Foto: Martelo judicial e balança da justiça/Cortesia iStock
Sexta-feira, Juiz do Supremo Tribunal Samuel Alito emitiu uma suspensão administrativa em uma decisão do tribunal do Texas que teria bloqueado a venda da amplamente usada pílula abortiva mifepristona.
A decisão de Alito é em resposta a um apelo de emergência do Pres. Biden em nome da FDA, e Danco Laboratories, LLC, que fabrica mifepristona. A estadia será válida até 19 de abril de 2023.
A Alliance for Hippocratic Medicine, que inicialmente trouxe o processo contra o FDA em novembro de 2022 e procurou retirar a aprovação da pílula abortiva pelo órgão regulador, tem até o meio-dia de 18 de abril para responder.
Em seu processo, a Alliance alegou que a aprovação do mifepristone estava cheia de política e que o FDA falhou em avaliar a segurança do medicamento completamente.
Na semana passada, o juiz distrital Matthew Kacsmaryk decidiu a favor da Aliança e emitiu uma liminar para bloquear a venda de mifepristona. Em sua decisão de 67 páginas, Kacsmaryk escreveu que os demandantes tinham uma “probabilidade substancial de prevalecer sobre os méritos” de sua moção e que o FDA havia violado seu dever estatutário ao aprovar o medicamento com base em “raciocínio infundado e estudos que não apoiavam suas conclusões”.
Em resposta à decisão, Presidente Joe Biden e Vice-presidente Kamala Harris emitiram declarações prometendo que seu governo lutaria para preservar o acesso ao mifepristona.
Alguns dias depois, um tribunal de apelação bloqueou a decisão apenas parcialmente. O Tribunal de Apelações do Quinto Circuito decidiu manter a aprovação do mifepristone, mas manteve as restrições de Kacsmaryk à sua distribuição, proibindo a entrega do medicamento pelo correio e sem a aprovação de um médico.
No recurso da FDA, apresentado pelo Office of the Solicitor General, a Agência insistiu que a mifepristona é um medicamento seguro, apoiado por vários estudos que descobriram que, quando tomado de acordo com seu rótulo e de acordo com suas condições de uso aprovadas , efeitos colaterais graves são “’extremamente raros’”.
Se as ordens dos tribunais inferiores entrarem em vigor, argumentou a FDA, isso “frustraria o julgamento científico da FDA e minaria a confiança generalizada em um sistema de saúde que assume a disponibilidade de mifepristona como uma alternativa a abortos cirúrgicos mais onerosos e invasivos”.
A Biopharma também criticou a decisão de Kacsmaryk, chamando-a de “ato de interferência judicial” em uma carta aberta assinada por mais de 480 líderes da indústria. A liminar, dizia a carta, enfraqueceria a autoridade do FDA e poderia ser usada para atingir outros medicamentos aprovados.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.