- As fortes vendas demonstraram plenamente a capacidade de comercialização da Akeso: As vendas de produtos totalizaram RMB 1.104,4 milhões, aumentando 422%.® (cadonilimab) registrou fortes vendas de RMB546,3 milhões em seus primeiros seis meses de aprovação na China.安尼可® (injeção de penpulimab, PD-1) registrou vendas de produtos de RMB558,1 milhões, aumentando 164%.
- Licenciamento inovador no exterior: Direitos exclusivos de licenciamento de desenvolvimento foram concedidos à Summit Therapeutics para o ivonescimab (anticorpo biespecífico PD-1/VEGF). A Akeso recebeu um pagamento inicial total equivalente a US$ 500 milhões e o valor potencial total do negócio é de até US$ 5 bilhões.
- O desenvolvimento eficiente de medicamentos contribuiu para o lançamento em massa de produtos: As despesas com P&D foram de RMB 1.323,1 milhões, correspondendo ao total de 14 estudos clínicos da Akeso no estágio Pivotal/Fase III.
- Preciso controle de gastos: Ao alcançar um alto crescimento no desempenho, os custos de produção e as despesas de marketing também foram bem controlados, e o índice de despesas foi significativamente menor do que o nível médio da indústria.
- Uma abundância de dinheiro na mão: A partir de hoje, a empresa tem mais de RMB5 bilhões em caixa, e uma forte força de capital irá acelerar o desenvolvimento clínico de seus principais produtos e pipelines, fornecendo forte suporte para comercialização e construção de barreiras.
HONG KONG, 15 de março de 2023 /PRNewswire/ —Akeso Inc. (Código HKEX: 9926.HK, “Akeso” ou a “Empresa”) divulgou seu relatório anual de 2022. Durante o período do relatório, a empresa desfrutou de um desenvolvimento de negócios em expansão e avançou na inovação e desenvolvimento de medicamentos, comercialização e internacionalização.
开坦尼®（cadonilimabe, anticorpo biespecífico PD-1/CTLA-4）viu um começo forte
Com excelente perfil de segurança e eficácia, uma plataforma de comercialização bem estabelecida e grandes esforços da força de vendas altamente produtiva, 开坦尼® registrou fortes vendas de RMB546,3 milhões no exercício encerrado em 31 de dezembro de 2022.
Em 29 de junho de 2022, 开坦尼®, o primeiro anticorpo biespecífico PD-1/CTLA-4 da classe desenvolvido independentemente pela empresa, recebeu aprovação de marketing pela NMPA para o tratamento de câncer cervical recorrente ou metastático pacientes com câncer (R/M CC) que progrediram durante ou após a quimioterapia à base de platina.开坦尼® é o primeiro anticorpo biespecífico inibidor de checkpoint imunológico duplo aprovado globalmente, atendendo a uma enorme necessidade médica não atendida de imunoterapia para câncer cervical avançado na China e também é pioneiro no desenvolvimento de anticorpos biespecíficos na China.
安尼可® (injeção de penpulimab, PD-1), desenvolvido em conjunto pela Akeso e Sino Biopharmaceutical Limited (código de estoque: 1177.HK), registrou vendas de produtos de RMB558,1 milhões em 2022, aumentando 164%. Em abril de 2022, três indicações foram incluídas na Diretriz CSCO 2022, que são penpulimabe para tratamento de linfoma de Hodgkin clássico refratário/recidivante (r/r cHL), penpulimabe em combinação com quimioterapia como tratamento de primeira linha de NSCLC escamoso, penpulimabe como segunda linha tratamento ou tratamento de resgate de carcinoma nasofaríngeo metastático/recorrente (r/m NPC). Em janeiro de 2023, 安尼可® em combinação com quimioterapia como tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de células não pequenas escamosas localmente avançado ou metastático foi aprovado pela NMPA.
