ESTRASBURGO, França–(BUSINESS WIRE)– Notícias sobre regulamentação:
Transgene (Euronext Paris: TNG), uma empresa de biotecnologia que projeta e desenvolve imunoterapias baseadas em vírus para o tratamento do câncer, anunciou duas apresentações de pôsteres na reunião anual da Associação Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023 a ser realizada em Chicago, IL (2 a 6 de junho).
Os cartazes irão destacar que em ambientes clínicos desafiadores:
✓ TG4001 induziu respostas de células T contra antígenos de HPV16 no estudo de Fase II em andamento.
✓ TG4050: 100% dos pacientes tratados com a vacina terapêutica individualizada contra o câncer desenvolveram múltiplas respostas de células T funcionais contra neoantígenos direcionados, o que pode estar associado a um melhor resultado em pacientes com câncer de cabeça e pescoço no cenário adjuvante.
Os detalhes das apresentações são os seguintes:
TG4001
Título do resumo: Imunogenicidade e atividade clínica de tipapkinogen sovacivec (TG4001), uma vacina contra o câncer de HPV-16: um estudo randomizado de fase 2 em cânceres anogenitais avançados.
Número do Resumo: 2630
Título da Sessão: Terapêutica do Desenvolvimento – Imunoterapia
Data e Hora da Sessão: Sábado, 3 de junho de 2023, das 8h às 11h (CDT)
Link para o resumo: Clique aqui
TG4050
Título do resumo: Segurança e imunogenicidade de TG4050: uma vacina personalizada contra câncer em carcinoma de cabeça e pescoço.
Número do Resumo: 6082
Título da Sessão: Câncer de Cabeça e Pescoço
Data e Hora da Sessão: segunda-feira, 5 de junho de 2023, das 13h15 às 16h15 (CDT)
Link para o resumo: Clique aqui
Os resumos estão disponíveis em site da transgene.
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Sobre TG4001
TG4001 é uma vacina terapêutica experimental baseada em um vetor Vaccinia altamente atenuado, não propagativo (MVA), que é projetado para expressar antígenos de HPV16 (E6 e E7) e um adjuvante (IL-2). O TG4001 foi projetado para ter uma abordagem antiviral em duas frentes: alertar o sistema imunológico especificamente para as células que apresentam os antígenos E6 e E7 do HPV16, que podem ser encontrados em tumores relacionados ao HPV16, e estimular ainda mais a atividade de eliminação da infecção do sistema imunológico. através da interleucina 2 (IL-2). O TG4001 foi administrado a mais de 350 indivíduos, demonstrando boa segurança e resultados de eficácia promissores [1]. Seu mecanismo de ação e bom perfil de segurança tornam o TG4001 um excelente candidato para combinações com outras terapias em tumores sólidos mediados por HPV.
Atualmente, é avaliado em um estudo multicêntrico, aberto e randomizado de Fase II (NCT03260023) projetado para comparar a eficácia da combinação de TG4001 e avelumabe versus avelumabe sozinho em pacientes com cânceres anogenitais positivos para HPV16 avançados, recorrentes e/ou metastáticos que apresentam progressão da doença após no máximo uma linha de tratamento sistêmico ou que não são elegíveis para quimioterapia de primeira linha.
Sobre o TG4050
TG4050 é uma imunoterapia individualizada sendo desenvolvida para tumores sólidos que se baseia na myvac® e alimentado pela longa experiência em inteligência artificial (IA) da NEC. Esta vacina terapêutica baseada em vírus codifica neoantígenos (mutações específicas do paciente) identificados e selecionados pelo Sistema de Previsão de Neoantígenos da NEC. O sistema de previsão é baseado em mais de duas décadas de experiência em IA e foi treinado em dados proprietários, permitindo priorizar e selecionar com precisão as sequências mais imunogênicas.
O TG4050 é projetado para estimular o sistema imunológico dos pacientes, a fim de induzir uma resposta de células T capaz de reconhecer e destruir células tumorais com base em seus próprios neoantígenos. Essa imunoterapia individualizada é desenvolvida e produzida para cada paciente.
O TG4050 está sendo avaliado em dois ensaios clínicos de Fase I para pacientes com câncer de cabeça e pescoço HPV-negativo (NCT04183166) e câncer de ovário (NCT03839524), e tem mostrado resultados iniciais promissores.
Sobre a Transgene
A Transgene (Euronext: TNG) é uma empresa de biotecnologia focada em projetar e desenvolver imunoterapias direcionadas para o tratamento do câncer. Os programas da Transgene utilizam a tecnologia de vetores virais com o objetivo de matar direta ou indiretamente as células cancerígenas.
Os programas de estágio clínico da empresa consistem em um portfólio de vacinas terapêuticas e vírus oncolíticos:
TG4050, a primeira vacina terapêutica individualizada baseada no myvac®, TG4001 para o tratamento de cânceres positivos para HPV, bem como TG6002, BT-001 e TG6050, três vírus oncolíticos baseados no backbone viral Invir.IO®.
Com transgenes myvac®, a vacinação terapêutica entra no campo da medicina de precisão com uma nova imunoterapia totalmente adaptada a cada indivíduo. O myvac® permite a geração de uma imunoterapia baseada em vírus que codifica mutações específicas do paciente identificadas e selecionadas por recursos de Inteligência Artificial fornecidos por seu parceiro NEC.
Com sua plataforma proprietária Invir.IO®, a Transgene está desenvolvendo sua experiência em engenharia de vetores virais para projetar uma nova geração de vírus oncolíticos multifuncionais.
Informações adicionais sobre o Transgene estão disponíveis em: www.transgene.fr
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