Foto: logotipo da Novavax atrás de um frasco de vacina / cortesia de STR/NurPhoto via Getty Images
No Congresso Mundial de Vacinas em Washington, DC na quarta-feira, a Novavax, com sede em Maryland, apresentou dados sobre seu reforço COVID-19 e candidato a vacina combinada COVID-influenza. Novavax ações subiu 12% Quinta-feira após a apresentação.
Em um estudo, uma dose de reforço da vacina de nanopartículas de proteína da empresa, chamada Nuvaxovid (aprovada sob autorização de uso emergencial nos EUA), provocou respostas imunológicas aprimoradas contra variantes mais recentes do vírus SARS-CoV-2, incluindo Omicron BA.1, BA.4 e BA-5, no sangue de vacinados. As respostas imunes medidas foram comparáveis a três doses totais das vacinas aprovadas de RNA mensageiro (mRNA).
O objetivo do estudo era compilar “dados realmente relevantes sobre onde estamos na pandemia hoje, em oposição a dois anos atrás”, disse Lisa Dunkle, vice-presidente de desenvolvimento clínico e líder médica global da Novavax. BioEspaço.
A cepa COVID-19 predominante que circula hoje é a subvariante Omicron XBB.1.5, que atualmente responde por 90% dos novos casos nos EUADe acordo com o CDC.
Dunkle disse que, embora as vacinas e reforços existentes tenham sido eficazes contra as cepas Omicron anteriores, o XBB.1.5 é diferente.
“Tem algumas mutações muito significativas no local de ligação do receptor, o que torna mais difícil para os anticorpos neutralizar o vírus. Não foi até chegarmos ao XBB 1.5 que as coisas começaram a desmoronar e, infelizmente, desmoronou para todos os [currently marketed] vacinas.” O reforço da Novavax não foi testado contra XBB.1.5.
Atualmente, o FDA está trabalhando para determinar as cepas-alvo recomendadas para as vacinas COVID-19 de próxima geração. Dunkle disse que espera essa decisão no final de maio ou início de junho.
Embora uma vacina atualizada tenha como alvo ideal a variante que está circulando no outono, isso pode não ser realista.
“Acho que não há como obter com precisão uma vacina tão específica para a cepa. . . com a variante atual que está circulando, apenas dada a taxa de mutação atual do SARS-CoV-2”, disse Scott Roberts, professor assistente de doenças infecciosas e diretor médico de prevenção de infecções em Yale. BioEspaço.
Mas, acrescentou, os reforços bivalentes existentes visando tanto a cepa COVID-19 original quanto o Omicron BA.5 geraram anticorpos neutralizantes contra o XBB.1.5.
“A esperança é que haja proteção cruzada suficiente onde a eficácia da vacina contra doenças graves, hospitalização e morte no inverno ainda esteja lá, e estou otimista de que conseguiremos isso”, disse ele.
O debate impulsionador
Quando os reforços começaram a ser lançados, surgiu um debate sobre se era ideal manter a vacina da série primária para a injeção de reforço (a abordagem homóloga) ou mudar para uma vacina de uma empresa diferente (a abordagem heteróloga).
Nesse sentido, a Novavax correu Estudo 307 medir as respostas imunogênicas de pessoas que receberam um reforço Novavax após uma série primária de Comirnaty da Pfizer, Spikevax da Moderna, Nuvaxovid ou a vacina J&J, com e sem uma dose de reforço anterior. Embora o estudo tenha descoberto que o reforço da Novavax gerou imunogenicidade robusta em todos os níveis, a eficácia foi maior na coorte homóloga (todas as Novavax).
Embora observando que esta coorte era pequena, Dunkle disse que parecia que os anticorpos eram maiores quando o Nuvaxovid era usado como reforço homólogo.
Novavax também testou a imunogenicidade de pessoas preparadas com três doses de uma vacina de mRNA e reforçadas com o reforço original Novavax, seu reforço direcionado a BA.1 ou sua vacina bivalente. O estudo encontrou respostas semelhantes, independentemente da formulação da vacina.
Candidato à combinação COVID-Flu
Também na quarta-feira, Vivek Shinde, vice-presidente de desenvolvimento clínico e líder de vacinas contra influenza e RSV para adultos mais velhos na Novavax, fez uma atualização sobre o candidato à combinação COVID-influenza (CIC) da empresa. A lógica delineada na apresentação de Shinde foi bastante simples: abordar dois grandes problemas de saúde com uma vacina.
Roberts disse que está de acordo com essa abordagem.
“Acho que uma vacina combinada só vai aumentar a adesão daqueles que pretendem receber as duas vacinas”, disse ele.
Para Roberts, uma vacina combinada precisaria primeiro ser eficaz contra doenças graves. Seus objetivos secundários preferidos seriam prevenção contra infecção, prevenção da transmissão para outros e dados in vitro mostrando anticorpos neutralizantes.
Em um ensaio de Fase I/II, a Novavax está avaliando a segurança e eficácia de várias formulações para a vacina CIC. A apresentação de Shinde mostrou que os eventos adversos foram comparáveis tanto com a vacina contra gripe experimental da Nuvaxovid quanto com a vacina experimental da Novavax, qNIV, isoladamente.
Shinde também relatou que as formulações de CIC eram imunogênicas e induziam anticorpos funcionais fortes e respostas de células T CD4+ contra SARS-CoV-2 e várias cepas de influenza.
A Novavax usará esses dados para informar um estudo de confirmação de dose de Fase II em andamento. Os resultados deste estudo são esperados para maio ou junho de 2023.
Heather McKenzie é editora sênior da BioSpace, com foco em neurociência, oncologia e terapia genética. Você pode contatá-la em heather.mckenzie@biospace.com. Siga-a LinkedIn e Twitter @chicat08.