Innovent anuncia dados clínicos de fase 1 de IBI322 (anticorpo biespecífico CD47/PD-L1) no tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin clássico resistente a anti-PD-(L)1 na reunião anual da EHA 2023

ROCKVILLE, Md. e SUZHOU, China, 11 de junho de 2023 /PRNewswire/ — Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), uma empresa biofarmacêutica de classe mundial que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos de alta qualidade para o tratamento de doenças oncológicas, autoimunes, metabólicas, oftalmológicas e outras doenças graves, anunciou que os dados clínicos da Fase 1 do globalmente o primeiro anticorpo biespecífico anti-CD47/PD-L1 IBI322 para o tratamento de pacientes resistentes a anti-PD-(L)1 com linfoma de Hodgkin clássico foi apresentado em apresentação oral na 28ª Reunião Anual da Sociedade Europeia de Hematologia (EHA 2023 ). A Reunião Anual da EHA foi realizada em Frankfurt, Alemanha, de 8 a 15 de junho de 2023.

Título: Anticorpo biespecífico CD47/PD-L1 (IBI322) no linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento anti-PD-1 ou PD-L1: um estudo de Fase 1

Sessão: s445 Linfoma de Hodgkin – Clínico, 11/06/2023, 11:30 – 12:45 (CEST)

Código Abstrato Final: S216

Autor apresentador: Dr. Jingwei Yu, Instituto e Hospital do Câncer da Universidade Médica de Tianjin, Tianjin, China

Os dados apresentados foram baseados em uma coorte de expansão de dose de um estudo de Fase 1 (NCT04795128) com o objetivo de avaliar a segurança e a atividade antitumoral preliminar de IBI322 em pacientes com linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento anti-PD-(L)1. Os pacientes elegíveis recebem IBI322 (45 mg/kg intravenoso Q2W) até toxicidade inaceitável ou progressão da doença, ou até 24 meses. Um total de 24 pacientes atualmente incluídos, dos quais 23 pacientes foram avaliados quanto à eficácia.

Entre os 23 pacientes, a taxa de resposta objetiva (ORR) e a taxa de controle da doença (DCR) foram de 47,8% (IC 95%: 26,8-69,4) e 91,3% (IC 95%: 72,0-98,9), respectivamente. Entre os 7 pacientes com resistência primária, o ORR foi tão alto quanto 57,1% (95% CI: 18,4-90,1), e 3 pacientes alcançaram resposta completa (CR).

Em termos de segurança, a incidência de reações adversas relacionadas ao tratamento (TRAE) foi de 91,7%, e as TRAE mais comuns foram diminuição da contagem de linfócitos (62,5%), anemia (62,5%), diminuição da contagem de glóbulos brancos (20,8%), e diminuição da contagem de plaquetas (20,8%). A incidência de TRAE grau ≥ 3 foi de 41,7%, sendo o TRAE ≥ grau 3 mais comum (>5%) associado à diminuição da contagem de linfócitos (29,2%). Não houve TRAE levando à descontinuação permanente do tratamento ou morte. No corte de dados, 12 pacientes ainda estavam recebendo monoterapia com IBI322.

No geral, a monoterapia com IBI322 mostrou eficácia antitumoral promissora com um perfil de segurança administrável em pacientes com linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento anti-PD-1 ou PD-L1. Link Resumo

Professor Ting Niu, investigador principal deste estudo, Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuandisse: “Este estudo de fase 1 mostra que a monoterapia com IBI322 é eficaz e segura no tratamento do linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento PD-1 ou PD-L1, e esperamos resultados de acompanhamento mais longos e tamanhos de amostra maiores no futuro. O IBI322 tem potencial para ser uma opção de tratamento eficaz para o tratamento do linfoma de Hodgkin clássico resistente à imunoterapia e outros tipos de linfoma para atender às necessidades clínicas não atendidas “.

Dr. Hui Zhou, vice-presidente sênior da Innovent, disse: “Com a ampla aplicação de anticorpos monoclonais anti-PD-(L)1 no campo do linfoma de Hodgkin clássico, a resistência à imunoterapia surgiu como uma necessidade clínica urgente. IBI322, como globalmente o primeiro anti-CD47/PD-L1 biespecífico anticorpo para o tratamento de linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento anti-PD-1 ou PD-L1, mostrou eficácia antitumoral encorajadora e um perfil de segurança gerenciável no estudo clínico de Fase 1, exibindo seu potencial para superar a resistência à imunoterapia para pacientes com doença clássica Linfoma de Hodgkin. “

Sobre o linfoma de Hodgkin

O linfoma de Hodgkin é um tipo especial de linfoma contendo células de Reed-Sternberg, que representa cerca de 8,54% dos linfomas. A taxa de incidência atual é de cerca de 0,6 casos por 100.000 habitantes. Após radioterapia de primeira linha + quimioterapia ABVD (doxorrubicina + bleomicina + vincristina + dacarbazina), o ASCT (transplante autólogo de células-tronco) alcançou uma taxa de sobrevida de 5 anos de mais de 80% para os pacientes, mas a taxa de tratamento é limitada na China devido a várias razões, incluindo a baixa tolerabilidade de certos pacientes, a aceitação mental relativamente baixa e recursos médicos limitados; Outros 15-20% dos pacientes não respondem ao tratamento inicial e desenvolvem linfoma de Hodgkin clássico recidivante ou refratário após resistência à imunoterapia, que atualmente é uma necessidade clínica urgente.

