Empresa espera início da primeira ativação de teste em humanos no segundo trimestre de 2023
Deltacel está sendo desenvolvido para tratar malignidades sólidas, que compreendem 90% de todos os cânceres
HOUSTON–(BUSINESS WIRE)– Kiromic BioPharma, Inc. (NASDAQ: KRBP) (“Kiromic” ou a “Empresa”), uma empresa bioterapêutica totalmente integrada em estágio clínico que usa sua propriedade DIAMOND® plataforma de inteligência artificial e mineração de dados para desenvolver terapias celulares com foco em imuno-oncologia, anuncia hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) autorizou o aplicativo Investigational New Drug (IND) da empresa a iniciar um ensaio clínico de Fase 1 para avaliar Deltacel (KB-GDT-01) para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Deltacel é a terapia de células T Gamma Delta (GDT) alogênica, não modificada e pronta para uso da empresa. Notavelmente, o Deltacel não requer o uso de nenhum vetor viral como muitas outras terapias celulares, o que, entre outras vantagens, permite custos de fabricação reduzidos. A Kiromic está buscando atender a uma necessidade significativa não atendida aplicando a terapia celular para tratar malignidades sólidas, que compreendem 90% de todos os cânceres, incluindo o NSCLC. O câncer de pulmão é de longe a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos, representando cerca de 1 em cada 5 de todas as mortes por câncer. A cada ano, mais pessoas morrem de câncer de pulmão do que de câncer de cólon, mama e próstata combinados.
“Receber a autorização do FDA para administrar Deltacel a pacientes nos permite levar nosso candidato à terapia GDT para a clínica. Como um tratamento potencialmente bem tolerado e eficaz, esperamos a oportunidade de o Deltacel ter um impacto significativo em centenas de milhares de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e outros tipos de câncer sólido”, afirmou Pietro Bersani, CEO da Kiromic BioPharma. “Estamos no processo de ativação de sites de ensaios clínicos e esperamos fornecer atualizações sobre nosso progresso.”
Sobre a Kiromic BioPharma
A Kiromic BioPharma, Inc. é uma empresa bioterapêutica totalmente integrada em estágio clínico que usa sua propriedade exclusiva DIAMOND® mecanismo de descoberta de alvo de inteligência artificial (AI) 2.0 para desenvolver e comercializar células terapias com foco em imuno-oncologia. A Kiromic está desenvolvendo uma plataforma de terapia celular alogênica multiindicação que explora a potência natural das células T Gamma Delta para atingir cânceres sólidos. DIAMANTE de Kiromic® A IA é onde a ciência de dados encontra a identificação de alvos para comprimir drasticamente os anos e centenas de milhões de dólares necessários para desenvolver uma droga viva. A empresa mantém escritórios em Houston, Texas. Para saber mais, visite www.kiromic.com e conecte-se conosco no Twitter e LinkedIn.
Declarações de Previsão
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas substanciais. A Kiromic faz tais declarações prospectivas de acordo com as disposições de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados dos Estados Unidos, Seção 21E da Lei da Bolsa de Valores de 1934, conforme alterada, e outras leis federais de valores mobiliários. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos históricos são declarações prospectivas. Em alguns casos, você pode identificar declarações prospectivas por meio de termos como: “irá”, “potencial”, “poderia”, “pode”, “acredita”, “pretende”, “continua”, “planeja”, “espera ”, “antecipa”, “estima”, “pode” ou o negativo desses termos ou outra terminologia comparável. Essas declarações prospectivas incluem, mas não estão limitadas a, declarações sobre: a capacidade da Kiromic de atingir seus objetivos e a estratégia de financiamento e disponibilidade de fundos da Kiromic. Essas declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais, níveis de atividade, desempenho ou conquistas sejam materialmente diferentes das informações expressas ou implícitas expressas ou implícitas nessas declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas incluem, entre outros, os riscos e incertezas discutidos em nosso Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022 e conforme detalhado de tempos em tempos em nossos outros arquivos da SEC. Você não deve confiar em declarações prospectivas como previsões de eventos futuros. Embora acreditemos que as expectativas refletidas nas declarações prospectivas sejam razoáveis, não podemos garantir que os resultados futuros, níveis de atividade, desempenho ou eventos e circunstâncias refletidos nas declarações prospectivas serão alcançados ou ocorrerão. Além disso, nem nós nem qualquer outra pessoa assumimos responsabilidade pela precisão e integridade das declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas referem-se apenas a eventos na data deste comunicado à imprensa. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas, exceto na medida exigida por lei.