NS Pharma, Inc. (NS Pharma; Presidente, Tsugio Tanaka) é uma subsidiária integral da Nippon Shinyaku Co., Ltd. (Nippon Shinyaku; Presidente, Toru Nakai)
PARAMUS, NJ, 7 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A NS Pharma, Inc. anunciou hoje que a Food & Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de doença pediátrica rara a NS-089/NCNP-02 (brogidirsen), um candidato experimental para pacientes com distrofia muscular de Duchenne passível de exon 44 pular terapia.
A designação de doença pediátrica rara da FDA é concedida para tratamentos destinados a doenças graves ou com risco de vida que afetam crianças menores de 18 anos e menos de 200.000 pacientes nos EUA.
NS-089/NCNP-02 é um nucleotídeo antisense descoberto por meio de pesquisa conjunta entre a empresa-mãe da NS Pharma, Nippon Shinyaku, e o Centro Nacional de Psiquiatria e Medicina Neurológica (Kodaira City, Presidente: Kazuyuki Nakagome).
O desenvolvimento clínico de NS-089/NCNP-02 inclui um estudo planejado de Fase 2 em os Estados Unidos conduzido pela NS Pharma e um estudo de Fase 2 conduzido em Japão por Nippon Shinyaku. Detalhes adicionais serão fornecidos assim que os testes estiverem prontos para começar a inscrever os participantes.
Sobre a Distrofia Muscular de Duchenne (Duchenne)
Duchenne é uma forma progressiva de distrofia muscular que ocorre principalmente em homens. Duchenne causa fraqueza progressiva e perda dos músculos esqueléticos, cardíacos e respiratórios. Os primeiros sinais de Duchenne podem incluir atraso na capacidade de sentar, ficar de pé ou andar. Há uma perda progressiva da mobilidade e, na adolescência, os pacientes com Duchenne podem precisar do uso de uma cadeira de rodas. Os problemas musculares cardíacos e respiratórios começam na adolescência e levam a complicações graves e com risco de vida.
Sobre a NS Pharma, Inc.
A NS Pharma, Inc., é uma subsidiária integral da Nippon Shinyaku Co., Ltd. Para obter mais informações, visite http://www.nspharma.com. NS Pharma é uma marca registrada do grupo de empresas Nippon Shinyaku.
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Veja o conteúdo original:https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-rare-pediatric-disease-designation-to-ns-089ncnp-02-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy-301871598. html
FONTE NS Pharma