NOVA IORQUE, 2 de junho de 2023 /PRNewswire/ — Promontory Therapeutics Inc., uma empresa farmacêutica em estágio clínico que desenvolve imunoterapias de moléculas pequenas em oncologia, anuncia dados preliminares de um ensaio clínico de Fase 2 do principal candidato terapêutico da empresa, PT-112, em pacientes com tumores epiteliais tímicos (TETs) recorrentes, especificamente timoma e carcinoma tímico. O estudo está sendo conduzido em colaboração formal com o National Cancer Institute (NCI), parte do National Institutes of Health (consulte NCT05104736). Os dados foram publicados online em um abstrato para a Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023.
“Com base nos dados preliminares até o momento, o PT-112 parece ser seguro e tolerável, e clinicamente ativo em pacientes com TETs recorrentes. A evidência translacional inicial da ativação imune do PT-112 é encorajadora e dá suporte a uma investigação mais aprofundada”, disse Promontory Therapeutics Chief Oficial médico Johan Baeck, DM. “Estamos entusiasmados em fornecer uma opção potencial de tratamento para pacientes com TETs recidivantes e entusiasmados em continuar nossa colaboração com o NCI.”
O ensaio clínico de Fase 2 com o NCI é projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e atividade clínica do PT-112 em pacientes com timoma e carcinoma tímico, e para explorar a capacidade do PT-112 de promover ativação imune e infiltração de células imunes em resposta a tratamento, por meio dos extensos recursos de perfil imunológico do NCI.
A Promontory está fornecendo ao NCI o fornecimento de medicamentos PT-112 e suporte para pesquisas correlatas, e o NCI está supervisionando a inscrição e o tratamento dos 53 pacientes pretendidos para o ensaio clínico.
Para obter mais informações sobre os ensaios clínicos da Promontory, visite www.PromontoryTx.com.
Sobre PT-112
O PT-112 é o primeiro conjugado de pequena molécula de pirofosfato em oncologia e possui um mecanismo de ação pleiotrópico único que promove a morte celular imunogênica (CDI), por meio da liberação de padrões moleculares associados a danos (DAMPs) que se ligam às células dendríticas e levam ao recrutamento de células efetoras imunes a jusante no microambiente do tumor. PT-112 representa um indutor altamente potente desta forma imunológica de morte de células cancerígenas. Além disso, o PT-112 possui uma propriedade conhecida como osteotropismo, ou seja, a propensão da droga para atingir suas maiores concentrações em certas áreas do osso, tornando-o um candidato para o tratamento de pacientes com cânceres que se originam ou metastatizam para o osso. . O primeiro estudo em humanos de PT-112 demonstrou um perfil de segurança atraente e evidências de respostas duradouras entre pacientes fortemente pré-tratados. A fase de combinação 1b estudo de escalonamento de dose de PT-112 com inibidor de checkpoint PD-L1 avelumabe em tumores sólidos foi relatado em uma apresentação oral no Congresso Virtual ESMO 2020 e a coorte de confirmação de dose de Fase 2a em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) foi relatada em ESMO IO 2022. O estudo de Fase 1 em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário apresentado no ASH 2020 é o terceiro estudo de Fase 1 concluído do PT-112. O desenvolvimento da Fase 2 da monoterapia está em andamento no mCRPC e inclui o estudo de prova de conceito da Fase 2 em tumores epiteliais tímicos sob o CRADA formal da empresa com o NCI.
Sobre Promontory Therapeutics
A Promontory Therapeutics Inc. é uma empresa farmacêutica privada de estágio clínico focada em imunoterapia de moléculas pequenas. O principal candidato da empresa, o PT-112, é o primeiro conjugado de molécula pequena de pirofosfato em oncologia e possui um mecanismo de ação pleiotrópico exclusivo que promove a morte celular imunogênica (CID), por meio da liberação de padrões moleculares associados a danos (DAMPs) que ligam aos receptores de reconhecimento de padrões nas células dendríticas e promovem uma resposta imune anti-câncer no microambiente do tumor. Dados clínicos gerados em três estudos de Fase 1 demonstraram atividade anti-câncer de agente único e combinação e um perfil de tolerabilidade atraente, e dois estudos de Fase 2 de PT-112 estão em andamento. O trabalho de pesquisa e desenvolvimento da empresa foi conduzido em os Estados Unidos, Europa e Ásia. A empresa também patrocinou o estudo clínico completo de PT-112 em combinação com o inibidor de PD-L1 avelumab sob um acordo de colaboração com Pfizer e Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha (operando como EMD Serono nos EUA e Canadá), e tem um ensaio ativo de Fase 2 em andamento com o NCI utilizando PT-112 em tumores epiteliais tímicos onde o PT-112 recebeu a designação de Medicamento Órfão.
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FONTE Promontory Therapeutics Inc.