Na foto: ilustração de pilhas de moedas e um gráfico de crescimento / iStock, Intpro
Em março de 2023, a Sanofi adquiriu o medicamento para diabetes Tzield, junto com seu proprietário Provention Bio, por US$ 2,9 bilhões. Embora não esteja entre os maiores negócios da indústria biofarmacêutica, ainda é uma quantia considerável de dinheiro – especialmente para um tratamento que já foi descartado por outro gigante farmacêutico.
Inicialmente desenvolvido pela MacroGenics, o tratamento intravenoso de anticorpos era pegou pela Eli Lilly em 2007, mas a Lilly derrubado isto Três anos depois após um ensaio clínico em pacientes com diabetes tipo 1 recentemente diagnosticados falhou em mostrar uma redução significativa na dose diária de insulina ou nos níveis de açúcar no sangue no grupo de tratamento em comparação com o placebo.
Mas não foi o fim da estrada para Tzield.
Em 2018, a MacroGenics licenciou o medicamento para Provention por US$ 6,1 milhões, de acordo com Arquivos da SEC. Em 2022, a Sanofi se interessou, parceria com Provenção para comercializar o medicamento. No final do ano passado, o investimento valeu a pena – o FDA aprovou o Tzield e a Sanofi avançou com a aquisição completa da Provention e seu medicamento.
Uma história tão complicada para a terapêutica não é incomum.
As empresas farmacêuticas podem decidir vender os direitos de seus programas de desenvolvimento de medicamentos quando não têm intenção de fabricar o medicamento ou quando o processo de pesquisa não sai como planejado. No entanto, às vezes os produtos transferidos têm melhor desempenho em outros lugares, levando a grandes aquisições à medida que as empresas tentam expandir seus portfólios.
A decisão de licenciar ou vender um medicamento depende da lucratividade e da missão estratégica da empresa, disse Andrew Lo, diretor do Laboratório de Engenharia Financeira da MIT Sloan School of Management.
“Mesmo que um determinado programa de medicamentos tenha probabilidade de ser bem-sucedido, e mesmo que gere algumas centenas de milhões de dólares por ano em receita, isso pode não ser suficiente para justificar colocar os recursos da empresa naquele medicamento, porque os mesmos recursos podem ser desenvolvendo uma droga de um bilhão de dólares por ano”, disse Lo BioEspaço.
Da mesma forma, se uma empresa reduzir pela metade seu trabalho em uma área específica, poderá abandonar todos os produtos, mesmo que sejam bem-sucedidos.
Essas decisões também dependem de uma empresa “acreditar” na ciência de um medicamento, disse Lo. Mesmo que um medicamento não se saia bem em testes clínicos, outra empresa pode prever que ele se sairá bem no futuro e decidir comprá-lo. Nesses casos, o proprietário original muitas vezes retém uma participação acionária no produto se ele for bem — para evitar o “ovo na cara” de desistir de um bom produto, como Lo descreveu.
Quanto às aquisições, essas decisões dependem se a empresa adquirente valoriza todos os ativos da empresa-alvo ou apenas alguns.
Lo disse que a tendência de as drogas mudarem de mãos continuaria à medida que algumas empresas caíssem em necessidades financeiras e vendessem seus ativos.
“Fique atento porque os próximos seis a 12 meses serão períodos de acordos de licenciamento e aquisições muito ativos”.
Aqui estão mais alguns exemplos de medicamentos que acabaram sob a alçada de grandes empresas farmacêuticas depois de serem descartados.
1. Momelotinibe: perda de Gilead, ganho de GSK
O momelotinibe é um medicamento para pacientes com mielofibrose, uma forma de câncer de medula óssea. A Gilead adquiriu o medicamento por US$ 510 milhões em sua aquisição de 2012 da YM Biosciences, que se fundiu com a Cytopia Limited em 2009. Gilead vendido para a Sierra Oncology em 2018 por US $ 3 milhões, depois que os ensaios clínicos mostraram resultados mistos. Sob a nova propriedade, o medicamento teve sucesso em testes clínicos e, em junho de 2022, foi submetido ao FDA para aprovação. A essa altura, a GSK já havia acordado para adquirir a empresa por quase US$ 2 bilhões. Sierra aguarda a decisão da agência, esperado em junho de 2023.
