O Montreal Heart Institute dá as boas-vindas à aprovação da FDA da colchicina para o tratamento de doenças cardiovasculares

MONTREAL, 23 de junho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — O Montreal Heart Institute (MHI) saúda a aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) da colchicina para prevenção cardiovascular. A colchicina em baixa dose (0,5 mg uma vez ao dia) é o primeiro medicamento anti-inflamatório aprovado para reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco), acidente vascular cerebral, revascularização coronariana e morte cardiovascular em pacientes adultos com doença arterial coronariana aterosclerótica, que consiste em depósitos potencialmente causando estreitamento das artérias.

Dois grandes estudos clínicos cardiovasculares foram conduzidos com colchicina: COLCOTconduzido pelo Dr. Jean-Claude Tardif, Diretor de Pesquisa do Montreal Heart Institute, e LoDoCo-2liderado pelo Dr. Stefan M. Nidorf da Austrália.

“Sabemos há muito tempo que a inflamação contribui para a aterosclerose e aumenta o risco cardiovascular. Nosso estudo COLCOT e o estudo LoDoCo2 demonstraram que, ao tratar a inflamação, podemos reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes que já sofreram um ataque cardíaco. A aprovação da colchicina pela FDA confirma que estamos entrando em uma nova era de atendimento ao paciente, agora visando a inflamação como uma causa subjacente da doença arterial coronariana aterosclerótica”, disse o Dr. Jean-Claude Tardif.

COLCOT
Conduzido pelo Dr. Jean-Claude Tardif, este grande estudo clínico comparou colchicina de baixa dosagem com placebo além do tratamento padrão em pacientes que sofreram recentemente um infarto do miocárdio. Os resultados, publicados no New England Journal of Medicine, demonstraram que a colchicina reduz significativamente os riscos cardiovasculares. O tratamento com colchicina reduziu o risco de um novo evento isquêmico cardiovascular em 23% e o risco de eventos isquêmicos totais em 34% em pacientes que tiveram infarto do miocárdio. O estudo levou à aprovação da colchicina pela Health Canada em agosto de 2021 para reduzir o risco de eventos cardiovasculares isquêmicos em pacientes com doença arterial coronariana.

LoDoCo-2
Enquanto o estudo COLCOT se concentrou na inflamação em pacientes que já haviam sofrido um infarto do miocárdio, o estudo LoDoCo-2 teve como alvo pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estável. Os resultados deste estudo demonstraram que a colchicina reduziu o risco de eventos cardiovasculares em 31% quando adicionada aos tratamentos de prevenção padrão nesses pacientes.

Sobre o Montreal Heart Institute
Fundado em 1954, o Montreal Heart Institute busca continuamente os mais altos padrões de excelência no campo cardiovascular por meio de sua liderança em pesquisa clínica e fundamental, atendimento especializado, treinamento profissional e prevenção. É o lar do maior centro de pesquisa cardiovascular do Canadá, o maior centro de prevenção cardiovascular e o maior centro de genética cardiovascular. O Instituto é afiliado à Universidade de Montreal e tem mais de 2.000 funcionários, incluindo 245 médicos e mais de 85 pesquisadores.

Referências :

  1. Tardif JC, Kouz S, Waters D, et al. Eficácia e segurança da colchicina em baixa dose após infarto do miocárdio. N Engl J Med 2019;381:2497-2505; disponível em nejm.org
  2. Stefan M. Nidorf, Aernoud TL Fiolet, Arend Mosterd, et al. Colchicina em Pacientes com Doença Coronariana Crônica. N Engl J Med 2020; 383:1838-1847; disponível em nejm.org

As informações sobre produtos farmacêuticos (incluindo aqueles atualmente em pesquisa) mencionadas neste comunicado de imprensa não se destinam a fins promocionais ou aconselhamento médico.



Camille Gagne-Turbide 
camille@briefcom.ca 
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