Com dados positivos da fase III, o inibidor de PARP de Junshi pode desafiar Lynparza

Foto: micrografia de uma biópsia uterina/iStock

A Junshi Biosciences está se preparando para desafiar a AstraZeneca e a Merck no mercado de inibidores de PARP. A biotecnologia chinesa anunciado Terça-feira que seu candidato ao câncer de ovário, senaparibe, atingiu o objetivo primário em uma análise intermediária de Fase III.

Em parceria com a IMPACT Therapeutics, o senaparibe é o primeiro inibidor de PARP desenvolvido domesticamente a provar eficácia no câncer de ovário avançado como terapia de segunda linha, afirmou Jianjun Zou, presidente de pesquisa e desenvolvimento global da Junshi, no comunicado à imprensa.

O senaparibe foi estudado como tratamento de manutenção após quimioterapia à base de platina em pacientes com carcinoma de ovário estágio III/IV, câncer de trompa de falópio ou câncer peritoneal primário que atingiram uma resposta completa ou resposta parcial.

Dados provisórios do estudo de Fase III mostraram que o senaparibe estendeu significativamente a sobrevida livre de progressão de pacientes com câncer de ovário avançado “independentemente do estado de mutação do gene de suscetibilidade ao câncer de mama (BRCA) da paciente”, disse Zou.

Junshi e IMPACT planejam discutir um novo pedido de medicamento com autoridades reguladoras em um futuro próximo, de acordo com o anúncio.

Um Mercado Conturbado

Os inibidores da poliadenosina difosfato-ribose polimerase (PARP) são atualmente aprovados para tipos de câncer de ovário, mama metastático e câncer pancreático. O bloqueio do PARP pode impedir o reparo do DNA nas células cancerígenas, impedindo-as de se multiplicar.

A AstraZeneca e a Merck trouxeram o primeiro inibidor de PARP para o mercado dos EUA em 2014, quando o FDA aprovou o Lynparza (olaparibe) para pacientes com câncer de ovário metastático com mutação BRCA. Estima-se que a droga traga US$ 9,7 bilhões até 2028.

Clovis Oncology e GSK também têm inibidores de PARP no mercado para câncer de ovário com Rubraca (rucaparib) e Zejula (niraparib), respectivamente.

Em 2022, o mercado de inibidores de PARP foi um pouco atingido, pois todos os três fabricantes retirou-se indicações para pacientes fortemente pré-tratadas com câncer de ovário com mutação BRCA devido a questões de segurança.

A FDA planejou uma reunião do comitê consultivo para Zejula em novembro, mas cancelou depois que a GSK cumprido com o pedido do FDA para restringir seu uso a pacientes BRCA-positivos. Dados emergentes sugerem que os pacientes não BRCA sob o medicamento apresentavam maior risco de morte em relação ao grupo controle.

O câncer de ovário muitas vezes não é encontrado até os estágios avançados e traz consigo uma taxa média de sobrevivência de cinco anos de apenas 40% para os cerca de 310.000 pacientes diagnosticados globalmente a cada ano.

Kate Goodwin é uma escritora freelancer de ciências da vida que mora em Des Moines, Iowa. Ela pode ser contatada em kate.goodwin@biospace.com e em LinkedIn.

Acesse a notícia

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

Utilizamos cookies para personalizar anúncios e melhorar a sua experiência no site. Ao continuar navegando, você concorda com a nossa Política de Privacidade