- Infusões bem toleradas, sem toxicidade limitante da dose ou eventos adversos graves
- Doença estável observada em seis pacientes até o momento; eficácia a ser mais explorada na Fase 2a
LUND, SUÉCIA / ACCESSWIRE / 21 de junho de 2023 / BioInvent Internacional (STO:BINV) BioInvent International AB (“BioInvent”) (Nasdaq Estocolmo: BINV), uma empresa de biotecnologia focada na descoberta e desenvolvimento de novos anticorpos imunomoduladores de primeira classe para imunoterapia contra o câncer, anuncia hoje forte segurança provisória dados de seu estudo de Fase 1/2a de seu primeiro anticorpo anti-TNFR2 BI-1808 em neoplasias avançadas.
O estudo aberto de escalonamento de dose, multicêntrico, primeiro em humanos, coorte consecutiva, está investigando o uso de BI-1808 como agente único e em combinação com pembrolizumabe em indivíduos com malignidades avançadas, cuja doença progrediu após a terapia padrão .
Nenhuma preocupação significativa de segurança foi observada em relação à administração de BI-1808 como agente único na Fase 1, Parte A do estudo. Um total de 24 indivíduos receberam doses de 25-1000 mg com 22 pacientes avaliáveis quanto à eficácia. As infusões de BI-1808 foram bem toleradas e nenhuma toxicidade limitante da dose ou eventos adversos graves relacionados ao BI-1808 foram observados, em qualquer nível de dose.
Doença estável foi observada em seis pacientes até agora – 1 na coorte de 25 mg, 3 indivíduos em 75 mg, 1 em 225 mg e 1 em 1000 mg. A eficácia do BI-1808 como agente único e em combinação com pembrolizumab será mais explorada na fase 2a subsequente do ensaio, que se destina a inscrever malignidades pré-definidas e um tamanho de amostra maior. A Fase 2a Parte A (agente único) está planejada para começar durante o segundo semestre de 2023.
“Estamos entusiasmados com nosso primeiro anticorpo anti-TNFR2 BI-1808 e como os resultados estão nos informando sobre novas e promissoras abordagens para tratar o câncer. Sem preocupações de segurança, fortes dados de biomarcadores e sinais precoces de eficácia, em breve estaremos inscrevendo pacientes na fase 2a do estudo e investigando a eficácia do BI-1808 em populações e ambientes interessantes e bem escolhidos de pacientes com câncer. atividade pode ser detectada”, disse Martin Welschof, CEO da BioInvent.
Sobre a BioInvent
A BioInvent International AB (Nasdaq Estocolmo: BINV) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que descobre e desenvolve anticorpos imunomoduladores novos e de primeira classe para terapia de câncer, com atualmente quatro candidatos a medicamentos em cinco programas clínicos em andamento na Fase 1/2 estudos para o tratamento de câncer hematológico e tumores sólidos, respectivamente. A plataforma de tecnologia FIRST™ proprietária e validada da empresa identifica os alvos e os anticorpos que se ligam a eles, gerando muitos novos candidatos a medicamentos promissores para alimentar o pipeline de desenvolvimento clínico da própria empresa e fornecendo oportunidades de licenciamento e parceria.
A empresa gera receitas de colaborações de pesquisa e acordos de licença com várias empresas farmacêuticas de primeira linha, bem como da produção de anticorpos para terceiros na unidade de fabricação totalmente integrada da empresa. Mais informações estão disponíveis em www.bioinvent.com. Siga no Twitter: @BioInvent.
Para mais informação, por favor contactar:
Cecilia Hofvander, Diretora Sênior de Relações com Investidores
Telefone: +46 (0)46 286 85 50
E-mail: cecilia.hofvander@bioinvent.com
BioInvent International AB (publ)
Co. Reg. Nº Org: 556537-7263
Endereço de visita: Ideongatan 1
Endereço para correspondência: 223 70 LUND
Telefone: +46 (0)46 286 85 50
www.bioinvent.com
Isenção de responsabilidade
O press release contém declarações sobre o futuro, compostas por suposições subjetivas e previsões de cenários futuros. As previsões para o futuro valem apenas pela data em que são feitas e são, por sua própria natureza, da mesma forma que os trabalhos de pesquisa e desenvolvimento no segmento de biotecnologia, associados a riscos e incertezas. Com isso em mente, o resultado real pode diferir significativamente dos cenários descritos neste comunicado à imprensa.
Estas informações são informações que a BioInvent International é obrigada a tornar públicas de acordo com o Regulamento de Abuso de Mercado da UE. A informação foi submetida para publicação, através da agência das pessoas de contacto acima indicadas, às 2023-06-21 07:30 CEST.
Anexos
FONTE: BioInvent Internacional