Agilizar a colaboração e o desenvolvimento globais significa uma transação histórica de licenciamento de ivonescimab (PD-1/VEGF, AK112）
Outro desenvolvimento inovador foi o licenciamento no exterior, que estabeleceu um novo recorde para o valor da transação de um único medicamento inovador na China. Em dezembro de 2022, os direitos exclusivos de licenciamento de desenvolvimento foram concedidos à Summit Therapeutics nos Estados Unidos, Canadá, Europa e Japão para o ivonescimab, um anticorpo biespecífico PD-1/VEGF inovador desenvolvido independentemente pela Akeso. A Akeso recebeu um pagamento inicial equivalente a US$ 500 milhões e o valor potencial total do negócio é de até US$ 5 bilhões, incluindo pagamentos de marcos regulatórios e comerciais. A Akeso também receberá uma porcentagem baixa de dois dígitos de royalties sobre as vendas líquidas de produtos.
Atualmente, a cooperação entre os dois lados foi realizada de forma profunda e completa, o que demonstra plenamente o enorme potencial de comercialização global do ivonescimab e abre um caminho rápido para sua globalização e comercialização.
A forte eficiência de P&D contribuiu para seis produtos em 14 estudos Pivotais/Fase III
Durante o período do relatório, o desenvolvimento de novos medicamentos da Akeso entrou em estágio avançado em lotes, e um total de 14 estudos clínicos estavam no estágio Pivotal/Fase III, seis dos quais concluíram a inscrição e em breve enviarão pedidos de comercialização.
Os estudos clínicos de Fase III sobre 开坦尼® para indicações importantes, incluindo câncer cervical de primeira linha, câncer gástrico de primeira linha e câncer hepatocelular foram avançados de forma eficiente, enquanto aqueles para câncer cervical de primeira linha e câncer gástrico de primeira linha foram inscritos.
A inscrição de pacientes no ensaio clínico de Fase III de ivonescimab mais quimioterapia versus quimioterapia em NSCLC não escamoso avançado com mutação EGFR que falhou na terapia anterior com EGFR-TKI foi concluída. A monoterapia com ivonescimab versus a monoterapia com pembrolizumab como tratamento de primeira linha para pacientes com NSCLC com expressão positiva de PD-L1 está indo bem, e o estudo de Fase III de ivonescimab mais quimioterapia versus inibidor de PD-1 mais quimioterapia para NSCLC escamoso avançado foi aprovado. Ivonescimab recebeu o status de designação de terapia inovadora na China para três indicações em câncer de pulmão.
No campo da autoimunidade e metabolismo, espera-se que os primeiros pedidos de comercialização de novos medicamentos sejam apresentados em 2023 para dois estudos de Fase III sobre ebdarokimab (IL-12/IL-23, AK101) para o tratamento de psoríase moderada a grave e ebronucimab (PCSK9, AK102) para o tratamento da hipercolesterolemia.
“Estamos satisfeitos em ver nosso melhor desempenho desde o estabelecimento da empresa, particularmente o forte crescimento nas vendas de nossos dois novos medicamentos, bem como os acordos de licenciamento recordes para nosso medicamento autodesenvolvido, que refletem o enorme valor clínico e comercial de nosso medicamentos inovadores e demonstram nossa robusta capacidade de comercialização em primeiro lugar. Essas conquistas se devem principalmente à nossa visão estratégica e capacidade de layout de P&D, seu sistema de P&D de inovação de medicamentos na vanguarda da ciência, um sistema de produção de alto padrão e exigente e nossa gestão profissional e execução. Isso fornece uma base sólida para cumprirmos nossa missão e embarcarmos em uma nova jornada na biofarmacêutica”, disse Dra. Michelle Xia, co-fundadora, presidente, CEO e presidente da Akeso.
“Nos próximos cinco anos, lançaremos mais de seis novas variedades de medicamentos desenvolvidos independentemente, cobrindo uma ampla gama de áreas, incluindo câncer, autoimunidade e metabolismo”. Dra. Michelle Xia disse.
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FONTE Akeso, Inc.
Códigos da empresa: Hong Kong: 9926