XANGAI, 28 de março de 2023 /PRNewswire/ — Pulnovo Medical Limited, uma plataforma OTM reconhecida globalmente, anunciou os resultados de seu estudo da série PADN durante a sessão Late-Breaking Clinical Science (LBCS) da segunda Technology and Heart Failure Therapeutics (THT 2023), com a apresentação de seus achados de acompanhamento do estudo PADN-5. Como o primeiro estudo randomizado controlado simulado para explorar a denervação da artéria pulmonar (PADN) na insuficiência cardíaca combinada com CpcPH, o PADN-5 alcançou resultados empolgantes e inovadores – o PADN mostrou grandes efeitos a longo prazo em um período de acompanhamento de 3 anos e consistentemente superou o grupo de controle.
As descobertas provaram ser de grande interesse para a comunidade global de especialistas cardiovasculares. O estudo, que se concentra em um desafio clínico de classe mundial e é o primeiro a demonstrar a segurança e eficácia a longo prazo do PADN no tratamento da insuficiência cardíaca combinada com CpcPH, pode oferecer uma nova esperança para o futuro do tratamento da insuficiência cardíaca em todo o mundo.
Na conferência internacional, prof. Gregg W. Stone, um dos principais especialistas cardiovasculares do mundo, falou em uma sessão matinal especial sobre a tecnologia PADN, trazendo os tratamentos inovadores de dispositivos médicos de volta aos holofotes entre os especialistas globais em insuficiência cardíaca. O apoio total de especialistas internacionais em pesquisa cardiovascular demonstrou a potência inabalável da tecnologia PADN além das fronteiras nacionais. O PADN International Multicentre Clinical Trial estará disponível em breve, o que pode fornecer novas evidências para a aplicação clínica do PADN e abrir novos capítulos no desenvolvimento global da tecnologia PADN.
Sobre os resultados de acompanhamento de 3 anos do estudo PADN-5
O PADN-5 é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, com operação simulada e controlado, desenvolvido para avaliar a eficácia e a segurança do PADN no tratamento de pacientes com CpcPH relacionada à insuficiência cardíaca. O estudo inscreveu 98 pacientes com CpcPH relacionada à insuficiência cardíaca esquerda que atenderam aos critérios de inclusão de estar em uma dose máxima tolerada de medicamentos para insuficiência cardíaca, alcançando estabilidade clínica e sem medicamentos direcionados à HAP por pelo menos 3 meses. 48 pacientes estavam no grupo de tratamento (PADN + terapia medicamentosa padrão para insuficiência cardíaca), enquanto 50 pacientes estavam no grupo controle (operação simulada + Sildenafil + terapia medicamentosa padrão para insuficiência cardíaca).
Os resultados do estudo mostraram que a incidência de deterioração clínica aos 6 meses, 1 ano e 3 anos foi significativamente menor no grupo de estudo do que no grupo controle, e a incidência de reinternação por insuficiência cardíaca, morte cardíaca e todos os mortalidade por causa em 1 e 3 anos após a cirurgia também foi significativamente menor no grupo de estudo do que no grupo de controle. Outros endpoints, como o peptídeo natriurético tipo b N-terminal pro (NT-proBNP) e distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) também melhoraram consideravelmente no grupo de estudo do que no grupo de controle em 6 meses e 3 anos após a cirurgia, assim como a resistência vascular pulmonar (RPV) e pressão capilar pulmonar (PCWP) medidos por cateterismo cardíaco direito (RHC) aos 6 meses de pós-operatório.
Os resultados de acompanhamento de 3 anos do estudo PADN-5 mostraram os benefícios a longo prazo do PADN para pacientes com CpcPH. Em contraste com Sildenafil mais uma terapia medicamentosa padrão para insuficiência cardíaca, PADN mais uma terapia medicamentosa padrão para insuficiência cardíaca reduziu significativamente a incidência de deterioração clínica, seja em 6 meses, 1 ano ou 3 anos após a cirurgia. Além disso, PADN foi eficaz em melhorar os parâmetros hemodinâmicos, aumentando a tolerância ao exercício entre os pacientes e melhorando sua função cardíaca e prognóstico clínico.
Sobre PADN
O PADN é um tratamento de PH inovador e inovador, inaugurando uma nova era de intervenção com dispositivos para PH. Desde o primeiro teste humano do PADN-1, o PADN foi explorado e validado em pacientes com HP e ganhou a atenção e o reconhecimento da comunidade acadêmica global com a publicação de dados excepcionais do PADN-1, PADN-1 Fase II, PADN-5 e PADN-CFDA. Em agosto de 2022PADN foi incluído pela primeira vez na edição atualizada das Diretrizes da ESC/ERS para o Diagnóstico e Tratamento da HP, trazendo uma nova esperança aos pacientes com HP em todo o mundo.
Sobre a Pulnovo Medical
A Pulnovo Medical Limited, uma Plataforma Inovadora Global OTM, é uma pioneira em dispositivos reconhecida mundialmente no tratamento de doenças cardiopulmonares. Fundada em 2013 e enraizada na inovação, a Pulnovo Medical defende pesquisas baseadas em evidências e medicina translacional e inicia nossos esforços de pesquisa e desenvolvimento ao lado de médicos na mesa de operações com o objetivo de comercializar nossas soluções terapêuticas inovadoras e beneficiar pacientes em todo o mundo.
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FONTE Pulnovomed