SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)– Biocept, Inc., Inc. (Nasdaq: BIOC), fornecedora líder de ensaios, produtos e serviços de diagnóstico molecular, anuncia a inscrição do primeiro paciente no ensaio clínico FORESEE com o ensaio de líquido cefalorraquidiano proprietário da empresa CNSide (NCT05414123) . Este primeiro paciente foi atendido no UT Southwestern Medical Center, um dos maiores e mais respeitados hospitais do país.
O estudo FORESEE é um estudo clínico prospectivo multicêntrico que deve envolver 40 pacientes com câncer de mama ou de células não pequenas (NSCLC) com metástases leptomeníngeas (LM) suspeitas ou confirmadas. O objetivo do estudo FORESEE é avaliar o desempenho do CNSide no monitoramento da resposta do LM ao tratamento e avaliar o impacto do CNSide nas decisões de tratamento tomadas pelos médicos.
Métodos de tratamento padrão para diagnosticar ou avaliar a resposta ao tratamento de LM (ou seja, avaliação clínica, ressonância magnética e citologia) têm sensibilidade e especificidade limitadas. Isso cria desafios para os médicos gerenciarem a LM ou determinarem o melhor curso de tratamento. O CNSide é um Teste Desenvolvido em Laboratório (LDT) usado comercialmente a critério do médico, com amostras processadas no laboratório Biocept certificado pela CLIA e credenciado pela CAP.
“A inclusão do primeiro paciente no estudo clínico FORESEE é um marco importante para o tratamento de pacientes com doença leptomeníngea”, disse Michael Youssef, MD, professor assistente no Departamento de Neurologia e no Departamento de Hematologia e Oncologia da UT Southwestern Medical Centro. “Estamos entusiasmados por estar na vanguarda dessa inovação, que beneficiará muito os pacientes”.
Priya Kumthekar, MD, Professora Associada de Neurologia e Medicina (hematologia e oncologia) na Feinberg School of Medicine na Northwestern University e Investigadora Principal do estudo FORESEE, disse: “Estou impressionada com a facilidade de uso e a versatilidade do CNSide tecnologia e como ela pode facilitar o diagnóstico e o gerenciamento de doenças para nossos pacientes leptomeníngeos que realmente precisam de diagnósticos e terapias aprimorados”.
“O estudo FORESEE avalia a utilidade médica e clínica, quando comparado ao padrão de atendimento, do teste de laboratório CNSide, uma tecnologia revolucionária projetada para detectar células no líquido cefalorraquidiano de pacientes com metástase cerebral no sistema nervoso central”, disse Sam Riccitelli, presidente e Presidente interino e CEO da Biocept. “O teste pode ser usado para detectar a presença de tumor, bem como orientar e monitorar a terapia, uma área de necessidade crítica para esses pacientes terminais.”
O Dr. Kumthekar é consultor da Biocept e o Dr. Youssef não tem interesse financeiro na Biocept.
Sobre CNSide
Usando nosso ensaio CNSide™ proprietário para analisar e interrogar CSF-TCs e cfDNA para determinados biomarcadores, os médicos podem ser mais bem informados sobre as informações moleculares acionáveis associadas ao câncer metastático de um paciente e desenvolver um plano de tratamento de câncer personalizado. Por meio do CNSide™, o menu de testes da Biocept concentra-se em biomarcadores de câncer que são clinicamente acionáveis com base nas diretrizes de tratamento clínico listadas pela National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®). Para mais informações por favor visite https://biocept.com/technology/.
Sobre a Biocept
A Biocept é uma empresa de diagnóstico molecular com ensaios comercializados para pacientes com carcinomas ou melanomas. Nossos especialistas passaram anos trabalhando para mudar a maneira como os médicos analisam o líquido cefalorraquidiano (LCR) em pacientes com câncer. A Biocept desenvolveu uma metodologia exclusiva e patenteada para isolar o material cancerígeno que é eliminado do tumor primário, como células tumorais do LCR (CSF-TCs) e DNA livre de células (cfDNA). Como tal, a Biocept é uma fornecedora comercial líder de serviços de teste projetados para permitir que os médicos detectem e monitorem rapidamente biomarcadores de câncer a partir de uma amostra de líquido cefalorraquidiano. Para mais informações visite https://www.biocept.com.
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