XANGAI, 11 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Uma versão importada da cápsula de liberação retardada Nefecon (budesonida) foi adicionada à Lista de Novos Medicamentos Especializados para Reembolso de 2023 do “Programa de Seguro de Saúde Beijing Puhui”. Nefecon é o primeiro tratamento na doença para adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (IgAN). Nefecon foi aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos sob aprovação acelerada sob a marca “TARPEYO®” para reduzir a proteinúria em adultos com IgAN em risco de progressão rápida da doença, geralmente uma relação proteína-creatinina na urina (UPCR) ≥ 1,5 g/g. A cobertura por este e outros planos de seguro locais ajudará a aumentar o acesso do paciente ao Nefecon, listado no Programa de Seguro de Saúde Beijing Puhui como “TARPEYO”.
O Programa de Seguro de Saúde Beijing Puhui está sob a supervisão do Departamento Municipal de Seguros Médicos de Pequim e do Departamento Municipal de Supervisão e Regulamentação Financeira de Pequim, e é uma parte importante do sistema de seguro médico multinível de Pequim. Nos dois anos desde o lançamento, mais de 6 milhões de pessoas se inscreveram no programa. O seguro de saúde Beijing Puhui cobre 100 medicamentos especializados que não estão listados na Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso e alguns medicamentos importados do exterior, incluindo aqueles recém-comercializados no exterior e aqueles que podem ser prescritos apenas em instituições médicas designadas em Boao Lecheng. A cobertura máxima de seguro para cada pessoa é de 1 milhão de yuans por ano. A lista atualizada, que inclui o Nefecon, entrou em vigor em 5 de maio de 2023.
“A inclusão do Nefecon na lista de reembolso de medicamentos do Programa de Seguro de Saúde Beijing Puhui permite que os pacientes segurados em Pequim recebam reembolso de até 60% dos custos com medicamentos. Essa inclusão pode ajudar a aliviar o fardo financeiro dos pacientes e melhorar a adesão do paciente o tratamento”, disse Rogers Luo, CEO da Everest Medicamentos. “O Nefecon foi disponibilizado para uso clínico na subsidiária Hainan do Shanghai Ruijin Hospital em abril, e esperamos que nosso pedido de aprovação de comercialização para o Nefecon receba aprovação nacional no segundo semestre deste ano. Além de Pequim, o Nefecon também foi incluídos em outros programas de seguro locais, como os da cidade de Kunming e da província de Shanxi. Modelos de pagamento diversificados permitem que mais pacientes com IgAN na China se beneficiem desse medicamento pioneiro em doenças, atendendo a necessidades médicas não atendidas significativas.”
Sobre a Nefecon
Nefecon é uma formulação oral patenteada de budesonida, de liberação retardada, um corticosteróide com potente atividade glicocorticóide e fraca atividade mineralocorticóide que sofre substancial metabolismo de primeira passagem. A formulação é projetada como uma cápsula de liberação retardada com revestimento entérico para que permaneça intacta até liberar budesonida no íleo distal. Cada cápsula contém grânulos revestidos de budesonida que têm como alvo as células B da mucosa presentes no íleo onde a doença se origina, de acordo com os modelos de patogênese predominantes.
Em junho de 2019, a Everest Medicines celebrou um contrato de licença exclusivo com royalties com a Calliditas, que concede à Everest Medicines direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o Nefecon na China Continental, Hong Kong, Macau, Taiwan e Cingapura. O acordo foi estendido em março de 2022 para incluir a Coreia do Sul como parte dos territórios da Everest Medicine.
O Nefecon foi aprovado nos Estados Unidos sob aprovação acelerada com base na redução da proteinúria. Os resultados principais anunciados recentemente do ensaio clínico de Fase 3 global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo NefIgArd demonstraram um benefício estatisticamente significativo para Nefecon em relação ao placebo na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), uma medida da função renal.
Sobre Everest Medicamentos
A Everest Medicines é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos transformadores e vacinas que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas de pacientes nos mercados asiáticos. A equipe de gerenciamento da Everest Medicines possui profunda experiência e um extenso histórico de empresas farmacêuticas líderes globais e empresas farmacêuticas chinesas locais em descoberta de alta qualidade, desenvolvimento clínico, assuntos regulatórios, CMC, desenvolvimento de negócios e operações. A Everest Medicines construiu um portfólio de moléculas potencialmente globais de primeira classe ou as melhores da classe, muitas das quais estão em estágio avançado de desenvolvimento clínico. As áreas terapêuticas de interesse da empresa incluem doenças renais, doenças infecciosas, plataforma de mRNA e doenças autoimunes. www.everestmedicines.com.
Declarações prospectivas:
Este comunicado à imprensa pode fazer declarações que constituem declarações prospectivas, incluindo descrições sobre a intenção, crença ou expectativas atuais da Empresa ou de seus executivos com relação às operações de negócios e condição financeira da Empresa, que podem ser identificadas por terminologia como “vai”, “espera”, “antecipa”, “futuro”, “pretende”, “planeja”, “acredita”, “estima”, “confiante” e declarações semelhantes. Tais declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e envolvem riscos e incertezas, ou outros fatores, alguns dos quais estão fora do controle da Empresa e são imprevisíveis. Portanto, os resultados reais podem diferir daqueles contidos nas declarações prospectivas como resultado de vários fatores e suposições, como mudanças e desenvolvimentos futuros em nossos negócios, ambiente competitivo, condições políticas, econômicas, legais e sociais. A Empresa ou qualquer uma de suas afiliadas, diretores, executivos, consultores ou representantes não tem obrigação e não se compromete a revisar declarações prospectivas para refletir novas informações, eventos futuros ou circunstâncias após a data deste comunicado à imprensa, exceto conforme exigido por lei .
FONTE Everest Medicines
Códigos da Empresa: Hong Kong: 1952