LOS ANGELES, 7 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Edwards Lifesciences (NYSE: EW) anunciou hoje novos dados do estudo aórtico COMMENCE, demonstrando baixas taxas de deterioração estrutural da válvula (SVD) em válvulas aórticas biopróteses com o inovador tecido RESILIA da empresa. Os dados, que representam o acompanhamento clínico mais longo da válvula aórtica cirúrgica bioprótética de Edwards com tecido RESILIA com um acompanhamento médio de 7,7 anos, foram apresentados hoje no 103terceiro Reunião Anual da Associação Americana de Cirurgia Torácica.
A SVD pode ser causada por um acúmulo de cálcio que pode afetar a durabilidade a longo prazo das válvulas bioprotéticas. As válvulas cardíacas com tecido RESILIA são projetadas para enfrentar os desafios de calcificação das válvulas de tecido convencionais, permitindo potencialmente que as válvulas com RESILIA durem mais. Os dados de tecido RESILIA do estudo aórtico COMMENCE relataram resultados encorajadores com baixas taxas de SVD (99,3% livres de SVD), gradientes clinicamente estáveis e livres de reoperação (97,2%) ao longo de sete anos.
“À medida que a substituição da válvula aórtica bioprotética se estende a pacientes mais jovens e mais ativos, a durabilidade da válvula está se tornando cada vez mais importante” disse Thomas Beaver, MD, Grant e Shirle Herron Chair, Professor e Chefe de Cirurgia Cardiovascular, University of Florida College of Medicine. “Os dados de sete anos do estudo aórtico COMMENCE demonstram fortes resultados clínicos e excelente durabilidade em um estudo de pacientes mais jovens com idade média de 65,1 anos.”
As tecnologias atuais que utilizam este novo tecido incluem a válvula aórtica INSPIRIS RESILIA, o conduto valvulado aórtico KONECT RESILIA, a válvula mitral MITRIS RESILIA e a válvula cardíaca aórtica transcateter SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Além de suas propriedades anticalcificantes, o tecido RESILIA também permite que a válvula seja armazenada em condições de embalagem seca, facilitando o uso na sala de cirurgia.
“A Edwards Lifesciences está empenhada em atender às necessidades de pacientes com doenças cardíacas estruturais e nossa tecnologia de tecido RESILIA foi projetada para maior durabilidade, apoiando a melhoria da qualidade de vida dos pacientes”, disse Larry Wood, vice-presidente corporativo e presidente do grupo de transcateter aórtico da Edwards substituição valvular e coração estrutural cirúrgico. “Os últimos dados do estudo aórtico COMMENCE enfatizam o valor das ofertas à base de tecido RESILIA para ajudar os pacientes e seus médicos no gerenciamento vitalício da doença valvular.”
Os dados mais recentes do estudo aórtico COMMENCE juntam-se a uma crescente biblioteca de estudos clínicos em apoio ao tecido RESILIA.
O estudo aórtico COMMENCE é um estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico e de braço único de isenção de dispositivo experimental (IDE) composto por 689 pacientes em 27 locais clínicos nos Estados Unidos e na Europa. O estudo está avaliando a segurança e eficácia da válvula aórtica bioprótese de Edwards com tecido RESILIA em pacientes com 18 anos ou mais com doença da válvula aórtica diagnosticada e programados para passar por cirurgia de substituição da válvula aórtica. Dados de acompanhamento de longo prazo foram coletados em um subconjunto desses pacientes e continuarão a ser avaliados por 10 anos.
Para obter mais informações sobre o tecido RESILIA, visite a redação do tecido RESILIA em edwards.com/about-us/resilia-newsroom.
O Dr. Beaver é consultor da Edwards Lifesciences.
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FONTE Edwards Lifesciences Corporation
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