Propanc Biopharma fornece atualização aos acionistas – 22 de junho de 2023

Melbourne, Austrália–(BUSINESS WIRE)– Propanc BiopharmaInc. (OTC Pink: PPCB) (“Propanc” ou a “Empresa”), uma empresa biofarmacêutica que desenvolve novos tratamentos contra o câncer para pacientes que sofrem de câncer recorrente e metastático, anunciou hoje uma atualização dos acionistas, incluindo desenvolvimentos recentes e previsões para 2023/24, como Propanc se prepara para arquivar um relatório anual de Formulário 10-K, cujo ano fiscal termina em 30 de junho. A empresa está entrando em um estágio de transformação enquanto se prepara para o avanço de seu principal produto candidato, “PRP”, para entrar na Fase Ib, Primeira -In-Human (FIH) estudo em pacientes com tumores sólidos avançados.

James Nathanielsz, CEO da Propanc, disse: “Apesar de enfrentar desafios globais significativos nos últimos anos como uma empresa de micro capitalização, encaramos o futuro entrando no novo ano financeiro com crescente otimismo. Esperamos entrar no estágio de desenvolvimento clínico com o PRP, que a administração acredita que identificará uma nova abordagem terapêutica para o tratamento e prevenção do câncer metastático, que continua sendo a principal causa de morte dos pacientes. O PRP não apresenta os mesmos efeitos colaterais graves ou mesmo graves em comparação com as terapias padrão – sem perda de cabelo, sem náusea, sem supressão imunológica – o que é uma consideração importante para os pacientes e seus entes queridos. Também esperamos capitalizar o trabalho de base significativo nos últimos 15 anos, refletido em avanços recentes, como nosso crescente portfólio de IP, que agora inclui 76 patentes registradas nas principais jurisdições globais. Como resultado de uma importante e necessária reestruturação do capital social, estamos prontos para implementar várias opções importantes de financiamento que nos ajudarão a avançar em nossas atividades planejadas de P&D, enquanto promovemos nossas colaborações estratégicas para comercializar o PRP. Estamos ansiosos para trabalhar com nossos parceiros, investidores, bem como nos comunicar com nossos acionistas, enquanto buscamos maximizar o valor de nossa terapia potencialmente transformadora para uma doença incurável”.

O PRP é uma mistura de duas proenzimas, tripsinogênio e quimotripsinogênio do pâncreas bovino, administrado por injeção intravenosa. Uma proporção sinérgica de 1:6 inibe o crescimento da maioria das células tumorais. Exemplos incluem câncer de pâncreas, ovário, rim, mama, cérebro, próstata, colorretal, pulmão, fígado, útero e pele. O status de designação de medicamento órfão do PRP foi concedido pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento do câncer pancreático.

Foco principal

O foco da empresa é levar seu principal candidato a produto, o PRP, para o desenvolvimento clínico, uma nova abordagem terapêutica para o tratamento e prevenção do câncer metastático. O PRP visa e erradica as células-tronco cancerígenas, deixando as células-tronco saudáveis ​​em paz, tornando-o menos tóxico em comparação com as opções de tratamento padrão, como quimioterapia e radioterapia. A Empresa também está realizando um programa conjunto de pesquisa e descoberta de medicamentos com as Universidades de Granada e Jaén, na Espanha, denominado “POP1”, cujo objetivo é produzir um composto clínico de backup totalmente sintético recombinante para PRP, que é naturalmente derivado de fontes animais . Um segundo programa de pesquisa conjunta também está em andamento, investigando futuras possíveis aplicações do PRP em um ambiente clínico, como um quimiossensibilizador (uma droga que torna as células tumorais mais sensíveis aos efeitos da quimioterapia) agente em tumores sólidos resistentes, alterando o microambiente e suprimindo os genes quimiorresistentes (ou seja, a capacidade das células cancerígenas de escapar dos efeitos da quimioterapia).

Destaques recentes:

  • Estudos laboratoriais no laboratório da Professora Macarena Perán, PhD, Universidade de Jaén, Granada, Espanha, confirmam a regulação negativa de genes quimiorresistentes em células tumorais pancreáticas tratadas com PRP, em comparação com controles experimentais. Outros resultados experimentais demonstram que o PRP pode suprimir não apenas o microambiente do tumor, mas também as células tumorais quimiorresistentes, que desempenham um papel fundamental na forma como um tumor maligno cresce e se espalha.
  • O portfólio de propriedade intelectual (IP) da empresa alcançou marcos significativos na América do Norte. A patente de fundação, cobrindo reivindicações de composição para PRP, recebeu um aviso de permissão do Escritório de Propriedade Intelectual do Canadá. Um método para tratar células-tronco cancerígenas (CSCs) usando PRP também recebeu uma patente do Escritório de Marcas e Patentes dos Estados Unidos.
  • O portfólio de PI da empresa também fez avanços importantes na Europa. A patente de dosagem, descrevendo reivindicações para a dosagem de PRP, foi validada em 12 países da Europa. Em outras notícias, o método da empresa para tratar CSCs usando PRP recebeu um aviso de permissão do Escritório Europeu de Patentes.
  • A administração iniciou discussões com potenciais colaboradores estratégicos para fornecer os recursos para o avanço do PRP no desenvolvimento clínico e para comercialização futura. Isso inclui o maior instituto de pesquisa de câncer da Austrália, um grupo combinado de hospitais localizados na região andaluza da Espanha e uma empresa biomédica global multibilionária com mais de 50.000 funcionários.

