SystImmune, Inc. apresentará novos dados de programas de oncologia na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em junho de 2023

  • Serão apresentados os resultados dos ensaios clínicos em estágio inicial de BL-B01D1, o conjugado anticorpo-droga (ADC) biespecífico direcionado a EGFR e HER3.
  • Serão apresentados os resultados dos ensaios clínicos de Fase II do izalontamab, o anticorpo biespecífico direcionado ao EGFR e HER3.
  • O projeto e a justificativa do estudo em andamento do primeiro acoplador de células T tetraespecífico, emfizatamab, serão apresentados.

REDMOND, Washington, 1º de maio de 2023 /PRNewswire/ — Systimmune, Inc. (SystImmune) anunciou hoje que apresentará dados clínicos de seus principais programas na Reunião Anual da ASCO 2023 em Chicago em junho. Os resultados clínicos a serem apresentados serão provenientes de estudos envolvendo pacientes com diversos tipos de tumores sólidos.

“Através do nosso compromisso com a pesquisa inovadora, temos o prazer de ter várias modalidades selecionadas para mostrar nosso pipeline inovador na reunião da ASCO deste ano. Nosso foco no avanço do campo da oncologia se reflete nos dados clínicos que nossos ilustres investigadores clínicos apresentarão e estamos entusiasmados em compartilhar nosso progresso para melhorar os resultados dos pacientes com a comunidade científica”, disse Yi Zhu, Ph.D., presidente e CEO da SystImmune.

“Estamos entusiasmados por apresentar nossos dados clínicos na próxima Reunião Anual da ASCO, que inclui nosso conjugado anticorpo-droga biespecífico de primeira classe. Os resultados de nossos testes destacam o potencial de nossas terapias inovadoras para atender às necessidades não atendidas em uma variedade de tipos de tumores sólidos. Na SystImmune, continuamos comprometidos em avançar no campo da oncologia e expandir as opções de tratamento para beneficiar os pacientes”, disse Martin Olivo, MD, CMO da SystImmune.

Os principais destaques dos dados selecionados pela ASCO incluem









Nome da Molécula

Título do Resumo

Número do Resumo/Detalhes da Apresentação

BL-B01D1

BL-B01D1, um conjugado anticorpo-droga (ADC) biespecífico EGFRxHER3 de primeira classe, em pacientes com tumor sólido localmente avançado ou metastático: resultados de um estudo de fase 1 inédito em humanos.

Resumo nº 3001


Apresentação oral:


Segunda-feira, 5 de junho, das 8h às 11h CDT

SI-B001

SI-B001 mais quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas de tipo selvagem EGFR/ALK localmente avançado ou metastático: um estudo aberto de fase II, multicêntrico.

Resumo nº 9025


Sessão de discussão de pôsteres


Pôster disponível: domingo, 4 de junho, das 8h às 11h CDT


Discussão:


Domingo, 4 de junho, 16:30 – 18:00 CDT

SI-B001

Resultados de dois estudos de fase II de SI-B001, um anticorpo EGFR×HER3 biespecífico, com/sem quimioterapia em pacientes (pts) com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente e metastático (HNSCC).

Resumo nº 6037


Pôster disponível:
Segunda-feira, 5 de junho, 13h15 – 16h15 CDT

GNC-038

GNC-038, um anticorpo tetra-específico, em pacientes com linfoma não-Hodgkin R/R ou leucemia linfoblástica aguda: desenho e fundamentação do estudo de fase 1.

Resumo #TPS2668


Pôster disponível:


Sábado, 3 de junho, das 8h às 11h CDT

SI-B003

SI-B003 (PD-1/CTLA-4) em pacientes com tumores sólidos avançados: um estudo de fase I.

Resumo nº: e14668


on-line

Programas SystImmune apresentados na ASCO

Sobre SI-B001

A empresa desenvolveu o SI-B001, também conhecido como izalontamab, um anticorpo biespecífico EGFR×HER3 que pode atingir tanto o EGFR quanto o HER3. O SI-B001 biespecífico é construído em uma plataforma tetravalente com dois domínios de ligação para receptores de fator de crescimento distintos que impulsionam a proliferação e sobrevivência de células cancerígenas. O principal mecanismo de ação do SI-B001 é o bloqueio dos sinais de EGFR e HER3 para as células cancerígenas e, secundariamente, por meio de um receptor FC wt mediando funções efetoras imunes inatas para as células cancerígenas.

Sobre BL-B01D1

A empresa está desenvolvendo o BL-B01D1, um conjugado anticorpo-droga (ADC) biespecífico que tem como alvo o EGFR e o HER3. Essas proteínas são altamente expressas na maioria dos tumores epiteliais. O tetravalente BL-B01D1 tem dois domínios de ligação para receptores de fator de crescimento distintos que impulsionam a proliferação e sobrevivência de células cancerígenas. Herdando os mecanismos de ação do SI-B001, o BL-B01D1 bloqueia os sinais de EGFR e HER3 para as células cancerígenas, reduzindo os sinais de proliferação e sobrevivência. Após a internalização mediada por anticorpos, o BL-B01D1 é trafegado para os lisossomos das células cancerígenas e libera sua carga terapêutica que induziu vias de ativação do estresse genotóxico levando à morte das células cancerígenas.

Sobre GNC-038

A empresa está desenvolvendo o GNC-038, também conhecido como emfizatamab, o primeiro anticorpo tetraespecífico antitumoral do mundo em testes em humanos. O ativador de células T tetraespecífico GNC-038, octavalente, foi projetado para atingir células malignas que expressam CD19. A molécula GNC-038 pode se ligar a CD3 e CD19 para redirecionar a citotoxicidade das células T para indicações específicas de câncer definidas pela expressão de CD19. A molécula também pode redirecionar a citotoxicidade das células T para as células de alta expressão de PDL1, representando seu potencial para converter a resistência adaptativa das células cancerígenas em sensibilidade aos medicamentos. O GNC-038 também pode ativar o 41-BB de maneira não citolítica, transduzindo um sinal educacional para as células T que levam ao aumento da funcionalidade ao longo dos ciclos de dosagem.

Sobre SI-B003:

A empresa está desenvolvendo o SI-B003, também conhecido como danvilostomig, uma molécula tetravalente com dois domínios de ligação ao longo do eixo do ponto de verificação da célula T, PD-1 e CTLA-4. Os alvos primários para esta molécula são as células T específicas do tumor esgotadas, que demonstram funcionalidade aprimorada após o tratamento com anticorpos bloqueadores de PD-1 e CTLA-4, restaurando sua atividade antitumoral. Ao combinar a bivalência com a biespecificidade no formato tetravalente, a molécula de ponto de verificação duplo utiliza a avidez e a biespecificidade para melhorar a função das células imunes anticancerígenas. O aumento da especificidade aumenta sinergicamente e expande a amplitude da atividade das células imunes que é diminuída em pacientes com câncer.

Sobre o SystImmune

A SystImmune é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico localizada em Redmond, WA. Ela é especializada no desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer usando suas plataformas de desenvolvimento de medicamentos estabelecidas, com foco em anticorpos biespecíficos e multiespecíficos e conjugados anticorpo-droga (ADCs). SystImmune tem vários ativos em vários estágios de ensaios clínicos para tumor sólido e indicações hematológicas. Juntamente com os ensaios clínicos em andamento, o SystImmune possui um pipeline pré-clínico robusto de potenciais terapias contra o câncer na descoberta ou nos estágios de habilitação do IND, representando o desenvolvimento biológico de ponta.

Declarações de Previsão

Qualquer informação de pesquisa e desenvolvimento fornecida pela SystImmune destina-se apenas para fins de informação geral. Tais informações não se destinam a fornecer informações médicas completas. Não oferecemos aconselhamento de tratamento específico para o paciente e, se você tiver problemas de saúde, consulte seu médico ou profissional de saúde.

Este comunicado à imprensa pode conter declarações prospectivas com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933, conforme alterada, Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934 e do Private Securities Litigation Reform Act de 1995, que reflete as expectativas em relação as metas, estratégias, resultados de operações, desempenho, perspectivas de negócios e oportunidades da empresa, incluindo, entre outros, a capacidade de obter o status de Novo Medicamento em Investigação para o novo produto resultante e a capacidade de desenvolver uma formulação bem-sucedida. Termos como “antecipa”, “acredita”, “espera”, “estima”, “poderia”, “pretende”, “pode”, “planeja”, “potencial”, “projeta”, “irá”, “iria” e outras expressões semelhantes, ou o negativo desses termos, são geralmente indicativos de declarações prospectivas.

Embora a SystImmune, Inc. acredite que as expectativas expressas nas declarações prospectivas sejam baseadas nas suposições e crenças razoáveis ​​da empresa à luz das informações disponíveis para a empresa no momento em que tais declarações são feitas, ela não pode garantir que tais declarações prospectivas declarações provarão ter sido corretas. Tais declarações prospectivas não são fatos e estão sujeitas a incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes de tais declarações. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa para refletir eventos ou circunstâncias que ocorram após sua data ou para refletir a ocorrência de eventos imprevistos.

Para informações adicionais sobre a empresa, visite https://systimmune.com/.

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FONTE SystImmune Inc.

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