TG ImmunoPharma Anuncia Liberação da FDA para Ensaio Clínico do Anticorpo Biespecífico TGI-6

HEFEI, China, 16 de junho de 2023 /PRNewswire/ — A TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI), empresa líder em biotecnologia focada no desenvolvimento de novas terapias imuno-oncológicas, tem o prazer de anunciar que a FDA concedeu autorização para o ensaio clínico do TGI-6, seu inovador anticorpo biespecífico. O TGI-6 tem como alvo antígenos únicos associados a tumores (TAA) e moléculas CD3 simultaneamente, permitindo respostas antitumorais potentes. O anticorpo demonstra atividade antitumoral excepcional, perfis de segurança favoráveis ​​e notável capacidade de droga.


O TAA do TGI-6 é altamente expresso em vários tumores sólidos, incluindo câncer colorretal, câncer de mama, carcinoma hepatocelular, câncer gástrico, câncer de ovário, câncer pancreático e muito mais. Isso torna o TGI-6 um candidato promissor para o tratamento de uma ampla gama de tumores sólidos. Estudos pré-clínicos mostraram um potencial excepcional, com TGI-6 induzindo regressão tumoral completa em modelos animais de câncer colorretal após uma única administração. É importante ressaltar que o TGI-6 é projetado para manter alta atividade citotóxica, minimizando o risco de síndrome de liberação de citocinas (SRC).


“Estamos entusiasmados em receber a liberação do FDA para o ensaio clínico do TGI-6”, disse o professor Zhigang Tian, fundador da TGI e membro da Academia Chinesa de Engenharia e da Academia Europaea. “TGI-6 demonstrou atividade antitumoral superior e segurança em estudos pré-clínicos. Temos grande confiança em seu potencial como uma nova terapia para tumores sólidos”.


Com este marco significativo, a TGI está buscando ativamente parceiros globais para colaborar no desenvolvimento, ensaios clínicos e eventual comercialização do TGI-6. Ao fazer parceria com empresas farmacêuticas e de biotecnologia, a TGI visa alavancar sua experiência em desenvolvimento clínico e acesso ao mercado, acelerando a disponibilidade do TGI-6 para pacientes em todo o mundo.


A TGI permanece firme em sua missão de revolucionar o tratamento do câncer por meio de imunoterapias inovadoras. Com a liberação do FDA para o ensaio clínico do TGI-6, a empresa está pronta para avançar no desenvolvimento de terapias precisas para tumores sólidos. As partes interessadas são convidadas a explorar as oportunidades de parceria e se juntar ao TGI em sua busca por oferecer novas opções de tratamento que melhorem os resultados dos pacientes.


Sobre a TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI)


A TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI) é uma empresa líder em biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de novos medicamentos imunoterapêuticos. Com foco em inovação e pesquisa, o TGI aproveita o poder do sistema imunológico para combater o câncer e melhorar os resultados dos pacientes. O pipeline diversificado da empresa inclui anticorpos biespecíficos, inibidores de checkpoint imunológico, acopladores de células NK/T e imunocitocinas. A TGI desenvolveu com sucesso mais de 10 produtos de pipeline, com mais da metade concluindo estudos pré-clínicos. Notavelmente, o TGI-2, um anticorpo terapêutico anti-PVRIG, iniciou os ensaios de Fase 1 em os Estados Unidos e está se aproximando da conclusão de sua primeira dosagem no paciente. A TGI prevê que três drogas inovadoras entrarão nos testes de Fase I até o final do próximo ano, demonstrando seu compromisso com o avanço da imunoterapia e abordando as necessidades não atendidas no tratamento do câncer em todo o mundo. Para saber mais sobre o TGI e seu pipeline, visite www.tgimmunopharma.com.


Para mais informações ou consultas de parceria, entre em contato:


Dr. SUN Haoyu,
Chefe de Operações, TG ImmunoPharma
haoyu.sun@tgimmunopharma.com


Veja o conteúdo original:https://www.prnewswire.com/news-releases/tg-immunopharma-announces-fda-clearance-for-clinical-trial-of-tgi-6-bispecific-antibody-301853090.html


FONTE TG ImmunoPharma Co., Ltd.

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