BOSTON, 21 de junho de 2023 /PRNewswire/ –Intrinsic Therapeutics Inc., uma empresa de dispositivos médicos focada na prevenção de novas hérnias e reoperações após discectomia lombar, anunciou hoje que a Cigna Healthcare emitiu uma política de cobertura positiva para o dispositivo Barricaid® Bone-Anchored Annular Closure. A Cigna Healthcare representa um dos cinco maiores pagadores comerciais nos EUA, com cerca de dezenove milhões de vidas cobertas.
“Aplaudo a revisão rigorosa da Barricaid por parte da Cigna e a sua decisão de emitir esta política positiva.” – Betsy Grunch MD
Fundadora da Intrinsic Therapeutics Greg Lambrecht declarou: “Vinte anos atrás, decidi encontrar uma solução para salvar outras pessoas do desgosto que testemunhei com as operações malsucedidas da coluna vertebral de minha mãe. Esta nova política de cobertura dará aos membros da Cigna acesso à tecnologia Barricaid e ajudará a reduzir o fardo da reherniação e reoperação para pacientes com discectomia quando considerados clinicamente necessários por seu cirurgião.”
Betsy Grunch MD, FAANS, FACS, um neurocirurgião certificado pela The Longstreet Clinic em Gainesville, Geórgiadisse sobre a política: “Este é o ponto culminante de anos de pesquisa clínica e a publicação de evidências clínicas convincentes que apóiam a eficácia do Barricaid. Agora posso oferecer aos meus pacientes com grandes defeitos anulares um tratamento para evitar problemas com novas hérnias. Aplaudo o rigoroso tratamento clínico de Cigna revisão e sua decisão de emitir esta política positiva. Espero que outros pagadores atualizem e cubram o Barricaid após a recente publicação de dados adicionais.”
A política de cobertura expandida da Cigna Healthcare entrou em vigor em 15 de junho de 2023e permitirá que pacientes com discectomia com grandes defeitos anulares tenham acesso ao Barricaid, que é indicado para reduzir novas herniações e reoperações nessa população de pacientes.
Sobre a Terapêutica Intrínseca
Barricaid é uma tecnologia patenteada projetada para prevenir novas herniações e reoperações em pacientes com grandes defeitos anulares após cirurgia de discectomia lombar. O Barricaid foi implantado em mais de dez mil pacientes e é apoiado por estudos clínicos em 8 populações distintas de pacientes, incluindo dois ensaios controlados randomizados e seis ensaios de braço único. Um RCT multicêntrico de nível I demonstrando resultados superiores à discectomia isolada com resultados de 5 anos foi publicado no JAMA.
Em 2019, a Barricaid recebeu a aprovação pré-mercado da FDA, em 2020 os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) emitiram um código C para hospitais e centros cirúrgicos relatarem cobrança e pagamento e, no final de 2022, os Centros de Controle de Doenças (CDC ) emitiu códigos ICD-10 para rastrear e monitorar o tamanho do defeito em pacientes com discectomia.
Para obter informações completas sobre benefício-risco, visite www.Barricaid.com
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jtanner@barricaid.com
Barricaid é uma marca registrada da Intrinsic Therapeutics, Inc.
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FONTE Intrinsic Therapeutics, Inc.