Vazamento de dados mostra que o Carvykti da J&J e da Legend supera as expectativas

Foto: sinal da Johnson&Johnson no prédio/Cortesia Getty Images, Michael Vi

Dados vazados do estudo Fase III CARTITUDE-4 mostraram que o Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) da Johnson & Johnson e da Legend Biotech teve um desempenho muito melhor do que o esperado em pacientes com mieloma múltiplo (MM), de acordo com comunicando por Notícias STAT.

Os pacientes tratados com a terapia CAR-T tiveram uma queda de 74% no risco de progressão da doença em comparação com o tratamento padrão. Se aprovado nesta indicação, um efeito de magnitude tão forte poderia convencer os médicos a prescrever Carvykti como uma linha de intervenção anterior, de acordo com ESTADO.

Em reação ao vazamento, as ações da Legend saltaram 18% durante as negociações de pré-mercado na quarta-feira.

Brian Kenney, líder de comunicação de oncologia intersetorial da J&J, disse BioEspaço por e-mail, ele não pôde confirmar os dados até que sejam divulgados em reuniões marcadas para 11 de maio (European Hematology Association) e 25 de maio (American Society of Clinical Oncology), respectivamente.

Em janeiro, os parceiros farmacêuticos anunciaram que um Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a desobstrução do CARTITUDE-4 depois que Carvykti atingiu seu objetivo primário, mas não forneceu dados específicos para substanciar essa conclusão.

CARTITUDE-4 é um estudo randomizado de Fase III que avalia a segurança e a eficácia de Carvykti em 419 pacientes com MM recidivante e refratário à lenalidomida. Regimes padrão de quimioterapia, como pomalidomida, bortezomibe e dexametasona, ou daratumumabe, pomalidomida e dexametasona, foram usados ​​como comparadores.

De acordo com ESTADOCarvykti reduziu o risco de morte em 22% em relação à quimioterapia padrão, embora esse efeito não tenha sido estatisticamente significativo.

Quanto à segurança, ESTADO relataram eventos adversos graves em 97% dos pacientes tratados com Carvykti, incluindo 76% com efeitos colaterais relacionados ao sistema imunológico. Não houve dados sobre mortes relacionadas ao tratamento.

Usando células T retiradas dos pacientes, Carvykti é uma imunoterapia autóloga que modifica geneticamente as células T para codificar CAR-Ts. Esses receptores procuram e se ligam à proteína BCMA, comumente encontrada na superfície das células do mieloma múltiplo. Por sua vez, isso ativa as células T e promove sua atividade antitumoral.

Carvykti foi aprovado pela primeira vez em março de 2022 para tratar pacientes com MM recidivante ou refratário que foram submetidos e falharam em quatro ou mais linhas anteriores de terapia. No mesmo ano, a J&J também ganhou o aval do FDA para o Tecvayli (teclistamab-cqyv), outro tratamento para MM em pacientes adultos fortemente pré-tratados.

Os dados vazados podem ajudar a Carvykti a manter sua vantagem sobre o Abcema (idecabtagene vileucel) da Bristol Myers Squibb e da 2seventy bio, um de seus concorrentes e colega da terapia BCMA CAR-T. No mês passado, a Abcema aderiu ao estudo Fase III KarMMa-3, induzindo uma queda de 51% no risco de progressão da doença ou morte, em comparação com regimes padrão.

Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com

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