Sensorion apresentará seminário on-line de líderes de opinião em 5 de julho de 2023; Confirma os próximos marcos importantes

MONTPELLIER, França–(BUSINESS WIRE)– Notícias sobre regulamentação:

Sensoriamento (FR0012596468 – ALSEN) uma empresa pioneira de biotecnologia em estágio clínico especializada no desenvolvimento de novas terapias para restaurar, tratar e prevenir no campo de distúrbios auditivos, anuncia que realizará um webinar Key Opinion Leader (KOL) sobre Proof-of-Concept (POC) Resultados preliminares do estudo da Fase 2a do SENS-401 para preservação da audição residual após o implante coclear. Os principais dados do estudo da Fase 2a serão divulgados em junho.

O webinar contará com uma apresentação do professor KOL Yann Nguyen MD, Ph.D., cirurgião otorrinolaringologista do Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Pitié Salpêtrière, Paris, França, que fará uma visão geral sobre a importância da preservação da audição residual e apresentará o procedimento cirúrgico desenvolvido para a coleta de perilinfa.

A equipe de gerenciamento da Sensorion fornecerá uma atualização sobre os resultados preliminares do estudo POC Fase 2a do SENS-401 para a preservação da audição residual em pacientes que, devido a deficiência auditiva moderadamente severa a profunda, estão agendados para implante coclear. O estudo foi desenvolvido com a parceira da Sensorion, a Cochlear Ltd., líder global em aparelhos auditivos implantáveis.

Uma sessão de perguntas e respostas seguirá as apresentações formais e o webinar será legendado ao vivo.

O estudo de Fase 2a é um estudo multicêntrico, randomizado, controlado e aberto com o objetivo de avaliar a presença de SENS-401 na cóclea (perilinfa) após 7 dias de administração oral duas vezes ao dia em participantes adultos antes do implante coclear devido a moderadamente deficiência auditiva severa a profunda. Os pacientes iniciam o tratamento com SENS-401 sete dias antes da implantação e continuam a receber SENS-401 por mais 42 dias. O estudo também avalia uma série de parâmetros secundários, incluindo a alteração do limiar auditivo desde a linha de base até o final do estudo no ouvido implantado em várias frequências.

O professor Yann Nguyen é professor otorrinolaringologista do Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Pitié Salpêtrière (Sorbonne Université, AP-HP), em Paris, França. Suas atividades clínicas são focadas em cirurgia da orelha média, implante coclear e cirurgia da base lateral do crânio. Ele tem um Ph.D. sobre “cirurgia robótica para implante coclear”. Ele agora está trabalhando em robótica no Hearing Institute (Institut Pasteur/Inserm) e lidera o “projeto RobOtol”. O objetivo do Prof Nguyen é projetar e avaliar soluções cirúrgicas desde a bancada do laboratório até a sala de cirurgia para perda auditiva.

Webinar KOL da Sensorion na quarta-feira, 5 de 2023
11h – 12h ET (17h – 18h CET)

Para se inscrever no Webinar KOL, clique em aqui

Sobre o SENS-401

SENS-401 (Arazasetron), o candidato a medicamento líder em estágio clínico da Sensorion, é uma pequena molécula disponível por via oral que visa proteger e preservar o tecido do ouvido interno contra danos responsáveis ​​por deficiência auditiva progressiva ou sequela. A Sensorion atualmente desenvolve o SENS-401 em uma Fase 2a para a prevenção de perda auditiva residual em pacientes agendados para implante coclear. Além disso, a Sensorion espera avaliar o SENS-401 em um ensaio clínico de Fase 2 para a prevenção da Ototoxicidade Induzida por Cisplatina. O SENS-401 recebeu a designação de medicamento órfão pela EMA na Europa para o tratamento da perda auditiva neurossensorial súbita e pela FDA nos EUA para a prevenção da ototoxicidade induzida por platina na população pediátrica.

Sobre a Sensorion

A Sensorion é uma empresa pioneira de biotecnologia em estágio clínico, especializada no desenvolvimento de novas terapias para restaurar, tratar e prevenir distúrbios de perda auditiva, uma necessidade médica global significativa não atendida.

A Sensorion construiu uma plataforma de tecnologia de P&D exclusiva para expandir sua compreensão da fisiopatologia e etiologia das doenças relacionadas ao ouvido interno, permitindo selecionar os melhores alvos e mecanismos de ação para candidatos a medicamentos.

Possui dois programas de terapia gênica voltados para a correção de formas hereditárias monogênicas de surdez, desenvolvidos no âmbito de sua ampla colaboração estratégica voltada para a genética da audição com o Institut Pasteur. OTOF-GT tem como alvo a surdez causada por mutações do gene que codifica para otoferlina e GJB2-GT tem como alvo a perda auditiva relacionada a mutações em GJB2 gene para tratar potencialmente importantes segmentos de perda auditiva em adultos e crianças. A Empresa também está trabalhando na identificação de biomarcadores para melhorar o diagnóstico dessas doenças mal atendidas.

O portfólio da Sensorion também inclui programas de pequenas moléculas em estágio clínico para o tratamento e prevenção de distúrbios de perda auditiva.

O portfólio de estágio clínico da Sensorion inclui um produto de Fase 2: SENS-401 (Arazasetron) progredindo em um estudo clínico planejado de prova de conceito de Fase 2 de SENS-401 em Ototoxicidade Induzida por Cisplatina (CIO) e, com o parceiro Cochlear Limited, em um estudo do SENS-401 em pacientes agendados para implante coclear. Um estudo de fase 2 do SENS-401 também foi concluído em perda auditiva neurossensorial súbita (SSNHL) em janeiro de 2022.

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