Desenvolvimentos Corporativos:

  • O conselho de administração da Companhia aprovou o grupamento de suas ações ordinárias na proporção de 1 ação pós-desdobramento para cada 1.000 ações pré-desdobradas. As ações ordinárias da Empresa começaram a ser negociadas com base no desdobramento ajustado na abertura do pregão na terça-feira, 23 de maio de 2023. Ao atingir esse marco, a Empresa levantou recursos adicionais de exercícios de garantia por um investidor líder. A empresa está buscando trabalhar com o principal investidor para obter capital operacional para financiar as atividades planejadas de P&D.
  • A Propanc apresentou recentemente uma alteração do Formulário S-1 pós-efetiva em nome do principal investidor que financiou aproximadamente US$ 2,25 milhões até o momento. A administração pretende negociar com o principal investidor captações adicionais.
  • A empresa espera arquivar uma declaração de registro S-1 de revenda em nome de outro investidor para fornecer à empresa acesso a uma linha de crédito de US$ 5 milhões.

Programa de Desenvolvimento de Drogas PRP:

  • A Propanc planeja compilar o Dossiê de Medicamento Investigacional, a proposta de estudo e a Brochura do Investigador em 2023. O plano é iniciar a preparação do estudo e preparar um pedido de ensaio clínico para apresentação ainda este ano. Sujeito a levantar capital suficiente, a empresa planeja iniciar um estudo de fase Ib, FIH em pacientes com tumores sólidos avançados para avaliar a segurança, farmacocinética e eficácia antitumoral do PRP no início de 2024.

Programa Conjunto de Pesquisa e Descoberta de Medicamentos POP1:

  • Uma avaliação abrangente sobre o nível atual de compreensão das proenzimas derivadas naturalmente de tripsinogênio e quimotripsinogênio de origem animal foi concluída. Como resultado, a avaliação subsequente da tecnologia recombinante culminou na produção bem-sucedida de uma versão recombinante totalmente sintética do PRP, que deve entrar em estudos pré-clínicos de farmacologia e toxicologia de segurança para comparar o perfil de segurança e eficácia com a fórmula derivada naturalmente em 2023 e 2024 anos civis. A versão recombinante servirá como um composto clínico de backup para o PRP.

Meta futura:

  • Até o momento, a Propanc arrecadou aproximadamente $ 23 milhões de dólares, culminando com o principal ativo da empresa pronto para iniciar o desenvolvimento clínico e um composto clínico de backup entrando no estágio pré-clínico. Apoiado por um portfólio de PI estabelecido e crescente, a Propanc pretende buscar colaborações estratégicas para financiar e promover esses ativos estratégicos ao longo do caminho de desenvolvimento para futuros marcos de P&D, onde um valor comercial significativo pode ser obtido. A estimativa combinada do tamanho do mercado para as indicações terapêuticas iniciais selecionadas para PRP, câncer de pâncreas e ovário é de US$ 18,1 bilhões em 2029, de acordo com a Grandview Research e a iHealthcareAnalyst, respectivamente.

Sobre a Propanc Biopharma, Inc.

A Propanc Biopharma, Inc. (a “Empresa”) está desenvolvendo uma nova abordagem para prevenir a recorrência e metástase de tumores sólidos usando proenzimas pancreáticas que visam e erradicam células-tronco cancerígenas em pacientes que sofrem de câncer pancreático, ovariano e colorretal. Para mais informações por favor visite www.propanc.com.

A nova terapia com proenzimas da empresa baseia-se na ciência de que as enzimas estimulam reações biológicas no corpo, especialmente as enzimas secretadas pelo pâncreas. Essas enzimas pancreáticas podem representar a defesa primária do corpo contra o câncer.

Para ver o vídeo “Mecanismo de Ação” da empresa sobre seu candidato a produto principal anti-câncer, PRP, clique no link a seguir: http://www.propanc.com/news-media/video.

Declarações de Previsão

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. As declarações prospectivas refletem as expectativas atuais da administração, na data deste comunicado à imprensa, e envolvem certos riscos e incertezas. As declarações prospectivas incluem declarações aqui relacionadas a parcerias estratégicas, atividades de financiamento e estudos planejados descritos acima e a execução bem-sucedida da estratégia de negócios da empresa. Os resultados reais da empresa podem diferir materialmente daqueles antecipados nessas declarações prospectivas como resultado de vários fatores. Esses riscos e incertezas incluem, entre outras coisas, nossa capacidade de estabelecer e manter a natureza proprietária de nossa tecnologia por meio do processo de patente; a disponibilidade de financiamento; a capacidade da empresa de implementar seu plano de negócios de longo alcance para várias aplicações de sua tecnologia; a capacidade da Empresa de entrar em acordos com quaisquer parceiros de negócios necessários; o impacto da concorrência; a obtenção e manutenção de quaisquer autorizações regulamentares necessárias aplicáveis ​​às aplicações da tecnologia da Empresa; e gerenciamento de crescimento e outros riscos e incertezas que podem ser detalhados de tempos em tempos nos relatórios da empresa arquivados na SEC.

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