2. Lebrikizumab: perda de Roche, ganho de Lilly
- Primeira venda: Roche para Dermira por US$ 80 milhões (2017)
- Segunda venda: Dermira para Eli Lilly por $ 1,1 bilhão (2020)
Lebrikizumabe é um anticorpo monoclonal usado para tratar a dermatite atópica. A Dermira pagou US$ 80 milhões adiantados para adquirir o medicamento do Roche Group em 2017 e, dois anos depois, o FDA concedeu a designação rápida de lebrikizumab. Em 2020, Eli Lilly adquirido Dermira por US$ 1,1 bilhão. Lilly submetido o medicamento para aprovação em novembro de 2022.
3. Zejula: perda da Merck, ganho da GSK
- Primeira venda: Merck para Tesaro por US$ 7 milhões (2012)
- Segunda venda: Tesaro para GSK por US$ 5,1 bilhões (2019)
Zejula (niraparibe) é um inibidor da poli ADP-ribose polimerase que tem como alvo uma família de proteínas envolvidas na resposta celular. A Merck aceitou US$ 7 milhões adiantados da Tesaro em 2012 para descarregar o medicamento de seu portfólio. Cinco anos depois, o medicamento foi aprovado para pacientes com câncer de ovário, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário. O sucesso de Zejula levou a GSK a adquirir Tesaro por US $ 5,1 bilhões em 2019. No entanto, preocupações posteriores sobre os inibidores de PARP levaram a GSK a restringir as indicações do medicamento, mesmo quando a empresa explora a utilidade de Zejula para outros tipos de câncer.
4. Veltassa: perda de Amgen, ganho de Galenica
- Primeira venda: Amgen para Relypsa por US$ 8,2 milhões adiantados (2009)
- Segunda venda: Relypsa para Galenica por US$ 1,5 bilhão (2016)
Veltassa (patiromer) é um medicamento desenvolvido para o tratamento de hipercalemia, ou potássio elevado no sangue. Relypsa, um ramo de Amgen, recebido os direitos de Veltassa da empresa controladora em 2009 por um custo inicial de US$ 8,2 milhões. O medicamento foi aprovado em 2015 e, na mesma época, a Relypsa parceria com a Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma—propriedade da Galenica—para comercializar o medicamento fora dos Estados Unidos Em 2016, a Galenica adquirido Relypsa por US$ 1,5 bilhão e renomeado a empresa CSL Vifor.
5. Cubicin: perda de Lilly, ganho de Merck
- Primeira venda: Eli Lilly para a Cubist Pharmaceuticals por um custo não revelado (1997)
- Segunda venda: Cubist para Merck por US$ 8,4 bilhões (2014)
No final dos anos 1980 e início dos anos 1990, a Eli Lilly desenvolvido daptomicina, um antibiótico intravenoso. No entanto, a empresa suspenso ensaios clínicos depois que os voluntários experimentaram efeitos adversos e interromperam completamente seu trabalho com antibióticos. A Lilly então concedeu à Cubist Pharmaceuticals os direitos de desenvolver e distribuir a daptomicina, que foi aprovado em 2003 sob a marca Cubicin e 11 anos depois adquirida pela Merck por US$ 8,4 bilhões.
6. Anidulafungina: perda de Lilly, ganho de Pfizer
- Primeira venda: Eli Lilly para Vicuron por US$ 14 milhões (1999)
- Segunda venda: Vicuron para a Pfizer por US$ 1,9 bilhão (2005)
vicurão obtido a droga antifúngica anidulafungina da Eli Lilly em 1999 por US$ 14 milhões. Os ensaios clínicos iniciais de Fase III foram bem-sucedidos, mas em 2004 a FDA disse um novo medicamento O pedido para o medicamento não tinha dados suficientes para apoiar sua eficácia, levando a ações judiciais dos acionistas de acordo com os registros da SEC. Um ano depois, a Pfizer adquiriu a Vicuron por US$ 1,9 bilhão. Depois de enviar dados clínicos adicionais e adicionando outra indicaçãoa droga foi aprovada em 2006 sob a marca Eraxis.
Nadia Bey é repórter freelancer na Carolina do Norte. Ela pode ser contatada em beynadiaa@gmail.com.