Ensaio clínico de fase 2 iniciado para o tratamento de verrugas cutâneas, uma infecção por papilomavírus humano.

– Desenvolvimento de um novo medicamento antiviral contra o papilomavírus humano –

KinoPharma, Inc. (KinoPharma) e IWAKI SEIYAKU CO., LTD. (IWAKI SEIYAKU) iniciaram em conjunto um ensaio clínico de Fase 2 para confirmar a eficácia de um medicamento candidato para o tratamento de verrugas cutâneas (‘o medicamento’) em humanos.

Fundo de desenvolvimento

A KinoPharma e a IWAKI SEIYAKU têm desenvolvido em conjunto uma pomada desde janeiro de 2021 com base no novo agente antiviral da KinoPharma contra o papilomavírus humano (HPV). Esta colaboração foi aprofundada e um acordo de co-desenvolvimento e comercialização foi assinado em agosto de 2022 para avançar no desenvolvimento clínico para a indicação de verrugas cutâneas. Depois de confirmada a segurança do Medicamento em animais e humanos, foi tomada a decisão conjunta de iniciar um ensaio clínico de Fase 2 para confirmar a eficácia do Medicamento contra verrugas cutâneas, tendo sido submetida uma notificação de ensaio clínico (CTN) ao Departamento Farmacêutico e Agência de Dispositivos Médicos (PMDA) hoje.

sobre a droga

Com base no novo conceito da KinoPharma de medicamentos antivirais para o papilomavírus humano (HPV) direcionados aos fatores do hospedeiro humano, a KinoPharma e a IWAKI SEIYAKU colaboraram para desenvolver uma formulação de pomada que é o método de entrega ideal para infecção por HPV na pele e nas membranas mucosas e registraram uma patente aplicativo.

O que é o papilomavírus humano (HPV)?

É assim chamado porque forma um tumor semelhante a uma papila elevada quando infecta a pele ou outras partes do corpo. Existem mais de 100 tipos diferentes de HPV, alguns dos quais podem levar ao câncer e outros a neoplasias benignas. Sabe-se que a infecção por HPV causa várias doenças, como infecções de pele (verrugas cutâneas), anogenitais (condiloma acuminado, câncer anal), órgãos reprodutivos (câncer cervical) e do trato aerodigestivo superior (câncer orofaríngeo, etc.).

O que são verrugas cutâneas?

As verrugas cutâneas são pequenas lesões proliferativas (tumores benignos) da pele causadas pela infecção pelo papilomavírus humano (HPV). O HPV entra na pele através de pequenas feridas e infecta as células da camada basal da epiderme. As células infectadas se dividem ativamente e formam verrugas. O tratamento geralmente envolve crioterapia com nitrogênio líquido, mas existem problemas como a necessidade de procedimentos repetidos e dor associada ao tratamento. Não há medicamentos antivirais aprovados para o HPV. As verrugas cutâneas são relativamente comuns em crianças, mas podem ocorrer em todas as faixas etárias, com uma prevalência estimada de 3,4% (com base nos dados da Pesquisa de Prática Médica do Seguro Social do Japão de 2021).

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Sobre a IWAKI SEIYAKU CO., LTD.

A IWAKI SEIYAKU é uma empresa farmacêutica focada na fabricação e distribuição de produtos éticos, medicamentos de venda livre e produtos estéticos. A empresa atua especialmente no mercado de dermatologia. A IWAKI SEIYAKU está expandindo sua marca e portfólio de produtos no futuro e fará todos os esforços para fornecer este produto de forma estável.

Sobre a KinoPharma, Inc.

A KinoPharma é uma empresa de biotecnologia envolvida na pesquisa e desenvolvimento de novos antivirais em colaboração com a Universidade de Kyoto e outras importantes universidades do Japão. Está envolvido no desenvolvimento de novos conceitos de drogas antivirais que suprimem a replicação viral, visando fatores do hospedeiro.

Além das doenças relacionadas ao HPV, a KinoPharma também está trabalhando no desenvolvimento de medicamentos para infecções virais mortais e infecções virais pandêmicas de próxima geração.

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Contato

Departamento de Administração de Empresas, KinoPharma, Inc.

E-mail: info@kinopharma.com

HP:

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