O segundo biossimilar de câncer de mama EG1206A da EirGenix atinge com sucesso os objetivos do ensaio clínico de fase 1

TAIPEI, 2 de maio de 2023 /PRNewswire/ — EirGenix Inc. (6589.TT) anunciou em 28º de abril que concluiu o ensaio clínico de fase 1 (EGC101) de seu segundo biossimilar de câncer de mama EG1206A em Europa. Comparando o EG1206A com o Perjeta® US e EU da Roch, os resultados da análise de dados clínicos mostram que os principais indicadores de teste atenderam ao padrão de bioequivalência farmacocinética. EG1206A é um medicamento biossimilar do medicamento anticorpo HER2-positivo de segunda geração Perjeta® (pertuzumab). O EG1206A possui um mecanismo de ligação exclusivo para os receptores HER2, que pode produzir um efeito de bloqueio duplo. Em combinação com o medicamento de anticorpo HER2-positivo de primeira geração Trastuzumab, o Pertuzumab tem um efeito sinérgico no tratamento de câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e câncer de mama metastático.


O sucesso do ensaio clínico de fase 1 do EG1206A é um marco importante para a EirGenix e seu desenvolvimento de medicamentos biossimilares para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo. Após o lançamento de seu primeiro medicamento biossimilar EG12014 (biossimilar trastuzumab), o EG1206A começará em breve seus ensaios clínicos globais de fase 3 em vários países e centros. Após o início dos ensaios clínicos de fase 3, espera-se que a avaliação dos indicadores de ponto final primário seja concluída em dois (2) anos. Ao mesmo tempo, a EirGenix vem negociando com empresas farmacêuticas globais o licenciamento dos direitos de comercialização do EG1206A para acelerar ainda mais o lançamento do biossimilar no mercado global. Tais conquistas no desenvolvimento de produtos da EirGenix trazem grande entusiasmo para o futuro da de Taiwan indústria de biotecnologia.


1. Sobre EG1206A (biossimilar de pertuzumabe)


EG1206A é um medicamento biossimilar do medicamento anticorpo HER2-positivo de segunda geração Perjeta® (pertuzumab). A combinação clínica de trastuzumabe e pertuzumabe tem um efeito sinérgico no tratamento de câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e câncer de mama metastático. Pacientes com câncer de mama HER2-positivo representam aproximadamente 20-30% dos novos casos de câncer de mama por ano. A terapia com drogas duplas pode ajudar a prolongar o período de sobrevivência de pacientes com câncer de mama e é uma estratégia de tratamento padrão recomendada por muitas diretrizes internacionais de tratamento. De acordo com dados de vendas de 2022 da Roche (desenvolvedora do medicamento original Perjeta®), as vendas globais de Perjeta® (pertuzumab) atingiram 4,087 bilhões de francos suíços (4,56 bilhões de dólares americanos). Quando a patente do Perjeta® expirar em 2026, espera-se que as vendas globais atinjam 6 bilhões de dólares americanos (Aproximadamente. 180 bilhões de novos dólares taiwaneses). Em 2021, de Taiwan Seguro Nacional de Saúde pago 1,02 bilhão de novos dólares taiwaneses para produtos Perjeta® (pertuzumab). O EG1206A da EirGenix atualmente está entre os melhores do mundo para os desenvolvimentos mais avançados de biossimilares de pertuzumab. Assim que os produtos da EirGenix forem lançados no mercado, os pacientes com câncer de mama HER2-positivo receberão opções de tratamento mais acessíveis e acessíveis.


2. Sobre a EirGenix, Inc.


A EirGenix usou sua tecnologia de engenharia reversa para desenvolver vários medicamentos biossimilares, incluindo 5 produtos de anticorpos para o tratamento de câncer de mama HER2-positivo. Com o avanço contínuo da linha de produtos da EirGenix para câncer de mama HER2-positivo, há grande otimismo no futuro desenvolvimento do mercado internacional. Além do desenvolvimento de produtos da EirGenix, a EirGenix começará a produção no terceiro trimestre de 2023 na segunda linha de produção recém-concluída de sua instalação de produção comercial de Zhubei. A conclusão da segunda linha de produção eleva a capacidade total de produção da EirGenix para 25.500 L. Por meio da inovação e do trabalho árduo da empresa, a EirGenix rapidamente se tornou uma das empresas biofarmacêuticas de mais rápido crescimento em Taiwan.


Local na rede Internet: www.ergenix.com


Veja o conteúdo original:https://www.prnewswire.com/news-releases/eirgenixs-second-breast-cancer-biosimilar-eg1206a-successfully-reaches-phase-1-clinical-trial-objectives-301813968.html


FONTE EirGenix

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