Foto: Edifício Eli Lilly/cortesia da iStock, Michael Vi
Uma queda de dados na quinta-feira mostrou que o Mounjaro (tirzepatide) da Eli Lilly atingiu seu co-primário e todos os endpoints secundários de perda de peso no estudo de Fase III SURMOUNT-2 em adultos com diabetes tipo 2 (DM2) e obesidade ou sobrepeso.
Os participantes que tomaram a dose de 10 mg de Mounjaro tiveram uma redução média de 13,4% no peso corporal, correspondendo a 29,8 libras. Enquanto isso, a dose de 15 mg induziu uma perda de peso média de 15,7% ou 34,4 libras. Em comparação, as pessoas no braço do placebo viram seu peso em 3,3% ou 7 libras.
Uma porcentagem maior de participantes no Lilly’s Mounjaro alcançou uma redução de 5% no peso: 81,6% e 86,4% nos grupos de dose de 10 mg e 15 mg, respectivamente, em oposição a 30,5% entre os comparadores de placebo.
“O grau médio de redução de peso observado no SURMOUNT-2 não foi alcançado anteriormente em testes de Fase III para obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2”, disse Jeff Emmick, vice-presidente sênior de desenvolvimento de produtos da Lilly, em comunicado.
O SURMOUNT-2 foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que inscreveu 938 pessoas com sobrepeso ou obesas com diabetes tipo 2 em locais nos EUA, Brasil, Japão, Taiwan e Índia, entre outros países. Mounjaro foi administrado em doses de 10 mg e 15 mg, além de intervenções no estilo de vida, incluindo uma dieta de baixa caloria e exercícios físicos.
Além de seus objetivos coprimários de perda média de peso e proporção de indivíduos que atingiram pelo menos 5% de redução de peso, o SURMOUNT-2 também avaliou vários resultados secundários, incluindo hemoglobina A1C e parâmetros cardiometabólicos.
Quanto à segurança, Mounjaro induziu efeitos colaterais que foram amplamente leves ou moderados em gravidade. Os eventos adversos mais comuns incluíram náusea, diarréia e vômito, todos os quais surgiram em taxas mais altas do que no grupo placebo.
Pronto para desafiar a Novo Nordisk
A Mounjaro e a Wegovy (semaglutida) da Novo Nordisk estão prestes a enfrentar o mercado de perda de peso.
Em julho de 2022, os resultados da Fase III SUMROUNT-1 foram Publicados no New England Journal of Medicine, mostrando que mesmo em uma dose tão baixa quanto 5 mg, Mounjaro pode induzir uma perda de peso média de 15%. Este efeito do tratamento aumentou para 19,5% e 20,9% com doses semanais de 10 mg e 15 mg, enquanto os comparadores de placebo observaram uma redução média de peso de 3,1%.
Esses dados renderam a Mounjaro a designação Fast Track da FDA em outubro de 2022 para o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso e comorbidades relacionadas.
Na semana passada, Lilly discretamente postou um Estudo Fase IIIb projetado para colocar Mounjaro contra Wegovy em participantes obesos ou com sobrepeso sem diabetes tipo 2. Mounjaro superou Wegovy anteriormente em um estudo de mecanismo de ação de Fase I.
Durante o primeiro trimestre de 2023 da Lilly chamada de ganhos Na quinta-feira, Daniel Skovronsky, diretor científico e médico, disse que, juntamente com os dados do SURMOUNT-1, a empresa concluirá sua submissão contínua ao FDA, buscando a aprovação do Mounjaro para adultos com sobrepeso ou obesidade com comorbidades relacionadas ao peso, no próximas semanas.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com