SUZHOU, China, 24 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Biociência Acropêutica anunciou que seu inibidor oral de pequena molécula TYK2/JAK1 AC-201 foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Humanos da Austrália (HREC) para lançar um ensaio clínico de fase I na Austrália. O ensaio será um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose única e múltipla ascendente para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e efeitos alimentares do AC-201 em adultos saudáveis.
AC-201 é um novo inibidor de moléculas pequenas de TYK2/JAK1 com alta atividade, seletividade e janela de segurança. Os estudos pré-clínicos mostraram que o AC-201 se liga efetivamente ao domínio pseudoquinase (JH2) de TYK2/JAK1, estabilizando a conformação autoinibitória do domínio pseudoquinase no domínio quinase, inibindo assim a função da quinase TYK2/JAK1. Demonstrou eficácia significativa em vários modelos animais de doenças, incluindo psoríase, e destina-se ao tratamento de psoríase e outras doenças inflamatórias e autoimunes. Como candidato a medicamento oral, o AC-201 pode fornecer conveniência e eficácia com boa segurança para pacientes com psoríase.
Dr. Xiaohu Zhangcofundador e CEO da Accropeutics Bioscience, disse: “AC-201 é o terceiro candidato a medicamento oral de pequena molécula desenvolvido pela Accropeutics Bioscience a entrar no estágio clínico. Nossa empresa obteve três aprovações clínicas este ano e cinco desde dezembro de 2021. Nós estão comprometidos com o avanço desses programas e aspiram trazer alívio aos pacientes em todo o mundo por meio desses candidatos a medicamentos.”
Sobre a Accropeutics Bioscience
Accropeutics Bioscience é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com foco principal em mecanismos moleculares de morte celular regulada e patogênese relacionada em doenças humanas. A empresa desenvolveu um portfólio robusto de compostos inovadores em vários estágios de desenvolvimento, desde a otimização de leads até ensaios clínicos. Inibidor RIPK1 AC-003 foi aprovado para testes clínicos pela FDA e NMPA em dezembro de 2021 e agosto de 2022, respectivamente. O teste de fase I do AC-003 está terminando e um teste de fase Ib-II está planejado para aGVHD. No estudo de Fase I, o AC-003 foi rapidamente absorvido no trato gastrointestinal após administração oral, com um pico de tempo de 1-2 horas. A concentração máxima e a exposição aumentaram linearmente para os grupos de dose de 10-480 mg e não houve acúmulo de droga após a administração de doses múltiplas. Os parâmetros farmacocinéticos apoiaram um regime de dosagem de uma vez ao dia. O AC-003 foi bem tolerado com apenas eventos adversos de grau 1 relatados nos participantes chineses (chineses, étnicos) e americanos (caucasianos, afro-americanos, asiáticos). Inibidor RIPK2 AC-101 foi aprovado pelo HREC em março de 2023 e está atualmente na Fase I na Austrália. AC-201um seletivo Inibidor de TYK2/JAK1 com enorme potencial para o tratamento de doenças inflamatórias e autoimunes, foi aprovado pelo HREC em maio de 2023 e tem previsão de lançamento de ensaio clínico na Austrália em um futuro próximo. A empresa possui vários compostos em PCC e estágios pré-clínicos. A Accropeutics Bioscience detém os direitos globais de todos os seus ativos com mais de 10 patentes emitidas na China, Japão, Coréia, EUA e UE.
Contato de mídia: Jie Xu, jie.xu@accro.com.cn
FONTE Accro Bioscience (Suzhou) Limited