Oncocross conclui ensaio clínico global de fase I do OC514, tratamento para sarcopenia

Acelera o desenvolvimento de um novo medicamento para a sarcopenia por meio de sua plataforma exclusiva de IA

Seul, Coreia do Sul–(BUSINESS WIRE)– Oncocross, uma biotecnologia de descoberta e desenvolvimento de medicamentos com IA com sede em Seul, anunciou a conclusão do ensaio clínico global de fase 1 do OC514, um tratamento direcionado à sarcopenia e outras doenças musculares raras. A Fase 1 foi realizada na Austrália.

A sarcopenia, uma síndrome caracterizada pela perda progressiva e generalizada de massa e força muscular esquelética que é frequentemente acompanhada por problemas relacionados à idade e cânceres, foi codificada como uma doença específica pelo CDC e pela OMS em 2016. Embora não haja medicamentos aprovados no ainda, o mercado de saúde relacionado à sarcopenia está se expandindo gradualmente, incluindo suplementos alimentares.

A Oncocross está desenvolvendo o OC514 como um produto de combinação de medicamentos projetado para prevenir ou tratar a sarcopenia usando a plataforma AI proprietária da Oncocross, RAPTOR AI™. O estudo foi conduzido como randomizado, duplo-cego, com variação de dose, controlado por placebo para avaliar a segurança, a farmacocinética e os efeitos farmacodinâmicos do OC514 em 28 voluntários saudáveis.

A Oncocross anunciou que demonstrou a segurança objetiva e o perfil farmacocinético do OC514 por meio da avaliação de segurança e da análise dos parâmetros farmacocinéticos de acordo com as doses neste ensaio clínico. Além disso, a empresa declarou que, ao concluir com sucesso o ensaio clínico de fase 1 na Austrália, eles estabeleceram a base para avaliar a eficácia e a segurança do OC514 visando doenças acompanhadas por doenças musculares, como a sarcopenia.

O Dr. Yirang Kim, CEO da Oncocross, mencionou: “Acredito que demos um passo mais perto de desenvolver um tratamento para a sarcopenia, que é um grande obstáculo não apenas para os idosos, mas também para pacientes com câncer”, acrescentando: “Começaremos a preparar para o pré-IND com o FDA dos EUA para ensaio clínico de fase 2 em vários locais, incluindo os EUA. Isso acelerará nossos esforços para desenvolver um novo medicamento para atender às necessidades médicas não atendidas significativas associadas à sarcopenia”.

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