nos EUA. No entanto, provavelmente veremos um atraso devido à adaptação dos processos aos padrões do FDA. No entanto, assim que recebermos um PMA, estaremos prontos para lançar comercialmente com nosso parceiro americano B. Braun Interventional Systems Inc. Os EUA ainda são um mercado prioritário em nosso planejamento estratégico daqui para frente e estamos ansiosos para expandir nossa presença lá.
A preparação do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) está progredindo de acordo com o planejado. No entanto, estamos enfrentando um tempo de resposta um pouco mais longo dos Organismos Notificados, o que sobrecarrega o processo de certificação de alguns de nossos acessórios. Como estamos continuamente implementando processos mais robustos com funções de suporte, incluindo SAP, estamos simplificando nossas operações para sermos mais eficazes.
Vendas, marketing e inovação
Estamos aumentando nosso trabalho e contratações em vendas e marketing para acelerar o crescimento, pois vemos sinais de melhores condições de mercado à nossa frente. Por exemplo, estamos atualmente estabelecendo conselhos consultivos em nossos três principais segmentos de mercado para aprimorar o desenvolvimento de negócios e a inovação em cada uma de nossas áreas de produtos.
Em janeiro, tivemos nossa reunião anual de lançamento em Barcelona, onde uma revisão de 2022 e uma visão de 2023 e além foram nossos principais tópicos. Agora estamos vendo um envolvimento positivo da força de vendas na empresa, pois estamos criando um alinhamento mais forte entre nossas equipes de vendas e marketing para garantir responsabilidades e entregas claras.
Perspectiva futura
Como tivemos um início positivo em 2023, a Occlutech está bem posicionada para aproveitar as oportunidades que temos pela frente. Estamos ansiosos para aumentar nossas vendas e crescimento, explorar novas iniciativas de produtos e descobrir novas parcerias vantajosas. Mas o mais importante, continuaremos nosso trabalho dedicado para oferecer soluções inovadoras que melhorem a qualidade de vida das pessoas em todo o mundo.
Com esses esforços, estou confiante de que a Occlutech continuará sua jornada para se tornar líder em tecnologia médica e melhorar vidas em todo o mundo.
Lars Nordenskjöld
Diretor Financeiro
E-post: lars.nordenskjold@occlutech.com
Telefone: +46 763 20 04 34
Sabine Bois
CEO
E-mail: sabine.bois@occlutech.com
Sobre a Occlutech
A Occlutech é uma fornecedora especializada líder de implantes cardíacos estruturais minimamente invasivos, com a missão de melhorar a qualidade de vida de pessoas com problemas cardíacos. A visão é se tornar um especialista global líder em implantes cardíacos, abordando defeitos cardíacos congênitos, prevenção de AVC e insuficiência cardíaca. Desde 2003, a empresa desenvolve, fabrica e comercializa oclusores e produtos de shunt interatrial. A Occlutech possui um portfólio amplo e comprovado, baseado em tecnologia proprietária, e mais de 200 patentes com mais de 155.000 produtos vendidos. A empresa comercializa e vende seus produtos em cerca de 85 países. A empresa tem cerca de 290 funcionários e é uma sociedade anônima registrada na Suíça. Para maiores informações: www.occlutech.com.
Anexos
Occlutech Q1 2023 – Impulso de crescimento com aumento de vendas e atividades de marketing
FONTE: Occlutech Holding AG