Foto: Pfizer Building com logotipo/cortesia Pierre Suu/Getty Images
A Pfizer e a Astellas esperam adicionar outra indicação para seu medicamento contra o câncer de próstata comercializado em conjunto, o Xtandi (enzalutamida), após anunciando resultados positivos da Fase III na quinta-feira.
O Xtandi já está aprovado para tratar três tipos de câncer de próstata – câncer de próstata resistente à castração metastático e não metastático e câncer de próstata metastático sensível à castração.
Os dados mais recentes mostram Xtandi mais leuprolide, um agonista do hormônio liberador de gonadotropina, melhorou significativamente a sobrevida livre de metástase (MFS) em homens com câncer de próstata não metastático sensível à castração (nmCSPC) em relação ao placebo mais leuprolide.
Os benefícios gerais de sobrevida também foram observados no braço combinado, mas os dados completos ainda não estão disponíveis. Xtandi manteve sua posição como monoterapia contra leuprolida com melhora estatisticamente significativa no paciente MFS também.
Os homens inscritos neste estudo tiveram recorrência bioquímica de alto risco.
Embora de crescimento lento, o câncer de próstata metastatiza em cerca de 50% de 1 em cada 8 homens diagnosticados. É o câncer mais comum em homens americanos, depois do câncer de pele, e a segunda principal causa de morte por câncer em homens, de acordo com o Sociedade Americana de Câncer.
Atualmente, Xtandi é a única nova terapia hormonal aprovada para três estados de câncer de próstata. A Pfizer e a Astellas trarão dados do estudo de Fase III para o FDA em uma apresentação suplementar para adicionar a indicação nmCSPC a esta lista, de acordo com o comunicado de imprensa de sexta-feira.
O preço do Xtandi foi criticado recentemente quando a senadora Elizabeth Warren solicitou que o HHS exercesse os direitos de marcha para o medicamento em janeiro de 2023, com base no fato de que o NIH deu cerca de meio milhão em subsídios para o desenvolvimento do medicamento. Até o momento, nenhum pedido para que o governo dos Estados Unidos exerça direitos de marcha foi concedido.
O preço de atacado nos Estados Unidos por paciente para o medicamento é de cerca de $ 189.000 por ano, consideravelmente maior do que na Europa e em outros países. No entanto, alguns argumentam que os preços líquidos vêm caindo há anos.
“Os preços brutos – do que o senador Warren (provavelmente) está falando – têm subido para obter descontos no sistema. Nosso sistema está bagunçado”, disse Wayne Winegarden, Ph.D., membro sênior de negócios e economia do Pacific Research Institute, ao BioSpace em uma entrevista anterior.
A Johnson & Johnson também tem um medicamento antiandrogênico oral no mercado para o câncer de próstata. Um julgamento do mundo real colocou Erleada contra Xtandi. O estudar encontraram uma redução precoce mais significativa no antígeno prostático específico da linha de base com Erleada.
No entanto, o medicamento da J&J só é aprovado para tratar dois tipos de câncer de próstata. As vendas relatadas de Erleada nos primeiros nove meses de 2022 foram de US $ 1,340 bilhão em todo o mundo.