GOTEMBURGO, Suécia, 24 de março de 2023 /PRNewswire/ — iCast da Getinge™ O sistema de stent coberto recebeu aprovação pré-comercialização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de pacientes com doença arterial oclusiva ilíaca.
A doença arterial ilíaca oclusiva é um tipo de doença arterial periférica (DAP), uma condição grave que só nos EUA afeta 8 milhões de pessoas,1 em que a aterosclerose estreita e bloqueia as artérias periféricas. À medida que a população mundial envelhece e as taxas de diabetes e obesidade aumentam, estima-se que mais pessoas serão afetadas pela doença da artéria ilíaca.
“Estamos satisfeitos que o sistema de stent iCast™ seja aprovado em os Estados Unidos para uso em artérias ilíacas para beneficiar um número ainda maior de pacientes”, diz Elin Frostehav, presidente de Terapias de Cuidados Agudos da Getinge. “O mercado global de stents cobertos está crescendo a uma taxa anual de 5%. A Getinge continuará aumentando a capacidade ao longo do ano para atender à demanda.”
O sistema de stent coberto iCast, que é vendido fora dos Estados Unidos sob a marca Advanta V12, tem sido usado por médicos há 20 anos e é o stent coberto de politetrafluoretileno (ePTFE) expansível por balão mais avaliado clinicamente no mundo, com dados publicados em mais de 550 artigos.
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1 Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, et al. Consenso intersociedade para o manejo da doença arterial periférica (TASC II). J Vasc Surg. 2007;45(Supl S):S5–S67
Os seguintes arquivos estão disponíveis para download:
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FONTE Getinge