Transgene – Resultados pré-clínicos mostrando TG6050, um novo vírus oncolítico, induz a regressão tumoral ativando respostas imunes inatas e adaptativas apresentadas no AACR

ESTRASBURGO, França–(BUSINESS WIRE)– Notícias sobre regulamentação:

Transgene (Euronext Paris: TNG), uma empresa de biotecnologia que projeta e desenvolve imunoterapias baseadas em vírus para o tratamento do câncer, apresentou dados pré-clínicos promissores sobre seu novo vírus oncolítico TG6050, na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR), de 14 a 19 de abril de 2023.

Estes dados demonstram a capacidade de TG6050 para induzir fortes respostas antitumorais através da produção de IL-12 e anticorpo anti-CTLA4 no tumor e a indução de respostas imunes inatas e adaptativas.

O TG6050 é um vírus oncolítico de estágio clínico que foi projetado para codificar IL-12 humana e um anticorpo anti-CTLA4 de comprimento total. É derivado da plataforma Invir.IO® e seu patenteado VV_POLICIALTK^–RR^– vetor viral que demonstrou ser bem tolerado em humanos e replicar e expressar cargas úteis em tecidos tumorais.

Os principais resultados do pôster são os seguintes:

✓ Expressão sustentada de IL-12 foi detectada em tumores após administração intravenosa e intratumoral da versão murina de TG6050 (mTG6050). Os níveis de IL-12 funcional encontrados no tumor atingem concentrações ativas. Estão associados a uma baixa exposição sistémica.
✓ O tratamento com mTG6050 aumentou as respostas das células T capazes de matar células cancerígenas.
✓ As análises transcriptômicas e imunológicas mostram claramente uma remodelação do microambiente tumoral e a ativação de inúmeras vias imunes inatas e adaptativas.
✓ Em vários modelos de camundongos, o mTG6050 exibiu uma atividade antitumoral muito forte.

Hedi Ben Brahim, CEO da Transgene disse, “Projetamos o TG6050, um novo vírus oncolítico que codifica a IL-12 e um anti-CTLA4, para gerar respostas imunes inatas e adaptativas. Esses excelentes achados pré-clínicos apoiam claramente o desenvolvimento clínico do TG6050, que iniciou recentemente o ensaio de Fase I Delivir em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. Estamos confiantes de que, ao gerar efeitos semelhantes em humanos, o TG6050 pode se tornar um novo padrão de tratamento em pacientes com tumores sólidos.”

O ensaio de Fase I do Delivir foi iniciado em 2023 e atualmente está inscrevendo pacientes com NSCLC metastático e recorrente.

A Transgene apresentará um total de oito pôsteres na AACR 2023, todos demonstrando o potencial dos vetores virais da empresa no tratamento de tumores sólidos.

Sobre o TG6050
O TG6050 é um vírus oncolítico desenvolvido com a plataforma Invir.IO® da Transgene para administração intravenosa. Os vírus Invir.IO® são baseados na patenteada grande capacidade vírus vaccinia Cepa Copenhagen geneticamente modificada com a dupla deleção TK-RR- (VV_POLICIALTK^–RR^–). O TG6050 foi projetado para codificar a IL-12 humana, uma citocina que desencadeia uma poderosa resposta imune antitumoral e um anticorpo anti-CTLA4 de comprimento total. Também foi otimizado com a deleção do gene que codifica a proteína viral M2L que tem como alvo CD80 e CD86, dois ligantes de CTLA4 [source: Kleinpeter et al., J Virol. 2019 Jun 1; 93(11): e00207-19]. A utilização de um vírus oncolítico para entregar estas imunoterapias localmente e seletivamente no microambiente do tumor permite altas concentrações intratumorais de ambas as proteínas terapêuticas provocando uma resposta antitumoral mais forte e mais eficaz. Ao reduzir a exposição sistémica a um nível muito baixo, esta atividade terapêutica local permite ainda aumentar o perfil de segurança e tolerabilidade da IL-12 e do anticorpo anti-CTLA4.
Ele será avaliado no ensaio Delivir, um ensaio de Fase I conduzido em pacientes com NSCLC avançado.
Um pequeno vídeo detalhando o mecanismo de ação do TG6050 pode ser encontrado aqui.

Sobre o ensaio Delivir (NCT: 05788926)
O ensaio Delivir é um ensaio de Fase I multicêntrico, aberto e de escalonamento de dose que avalia o TG6050 como agente único. O estudo incluirá até 36 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático/avançado, que falharam nas opções terapêuticas padrão, incluindo imunoterapias, como inibidores de checkpoint imunológico. Os pacientes receberão doses escalonadas únicas e repetidas de TG6050 administradas por via intravenosa, para determinar a dose recomendada e o melhor esquema de administração para desenvolvimento clínico subsequente.

Sobre a Transgene
A Transgene (Euronext: TNG) é uma empresa de biotecnologia focada em projetar e desenvolver imunoterapias direcionadas para o tratamento do câncer. Os programas da Transgene utilizam tecnologia de vetores virais com o objetivo de matar direta ou indiretamente as células cancerígenas.
Os programas de estágio clínico da empresa consistem em um portfólio de vacinas terapêuticas e vírus oncolíticos:
TG4050, a primeira vacina terapêutica individualizada baseada no myvac®, TG4001 para o tratamento de cânceres positivos para HPV, bem como TG6002, BT-001 e TG6050, três vírus oncolíticos baseados no backbone viral Invir.IO®.
Com transgenes myvac®, a vacinação terapêutica entra no campo da medicina de precisão com uma nova imunoterapia totalmente adaptada a cada indivíduo. O myvac® permite a geração de uma imunoterapia baseada em vírus que codifica mutações específicas do paciente identificadas e selecionadas por recursos de Inteligência Artificial fornecidos por seu parceiro NEC.
Com sua plataforma proprietária Invir.IO®, a Transgene está desenvolvendo sua experiência em engenharia de vetores virais para projetar uma nova geração de vírus oncolíticos multifuncionais. A Transgene tem uma colaboração Invir.IO® em andamento com a AstraZeneca. Informações adicionais sobre o Transgene estão disponíveis em: www.transgene.fr
Siga-nos no Twitter: @TransgeneSA

Isenção de responsabilidade

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, que estão sujeitas a vários riscos e incertezas, que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes dos previstos. A ocorrência de qualquer um desses riscos pode ter um resultado negativo significativo para as atividades da Companhia, perspectivas, situação financeira, resultados, concordância dos órgãos reguladores com as fases de desenvolvimento e desenvolvimento. A capacidade da Empresa de comercializar seus produtos depende, entre outros, dos seguintes fatores: dados pré-clínicos positivos podem não prever resultados clínicos humanos, sucesso de estudos clínicos, capacidade de obter financiamento e/ou parcerias para fabricação de produtos , desenvolvimento e comercialização e aprovação de marketing pelas autoridades reguladoras do governo. Para uma discussão sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados, condição financeira, desempenho ou conquistas reais da empresa sejam diferentes daqueles contidos nas declarações prospectivas, consulte a seção Fatores de Risco (“Facteurs de Risque”) do Universal Documento de Registo, disponível no site da AMF (http://www.amf-france.org) ou no site da Transgene (www.transgene.fr). As declarações prospectivas referem-se apenas à data em que foram feitas, e a Transgene não assume nenhuma obrigação de atualizar essas declarações prospectivas, mesmo que novas informações sejam disponibilizadas no futuro.

Veja a versão original em businesswire.com: