Sonoma Biotherapeutics e Regeneron anunciam colaboração para descobrir, desenvolver e comercializar terapias com células Treg para doenças autoimunes

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. & TARRYTOWN, NY–(BUSINESS WIRE)– Sonoma BioTherapeuticsInc. e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) anunciaram hoje uma colaboração para aplicar seus conhecimentos científicos e clínicos e respectivas plataformas de tecnologia para a descoberta, desenvolvimento e comercialização de novas células T reguladoras (Tregistro) terapias para doenças autoimunes. A colaboração reunirá os líderes da indústria da Regeneron Veloci Suite® tecnologias para a descoberta e caracterização de anticorpos totalmente humanos e receptores de células T (TCRs) com a abordagem pioneira da Sonoma Biotherapeutics para desenvolver e fabricar T modificados por genesregistro terapias celulares.

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o release completo aqui:

Sob os termos do acordo, a Sonoma Biotherapeutics receberá US$ 75 milhões em pagamentos adiantados, que inclui um investimento de capital de $ 30 milhões em Sonoma pela Regeneron. Sonoma também é elegível para receber um pagamento de marco de desenvolvimento de $ 45 milhões. Regeneron e Sonoma irão pesquisar e desenvolver em conjunto Tregistro terapias celulares para colite ulcerosa, doença de Crohn e duas outras indicações não divulgadas, com uma opção Regeneron para uma quinta indicação. As partes cofinanciarão igualmente a pesquisa e o desenvolvimento de todos os produtos em potencial e compartilharão igualmente quaisquer despesas e lucros comerciais futuros. A Regeneron terá a opção de liderar o desenvolvimento e a comercialização em estágio avançado de todos os produtos globalmente, com a Sonoma retendo os direitos de co-promover todos esses produtos nos Estados Unidos. Sonoma também manterá a propriedade total de seu principal candidato a terapia celular, SBT-77-7101, e outros programas em desenvolvimento.

“Estamos entusiasmados em colaborar com a Regeneron com o objetivo de desenvolver o melhor Tregistro terapias para colite ulcerativa, doença de Crohn e outras doenças”, disse Jeff Bluestone, Ph.D., co-fundador e CEO da Sonoma Biotherapeutics. “A Regeneron tem um histórico de buscar pioneiros em suas áreas e formar parcerias de sucesso. Essa colaboração combinará a tecnologia comprovada e a experiência clínica da Regeneron com o T patenteado da Sonoma Bio.registro plataforma e Tregistro empresa de pesquisa para desenvolver terapias que restauram o equilíbrio do sistema imunológico e potencialmente curam doenças”.

“O pipeline de investigação da Regeneron inclui uma gama diversificada de abordagens científicas de ponta, e temos o prazer de expandir ainda mais este kit de ferramentas por meio de uma parceria com a Sonoma para explorar o potencial de engenharia Tregistro terapias celulares com funcionalidade aprimorada e capacidade de atingir tecidos específicos”, disse George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., cofundador, presidente e diretor científico da Regeneron. “Tanto a Regeneron quanto a Sonoma têm bases sólidas em pesquisa científica básica e, reunindo nossa experiência complementar, esperamos aproveitar o poder do Tregs para fazer mais progressos no tratamento de doenças autoimunes e inflamatórias.”

Tregistro as células agem como sentinelas que examinam o corpo em busca de ataques imunológicos indesejados e reequilibram o sistema imunológico. Tregs como modalidade terapêutica potencialmente possuem múltiplos efeitos terapêuticos, dentro de um único medicamento, ajudando a superar a natureza multifacetada da doença autoimune e inflamatória. Pesquisas emergentes mostram que T aprimoradoregistro as células trabalham diretamente no local da inflamação e têm o potencial de criar uma resposta duradoura. Essa abordagem de mudança de paradigma poderia transformar os tratamentos para doenças autoimunes e inflamatórias.

Sobre Regeneron

A Regeneron (NASDAQ: REGN) é uma empresa líder em biotecnologia que inventa, desenvolve e comercializa medicamentos que transformam a vida de pessoas com doenças graves. Fundada e liderada por 35 anos por médicos-cientistas, nossa capacidade única de traduzir ciência em medicina de forma repetida e consistente levou a nove tratamentos aprovados pela FDA e a vários candidatos a produtos em desenvolvimento, quase todos desenvolvidos em nossos laboratórios. Nossos medicamentos e pipeline são projetados para ajudar pacientes com doenças oculares, doenças alérgicas e inflamatórias, câncer, doenças cardiovasculares e metabólicas, dor, condições hematológicas, doenças infecciosas e doenças raras.

A Regeneron está acelerando e melhorando o processo tradicional de desenvolvimento de medicamentos por meio de nosso Veloci Suite® tecnologias, como VelocImune®que usa camundongos geneticamente humanizados exclusivos para produzir anticorpos totalmente humanos otimizados e anticorpos biespecíficos, e por meio de iniciativas de pesquisa ambiciosas, como o Regeneron Genetics Center, que está conduzindo um dos maiores esforços de sequenciamento genético do mundo.

Para mais informações por favor visite www.Regeneron.com ou siga @Regeneron no Twitter.

Sobre Sonoma Biotherapeutics

A Sonoma Biotherapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve células T reguladoras de engenharia (Tregistro) terapias para tratar doenças autoimunes e inflamatórias graves, restaurando o equilíbrio do sistema imunológico. Fundada por pioneiros em Tregistro biologia e terapia celular, a empresa está empregando tecnologias de plataforma proprietárias e abordagens para desenvolver uma nova geração de Tregistro terapias celulares. A Sonoma Biotherapeutics está sediada em South San Francisco e Seattle. Para mais informações visite sonomabio.com e siga em frente Twitter e LinkedIn.

Declarações prospectivas da Regeneron e uso de mídia digital

Este comunicado à imprensa inclui declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas relacionadas a eventos futuros e ao desempenho futuro da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” ou a “Empresa”), e os eventos ou resultados reais podem diferir materialmente dessas previsões. procurando declarações. Palavras como “antecipar”, “esperar”, “pretender”, “planejar”, “acreditar”, “buscar”, “estimar”, variações de tais palavras e expressões semelhantes destinam-se a identificar tais declarações prospectivas, embora nem todas as declarações prospectivas contêm essas palavras de identificação. Essas declarações dizem respeito, e esses riscos e incertezas incluem, entre outros, o impacto do SARS-CoV-2 (o vírus que causou a pandemia de COVID-19) nos negócios da Regeneron e seus funcionários, colaboradores e fornecedores e outros terceiros em que a Regeneron confia, a capacidade da Regeneron e de seus colaboradores de continuar conduzindo pesquisas e programas clínicos, a capacidade da Regeneron de gerenciar sua cadeia de suprimentos, vendas líquidas de produtos comercializados ou de outra forma comercializados pela Regeneron e/ou seus colaboradores ou licenciados (coletivamente, “Regeneron’s Produtos”) e a economia global; a natureza, tempo e possível sucesso e aplicações terapêuticas dos produtos da Regeneron e candidatos a produtos desenvolvidos pela Regeneron e/ou seus colaboradores ou licenciados (coletivamente, “Candidatos a produtos da Regeneron”) e programas clínicos e de pesquisa em andamento ou planejados, incluindo, sem limitação qualquer regulador célula T (Tregistro) terapias para doenças autoimunes contemplado na colaboração da Regeneron com a Sonoma Biotherapeutics, Inc. (“Sonoma”) discutido neste comunicado à imprensa; até que ponto os resultados dos programas de pesquisa e desenvolvimento conduzidos pela Regeneron e/ou seus colaboradores ou licenciados (inclusive com base na colaboração da Regeneron com a Sonoma discutida neste comunicado à imprensa) podem ser replicados em outros estudos e/ou levar ao avanço do produto candidatos a ensaios clínicos, aplicações terapêuticas ou aprovação regulatória; o potencial para qualquer licença, colaboração ou contrato de fornecimento, incluindo os contratos da Regeneron com a Sanofi e a Bayer (ou suas respectivas empresas afiliadas, conforme aplicável), bem como a colaboração da Regeneron com a Sonoma discutida neste comunicado à imprensa, a ser cancelado ou rescindido; o potencial de utilizar a abordagem de Sonoma para desenvolver e fabricar genes modificados Tregistro terapias celulares em combinação com Regeneron’s Veloci Suite® tecnologias conforme discutido neste comunicado à imprensa; a probabilidade, tempo e escopo da possível aprovação regulatória e lançamento comercial dos candidatos a produtos da Regeneron e novas indicações para os produtos da Regeneron; incerteza da utilização, aceitação do mercado e sucesso comercial dos produtos da Regeneron e dos candidatos a produtos da Regeneron e o impacto dos estudos (sejam conduzidos pela Regeneron ou outros e sejam obrigatórios ou voluntários) em qualquer um dos anteriores ou qualquer potencial aprovação regulatória dos produtos da Regeneron e Candidatos a Produtos da Regeneron; a capacidade dos colaboradores, licenciados, fornecedores ou outros terceiros da Regeneron (conforme aplicável) de realizar fabricação, enchimento, acabamento, embalagem, rotulagem, distribuição e outras etapas relacionadas aos produtos da Regeneron e aos candidatos a produtos da Regeneron; a capacidade da Regeneron de gerenciar cadeias de suprimentos para vários produtos e candidatos a produtos; questões de segurança resultantes da administração dos produtos da Regeneron e dos produtos candidatos da Regeneron em pacientes, incluindo complicações graves ou efeitos colaterais relacionados ao uso dos produtos da Regeneron e dos produtos candidatos da Regeneron em ensaios clínicos; determinações de autoridades governamentais reguladoras e administrativas que podem atrasar ou restringir a capacidade da Regeneron de continuar a desenvolver ou comercializar os Produtos da Regeneron e os Candidatos a Produtos da Regeneron; obrigações regulatórias contínuas e supervisão que impactam os produtos da Regeneron, programas clínicos e de pesquisa e negócios, incluindo aqueles relacionados à privacidade do paciente; a disponibilidade e extensão do reembolso dos Produtos da Regeneron de pagadores terceirizados, incluindo planos de saúde e seguros privados, organizações de manutenção da saúde, empresas de gerenciamento de benefícios farmacêuticos e programas governamentais como Medicare e Medicaid; determinações de cobertura e reembolso por tais pagadores e novas políticas e procedimentos adotados por tais pagadores; medicamentos concorrentes e candidatos a produtos que podem ser superiores ou mais econômicos do que os produtos da Regeneron e os candidatos a produtos da Regeneron; despesas imprevistas; os custos de desenvolvimento, produção e venda de produtos; a capacidade da Regeneron de atender a qualquer uma de suas projeções ou orientações financeiras e mudanças nas premissas subjacentes a essas projeções ou orientações; e riscos associados à propriedade intelectual de outras partes e litígios pendentes ou futuros relacionados a eles (incluindo, sem limitação, litígios de patentes e outros processos relacionados à EYLEA® (aflibercept) Injeção, Praluente® (alirocumabe) e REGEN-COV® (casirivimab e imdevimab)), outros litígios e outros procedimentos e investigações governamentais relacionados à Empresa e/ou suas operações, o resultado final de tais processos e investigações e o impacto que qualquer um dos anteriores pode ter nos negócios, perspectivas, resultados operacionais e situação financeira. Uma descrição mais completa desses e de outros riscos materiais pode ser encontrada nos arquivos da Regeneron junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, incluindo seu Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022. Quaisquer declarações prospectivas são feitas com base nas informações atuais da administração crenças e julgamentos, e o leitor é advertido a não confiar em quaisquer declarações prospectivas feitas pela Regeneron. A Regeneron não assume qualquer obrigação de atualizar (publicamente ou de outra forma) qualquer declaração prospectiva, incluindo, sem limitação, qualquer projeção ou orientação financeira, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros.

A Regeneron usa seu site de mídia e relações com investidores e meios de comunicação sociais para publicar informações importantes sobre a Empresa, incluindo informações que podem ser consideradas relevantes para os investidores. Informações financeiras e outras informações sobre a Regeneron são publicadas rotineiramente e podem ser acessadas no site de mídia e relações com investidores da Regeneron (http://newsroom.regeneron.com) e seu feed do Twitter (http://twitter.com/regeneron).

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