Sobre IBI322

IBI322 é um anticorpo biespecífico CD47/PD-L1 anti-humano recombinante desenvolvido pela Innovent Biologics. Como um anticorpo biespecífico, o IBI322 tem como alvo o CD47 na superfície das células tumorais, bloqueia a via SIRPα/CD47 e ativa os macrófagos para atacar as células tumorais. Além disso, o IBI322 tem como alvo o PD-L1 na superfície das células tumorais, bloqueia a via PD-1/PD-L1, que neutraliza a inibição das células T e ativa as células T para atacar as células tumorais. Ao inibir dois alvos diferentes, o IBI322 pode não apenas ativar a via imune inata e a via imune adaptativa, o que fornece efeito sinérgico, mas também reduz a destruição dos glóbulos vermelhos.

Sobre a Innovent

Inspirado pelo espírito de “Começar com Integridade, Ter Sucesso através da Ação”, a missão da Innovent é desenvolver, fabricar e comercializar produtos biofarmacêuticos de alta qualidade que sejam acessíveis para pessoas comuns. Fundada em 2011, a Innovent está empenhada em desenvolver, fabricar e comercializar medicamentos inovadores de alta qualidade para o tratamento de câncer, doenças autoimunes, distúrbios metabólicos e outras doenças importantes. Em 31 de outubro de 2018, a Innovent foi listada no Main Board da Bolsa de Valores de Hong Kong Limited com o código de ações: 01801.HK.

Desde a sua criação, a Innovent desenvolveu uma plataforma multifuncional totalmente integrada que inclui recursos de P&D, CMC (química, manufatura e controles), desenvolvimento clínico e comercialização. Aproveitando a plataforma, a empresa construiu um pipeline robusto de 35 ativos valiosos nas áreas de câncer, distúrbios metabólicos, doenças autoimunes e outras áreas terapêuticas importantes, com 8 produtos aprovados no mercado. Estes incluem: TYVYT® (injeção de sintilimabe), BYVASDA® (injeção de biossimilar de bevacizumabe), SULINNO® (injeção de biossimilar de adalimumabe), HALPRYZA® (injeção de rituximabe biossimilar), Pemazyre® (inibidor oral de pemigatinibe), olverembatinibe (BCR ABL TKI), Cyramza® (ramucirumabe) e Retsevmo® (selpercatinibe). Outros 3 ativos estão sob revisão do NMPA NDA, 6 ativos estão na Fase 3 ou ensaios clínicos essenciais e mais 18 moléculas estão em estudos clínicos.

A Innovent construiu uma equipe internacional com talento avançado no desenvolvimento e comercialização de medicamentos biológicos de ponta, incluindo muitos especialistas globais. A empresa também firmou colaborações estratégicas com Eli Lilly and Company, Sanofi, Adimab, Incyte, MD Anderson Cancer Center e outros parceiros internacionais. A Innovent se esforça para trabalhar com muitos colaboradores para ajudar no avanço da indústria biofarmacêutica da China, melhorar a disponibilidade de medicamentos e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Para mais informações por favor visite: www.innoventbio.com. e www.linkedin.com/company/innovent-biologics/.

Isenção de responsabilidade: A Innovent não recomenda qualquer uso off-label.

Observação:

TYVYT® (injeção de sintilimab) não é um produto aprovado nos Estados Unidos.

BYVASDA® (injeção de biossimilar de bevacizumabe), SULINNO®e HALPRYZA® (injeção de rituximabe biossimilar) não são produtos aprovados nos Estados Unidos.

TYVYT® (injeção de sintilimabe, Innovent)

BYVASDA® (injeção de biossimilar de bevacizumabe, Innovent)

HALPRYZA® (injeção de rituximabe biossimilar, Innovent)

SULINNO® (injeção de biossimilar de adalimumabe, Innovent)

Pemazyre® (inibidor oral de pemigatinibe, Incyte Corporation). Pemazyre® foi descoberto pela Incyte Corporation e licenciado para a Innovent para desenvolvimento e comercialização na China Continental, Hong Kong, Macau e Taiwan.

CYRAMZA® (ramucirumabe, Eli Lilly). CYRAMZA® foi descoberta pela Eli Lilly e licenciada para a Innovent para comercialização na China Continental.

Retsevmo® (selpercatinibe, Eli Lilly). Retsevmo® foi descoberta pela Eli Lilly e licenciada para a Innovent para comercialização na China Continental.

Declarações de Previsão

Este comunicado à imprensa pode conter certas declarações prospectivas que, por sua natureza, estão sujeitas a riscos e incertezas significativos. As palavras “antecipar”, “acreditar”, “estimar”, “esperar”, “pretender” e expressões semelhantes, conforme se relacionam com a Innovent, destinam-se a identificar algumas dessas declarações prospectivas. A Innovent não pretende atualizar essas declarações prospectivas regularmente.

Essas declarações prospectivas são baseadas nas crenças, suposições, expectativas, estimativas, projeções e entendimentos existentes da administração da Innovent com relação a eventos futuros no momento em que essas declarações são feitas. Estas declarações não são uma garantia de desenvolvimentos futuros e estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, alguns dos quais estão fora do controle da Innovent e são difíceis de prever. Consequentemente, os resultados reais podem diferir materialmente das informações contidas nas declarações prospectivas como resultado de mudanças ou desenvolvimentos futuros em nossos negócios, ambiente competitivo da Innovent e condições políticas, econômicas, legais e sociais.

A Innovent, os Diretores e os funcionários da Innovent não assumem (a) nenhuma obrigação de corrigir ou atualizar as declarações prospectivas contidas neste site; e (b) nenhuma responsabilidade caso qualquer uma das declarações prospectivas não se concretize ou se mostre incorreta.

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FONTE Innovent Biologics


Códigos da Empresa: Hong Kong:1801, OTC-PINK:IVBIY

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