Empresa e Hospital da Universidade de Yale buscam participantes com AG para testes de Fase 1 de medicamentos aprovados pela FDA para outras doenças
NEW HAVEN, Connecticut, 2 de junho de 2023 /PRNewswire/ — TWi Biotecnologia (TWiB), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico especializada no desenvolvimento de medicamentos reposicionados para necessidades médicas não atendidas, está atualmente buscando participantes para um ensaio clínico de Fase 1 de um gel tópico chamado tofacitinib para o tratamento de granuloma anular (GA). A equipe TWiB e os médicos colaboradores convidam indivíduos elegíveis a participar deste estudo inovador no Yale University Hospital.
Indivíduos com GA ou amigos e familiares podem encontrar informações sobre o estudo em: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05580042?cond=Granuloma+Annulare&draw=2&rank=4.
Para mais informação, por favor contactar:
Nicole Olszewski
Coordenador de estudo
+1-203-785-5505
nicole.olszewski@yale.edu
GA é uma condição cutânea rara que afeta aproximadamente 330.000 casos nos EUA, predominantemente em mulheres. É caracterizada por saliências elevadas em um padrão de anel, mais comumente nas mãos e nos pés, e embora não seja contagiosa nem cause dor, pode causar um alto grau de autoconsciência. Isso pode ser particularmente prejudicial para pacientes com casos prolongados ou erupções cutâneas altamente visíveis, que podem sofrer de estresse emocional.
A doença é pouco compreendida e não tem tratamento eficaz, Dr. William Damsky, MD, PhD da Yale School of Medicine – o principal investigador do ensaio clínico – já conduziu um estudo em pequena escala mostrando que o tofacitinib oral, um tipo de medicamento chamado inibidor de JAK, mostra-se promissor para GA – o tratamento com tofacitinib melhorou a doença de pele e reduziu os biomarcadores inflamatórios circulantes em todos os pacientes com AG.
O estudo atual, usando um tratamento tópico já aprovado para uso oral para tratar outras doenças mais comuns, representa um passo significativo para atender a essa necessidade médica não atendida.
Reaproveitando um medicamento aprovado pela FDA
A formulação oral de tofacitinibe já foi aprovada pela FDA para tratar doenças como artrite reumatóide, artrite psoriática, colite ulcerativa, artrite idiopática juvenil de curso poliarticular e espondilite anquilosante. A formulação tópica em gel de tofacitinibe (AC-1101), que está sendo testada neste ensaio clínico, é aplicada topicamente na pele e tende a ter menor exposição sistêmica em comparação à via oral.
Abordando as lacunas no tratamento
Canalizando a ciência e a integridade para aliviar o sofrimento dos pacientes, a TWi Biotechnology é especializada em doenças raras e doenças dermatológicas associadas a inflamações ou condições inflamatórias — normalmente ajudando pacientes que foram deixados para trás pela grande indústria farmacêutica. A especialidade da TWi Biotechnology em desenvolver medicamentos para necessidades médicas não atendidas concentra-se no reposicionamento de medicamentos — reaproveitando tratamentos já aprovados para uma doença diferente. Em particular, a empresa demonstrou liderança no desenvolvimento de tratamentos para doenças de pele raras, incluindo epidermólise bolhosa simples e AG.
Sobre a TWi Biotecnologia
A TWi Biotechnology, Inc (TWi Biotechnology) é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico com sede em Taipei, Taiwan, especializada no desenvolvimento de medicamentos reposicionados para necessidades médicas não atendidas, especialmente em doenças raras associadas a inflamação ou condições inflamatórias.
Fundada em julho de 2010, a TWi Biotechnology está expandindo sua linha de produtos por meio de licenciamento e pesquisa interna. O pipeline de desenvolvimento de produtos da TWi Biotechnology inclui dois candidatos a medicamentos para o tratamento de epidermólise bolhosa simples e doenças imunodermatológicas. Com sua vasta experiência em estudos clínicos, pré-clínicos, de farmacologia/toxicologia animal, padrões regulatórios nacionais e internacionais e profundo conhecimento em proteção de patentes internacionais e no mercado de medicamentos especializados nos EUA, a TWi Biotechnology está em uma posição de liderança para desenvolver novos tratamentos nessas áreas terapêuticas.
Para mais informações por favor visite: www.twibiotech.com.
Contato de mídia: Michelle Chen, michelle.chen@twibiotech.com
FONTE TWi Biotechnology, Inc