- A Grail, uma empresa de exames de sangue, está expandindo seu exame de sangue comercial, Galleri, para incluir pacientes sintomáticos com suspeita de câncer. O teste visa detectar impressões digitais genéticas de câncer no sangue e oferece um método de diagnóstico mais simples e potencialmente menos invasivo.
- Os resultados do estudo realizado em colaboração com a Universidade de Oxford mostraram um valor preditivo positivo de 75,5% para o exame de sangue na identificação de possíveis sinais de câncer em pacientes sintomáticos. O teste superou os métodos tradicionais de triagem de câncer e mostrou maior precisão para certos tipos de câncer.
- Os críticos do exame de sangue apontam suas limitações, incluindo uma taxa de falsos positivos de 25% e uma falha na detecção de câncer em 1 em cada 3 pacientes diagnosticados pelos médicos. O custo do teste, que é de quase US$ 1.000, também levanta questões sobre seu valor geral e impacto no atendimento ao paciente.
A GRAIL, LLC, uma empresa de exames de sangue, visa detectar o câncer em seus estágios iniciais por meio de seu exame de sangue comercial chamado Galleri. O teste procura marcadores genéticos de câncer no sangue e tem sido usado principalmente para triagem de indivíduos assintomáticos. No entanto, a Grail agora busca expandir seu mercado para incluir pacientes que apresentam sintomas associados ao câncer, como dor abdominal ou perda de peso inexplicável. Ao oferecer um exame de sangue simples, Grail espera reduzir a necessidade de exames caros ou biópsias invasivas como métodos diagnósticos iniciais.
Para determinar a eficácia de seu exame de sangue para pacientes sintomáticos, Grail colaborou com pesquisadores da Universidade de Oxford para um estudo chamado SYMPLIFY. O estudo inscreveu mais de 6.200 indivíduos que foram encaminhados para exames de câncer por seus médicos. Grail anunciou recentemente que seu exame de sangue identificou sinais potenciais de câncer em 323 participantes, dos quais 244 foram posteriormente diagnosticados com a doença por médicos.
Os resultados do estudo indicam um valor preditivo positivo de 75,5%, que mede a probabilidade de um resultado de teste positivo indicar com precisão a presença de câncer. O teste de Grail superou seu estudo anterior focado em indivíduos assintomáticos, que teve um valor preditivo positivo de 43,1%. O teste também mostrou maior precisão em comparação com alguns métodos tradicionais de rastreamento, como mamografias, que têm porcentagens de um dígito para valor preditivo positivo.
Profissionais médicos expressaram entusiasmo sobre o impacto potencial de tais exames de sangue em populações de risco médio. Os testes podem servir como uma ferramenta poderosa para auxiliar na tomada de decisões em relação à investigação diagnóstica dos pacientes. No entanto, os críticos do exame de sangue destacam suas limitações. Por exemplo, o teste produziu falsos positivos em 25% dos casos e falhou em detectar câncer em 1 em cada 3 pacientes diagnosticados pelos médicos no estudo. Alguns pesquisadores questionam se o preço de quase US$ 1.000 do teste justifica seu uso.
A eficácia do teste do Graal variou dependendo do estágio do câncer. Em média, a sensibilidade do teste (sua capacidade de identificar corretamente os casos positivos) foi de 66,3%. Foi menor para cânceres em estágio I (24,2%) e maior para cânceres em estágio IV (95,3%). O teste de Grail teve melhor desempenho na detecção de cânceres do trato gastrointestinal superior, como os que afetam o pâncreas, estômago, esôfago e fígado. Nesse subconjunto de pacientes, a sensibilidade do teste foi de 80,4% e o valor preditivo negativo foi de 99,1%.
A Grail pretende desenvolver um novo teste especificamente otimizado para pacientes sintomáticos com base na mesma tecnologia básica usada no Galleri. A empresa pretende ter o novo teste pronto em meses, em vez de anos. No entanto, a utilidade dos exames de sangue para a detecção precoce do câncer e seu impacto na sobrevida geral do paciente permanecem assuntos de debate entre os médicos. A Grail está atualmente fazendo lobby para a cobertura do Medicare para seu teste e continua enfrentando incertezas devido à sua recente aquisição pela empresa de sequenciamento de DNA Illumina, Inc., que foi subseqüentemente ordenada a alienar a Grail por reguladores antitruste.